Polhumin Mix-4 - ulotka, wskazania, zamienniki

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Polhumin MIX-5?

Polhumin MIX-5 jest preparatem insuliny ludzkiej stosowanym w terapii cukrzycy. Substancja czynna tego leku, insulina ludzka, jest wytwarzana przy użyciu technologii rekombinacji DNA w bakteriach Escherichia coli i jest identyczna z insuliną naturalnie produkowaną przez organizm ludzki. Lek znajduje zastosowanie u pacjentów, których trzustka nie jest w stanie wytwarzać insuliny w ilościach wystarczających do utrzymania prawidłowego stężenia glukozy we krwi.

Insulina jest hormonem wytwarzanym w trzustce, który odgrywa kluczową rolę w metabolizmie węglowodanów, tłuszczów i białek. Jednym z jej głównych zadań jest obniżanie stężenia glukozy we krwi poprzez ułatwianie jej wchłaniania przez komórki organizmu. W cukrzycy, gdy trzustka nie produkuje wystarczającej ilości insuliny lub gdy organizm nie reaguje prawidłowo na wytwarzaną insulinę, dochodzi do podwyższenia poziomu glukozy we krwi, co wymaga zewnętrznej suplementacji tego hormonu.

Polhumin MIX-5 charakteryzuje się pośrednim czasem działania, co oznacza, że jego efekt hipoglikemizujący rozpoczyna się około 30 minut po wstrzyknięciu podskórnym. Maksymalne działanie preparatu występuje w przedziale czasowym od 2 do 8 godzin po podaniu, a całkowity czas działania może sięgać do 24 godzin. Ta dwufazowa insulina składa się z równych proporcji insuliny rozpuszczalnej oraz insuliny izofanowej, co zapewnia zarówno szybkie, jak i przedłużone działanie hipoglikemizujące.

Lek jest dostępny w postaci zawiesiny do wstrzykiwań we wkładach o pojemności 3 ml, przeznaczonych do stosowania ze specjalnymi wstrzykiwaczami wielokrotnego użytku. Polhumin MIX-5 jest wskazany do długoterminowej terapii cukrzycy, gdy konieczne jest zapewnienie zarówno podstawowego pokrycia potrzeb insulinowych, jak i kontroli poposiłkowych wzrostów glikemii. Pacjenci stosujący ten preparat wymagają regularnego monitorowania poziomu glukozy we krwi oraz dostosowywania dawki przez lekarza w zależności od indywidualnych potrzeb, aktywności fizycznej, diety i stanu zdrowia.

Właściwe stosowanie preparatu wymaga ścisłej współpracy z lekarzem diabetologiem, który określi odpowiednią dawkę i schemat podawania. Terapia insuliną jest procesem wymagającym systematyczności, dyscypliny w zakresie stosowania się do zaleceń dietetycznych oraz regularnej kontroli parametrów metabolicznych. Pacjenci powinni być również przeszkoleni w zakresie techniki prawidłowego wstrzykiwania insuliny, rozpoznawania objawów hipoglikemii i hiperglikemii oraz postępowania w sytuacjach awaryjnych.

Aktualna ulotka leku Polhumin MIX-5

Jaki jest skład Polhumin MIX-5, jakie substancje zawiera?

Substancją czynną preparatu Polhumin MIX-5 jest biosyntetyczna wysokooczyszczona insulina ludzka. Jeden mililitr zawiesiny zawiera 100 jednostek międzynarodowych (j.m.) insuliny ludzkiej. Jeden wkład o pojemności 3 ml zawiera łącznie 300 j.m. insuliny dwufazowej, składającej się z równych proporcji – 5 części insuliny rozpuszczalnej i 5 części insuliny izofanowej.

Inne składniki preparatu to:

• protaminy siarczan (substancja przedłużająca działanie insuliny)
• disodu fosforan dwunastowodny (substancja buforująca)
• fenol (substancja konserwująca)
• metakrezol (substancja konserwująca)
• glicerol (substancja pomocnicza)
• cynku chlorek w postaci 4% roztworu Zn2+ (stabilizator)
• kwas solny w postaci roztworu 0,1 mol/l (regulator pH)
• sodu wodorotlenek w postaci roztworu 0,1 mol/l (regulator pH)
• woda do wstrzykiwań

Preparat ma postać białej lub prawie białej, obojętnej, jałowej, wodnej zawiesiny o pH w zakresie 6,9-7,8. Każdy wkład zawiera dodatkowo 2 kulki szklane, które ułatwiają dokładne wymieszanie zawiesiny przed użyciem.

Co zrobić w przypadku przedawkowania Polhumin MIX-5?

W przypadku przyjęcia większej niż zalecana dawki preparatu Polhumin MIX-5 należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem. Przedawkowanie insuliny prowadzi do hipoglikemii (obniżenia stężenia glukozy we krwi), której nasilenie może być różne.

W stanach lekkiej i umiarkowanej hipoglikemii należy natychmiast spożyć rozpuszczone w wodzie 2-5 kostek lub łyżeczek cukru albo szklankę napoju zawierającego cukier. Nie należy przyjmować insuliny, jeżeli objawy wskazują na możliwość wystąpienia hipoglikemii. Pacjenci powinni zawsze mieć przy sobie cukier, słodycze, ciastka lub sok owocowy.

W ciężkiej hipoglikemii, gdy pacjent traci przytomność, osoba przeszkolona powinna podać glukagon. Od razu po odzyskaniu przytomności należy spożyć cukier lub przekąskę zawierającą cukier. Jeśli pacjent nie odzyskuje przytomności po podaniu glukagonu, powinien być leczony w szpitalu. Po każdorazowym podaniu glukagonu należy uzyskać poradę medyczną w celu ustalenia przyczyny hipoglikemii i możliwości zapobiegania jej wystąpieniu w przyszłości.

Objawy hipoglikemii obejmują:

• nadmierne pocenie się
• osłabienie i uczucie głodu
• kołatanie serca
• uczucie zimna i niepokoju
• drżenie rąk
• zaburzenia widzenia
• bóle głowy
• w cięższych postaciach – zaburzenia orientacji, drgawki, utrata przytomności

Należy poinformować krewnych, przyjaciół i współpracowników, że w przypadku utraty przytomności trzeba nieprzytomnego ułożyć na boku i natychmiast uzyskać poradę medyczną. Pacjentowi nieprzytomnemu nie można podawać pożywienia i picia, ze względu na możliwość zachłyśnięcia. W przypadku hipoglikemii z utratą przytomności lub częstych stanów hipoglikemii należy skontaktować się z lekarzem prowadzącym, gdyż może być konieczna zmiana dawki insuliny, pory jej przyjmowania oraz zmiana diety i aktywności fizycznej.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Polhumin MIX-5 – czy mogę spożywać alkohol?

Podczas stosowania preparatu Polhumin MIX-5 niezwykle ważne jest przestrzeganie diety cukrzycowej zaleconej przez lekarza lub dietetyka. Należy dokładnie zaplanować pory posiłków, częstość podejmowania aktywności fizycznej i ogólny poziom aktywności. Nieprzestrzeganie diety cukrzycowej może prowadzić do nieprawidłowych, podwyższonych stężeń glukozy we krwi (hiperglikemii).

Spożywanie alkoholu etylowego może znacząco wpływać na zapotrzebowanie organizmu na insulinę. Alkohol nasila działanie insuliny, co zwiększa ryzyko wystąpienia hipoglikemii. Z tego powodu pacjenci stosujący insulinę powinni ograniczyć spożycie alkoholu lub całkowicie z niego zrezygnować. Jeśli pacjent planuje spożyć alkohol, musi być szczególnie ostrożny i częściej kontrolować poziom glukozy we krwi.

Aby uniknąć hipoglikemii lub hiperglikemii, pacjenci powinni zawsze mieć przy sobie zapasowy wstrzykiwacz i wkład z insuliną, coś co informuje innych o tym, że są chorzy na cukrzycę, oraz kostki cukru na wypadek hipoglikemii.

Czy można stosować Polhumin MIX-5 w okresie ciąży i karmienia piersią?

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży, lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza przed zastosowaniem tego leku.

W okresie ciąży u kobiet chorych na cukrzycę należy bezwzględnie dążyć do uzyskania prawidłowych wartości stężenia glukozy we krwi. Insulina nie przenika przez łożysko do krwi płodu, dlatego jest bezpieczna dla rozwijającego się dziecka. Zapotrzebowanie na insulinę zmienia się jednak w poszczególnych trymestrach ciąży:

• w pierwszym trymestrze ciąży zapotrzebowanie na insulinę zwykle się zmniejsza
• w drugim i trzecim trymestrze zapotrzebowanie na insulinę zwiększa się
• w końcowym etapie ciąży zapotrzebowanie na insulinę jest około dwukrotnie większe w porównaniu z okresem przed ciążą
• zapotrzebowanie na insulinę zmniejsza się w momencie wystąpienia czynności porodowej i po porodzie, a dawka insuliny zbliża się do dawki stosowanej przed ciążą

W okresie karmienia piersią insulina nie przenika do mleka ludzkiego, dlatego pacjentki leczone insuliną mogą karmić piersią. Często jest jednak konieczna zmiana dawki insuliny lub diety. Kobiety karmiące piersią powinny regularnie monitorować poziom glukozy we krwi i konsultować się z lekarzem w celu odpowiedniego dostosowania terapii.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)