Cognimentin LA - ulotka, wskazania, zamienniki

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Cognimentin LA?

Cognimentin LA to lek zawierający substancję czynną metylofenidatu chlorowodorek – związek należący do grupy psychostymulantów działających na ośrodkowy układ nerwowy. Mechanizm działania metylofenidatu polega na hamowaniu wychwytu zwrotnego dopaminy i noradrenaliny w neuronach przedsynaptycznych, co prowadzi do wzrostu stężenia tych neuroprzekaźników w szczelinie synaptycznej. Efektem jest poprawa aktywności tych obszarów mózgu, które u osób z ADHD wykazują niedostateczną aktywność – szczególnie w zakresie funkcji wykonawczych, kontroli impulsów oraz zdolności koncentracji.

Cognimentin LA jest wskazany do stosowania w leczeniu nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi (ADHD, ang. attention deficit hyperactivity disorder). Jest to jedno z najczęściej diagnozowanych zaburzeń neurorozwojowych u dzieci i młodzieży, charakteryzujące się trzema głównymi grupami objawów:

• Zaburzenia koncentracji uwagi – trudności z utrzymaniem skupienia na zadaniu, częste rozpraszanie się, zapominanie, gubienie rzeczy, unikanie czynności wymagających długotrwałego wysiłku umysłowego.
• Nadpobudliwość ruchowa – niemożność spokojnego siedzenia, nadmierna ruchliwość, hałaśliwość, ciągłe „bycie w biegu".
• Impulsywność – działanie bez zastanowienia, przerywanie innym, trudności z czekaniem na swoją kolej, pochopne podejmowanie decyzji.

Lek przeznaczony jest dla dzieci i młodzieży w wieku od 6 do 18 lat. Stosowanie go u dzieci poniżej 6. roku życia nie jest rekomendowane, ponieważ bezpieczeństwo i skuteczność nie zostały zbadane w tej grupie wiekowej. Cognimentin LA nie jest pierwszą linią leczenia ADHD – powinien być włączany dopiero wtedy, gdy niefarmakologiczne metody terapeutyczne, takie jak poradnictwo psychologiczne, terapia behawioralna czy interwencje edukacyjne, okazały się niewystarczające.

W wyjątkowych przypadkach, gdy leczenie zostało rozpoczęte w wieku dziecięcym i przynosi korzyści terapeutyczne, lekarz prowadzący może podjąć decyzję o kontynuacji terapii w wieku dorosłym – maksymalna dawka dobowa u dorosłych wynosi wówczas 80 mg. Każda taka decyzja podejmowana jest indywidualnie przez specjalistę.

Ważne jest, aby rozumieć, że ADHD to zaburzenie neurologiczne, a nie kwestia wychowania czy braku motywacji. Dzieci i młodzież z ADHD zmagają się z realnym wyzwaniem w codziennym funkcjonowaniu – zarówno w nauce, jak i w relacjach z rówieśnikami i rodziną. ADHD nie wpływa na inteligencję, ale może znacząco utrudniać osiąganie wyników adekwatnych do możliwości intelektualnych. Lek Cognimentin LA stosowany jest jako część kompleksowego programu terapeutycznego, który poza farmakoterapią obejmuje wsparcie psychologiczne, edukacyjne i społeczne. Sam lek nie leczy ADHD, ale może przyczyniać się do złagodzenia jego objawów i poprawy codziennego funkcjonowania pacjenta.

Cognimentin LA dostępny jest w formie kapsułek o zmodyfikowanym uwalnianiu w pięciu różnych mocach: 10 mg, 20 mg, 30 mg, 40 mg i 60 mg. Dzięki dwufazowemu systemowi uwalniania substancji czynnej (połowa dawki uwalniana natychmiast, połowa po 4 godzinach) lek zapewnia działanie przez cały dzień szkolny – bez konieczności przyjmowania dodatkowej dawki w porze obiadowej. Lek przepisywany jest wyłącznie przez specjalistę od zaburzeń zachowania i objęty jest ścisłą kontrolą lekarską w trakcie całej terapii.

Aktualna ulotka leku Cognimentin LA

Jaki jest skład Cognimentin LA, jakie substancje zawiera?

Substancją czynną we wszystkich mocach leku Cognimentin LA jest metylofenidatu chlorowodorek. Poszczególne moce zawierają odpowiednio:

• Cognimentin LA 10 mg – 10 mg metylofenidatu chlorowodorku
• Cognimentin LA 20 mg – 20 mg metylofenidatu chlorowodorku
• Cognimentin LA 30 mg – 30 mg metylofenidatu chlorowodorku
• Cognimentin LA 40 mg – 40 mg metylofenidatu chlorowodorku
• Cognimentin LA 60 mg – 60 mg metylofenidatu chlorowodorku

Substancje pomocnicze wchodzące w skład zawartości kapsułki:

• Amoniowego metakrylanu kopolimer (typ B)
• Makrogol 6000
• Sacharoza, ziarenka (skrobia kukurydziana i sacharoza)
• Kwasu metakrylowego i metylu metakrylanu kopolimer (1:1)
• Talk
• Trietylu cytrynian

Otoczka kapsułki zawiera:

• Żelatyna
• Tytanu dwutlenek (E 171)
• Żelaza tlenek czarny i żelaza tlenek czerwony (E 172) – w mocach 10, 40 i 60 mg
• Żelaza tlenek żółty (E 172) – w mocach 10, 30, 40 i 60 mg

Tusz do nadruku zawiera: szelak (E 904), tlenek żelaza czerwony (E 172), tlenek żelaza żółty (E 172), tytanu dwutlenek (E 171), potasu wodorotlenek (E 525), amoniak (E 527), glikol propylenowy (E 1520).

Uwaga: Lek zawiera sacharozę. Pacjenci z nietolerancją niektórych cukrów powinni skonsultować się z lekarzem przed zastosowaniem tego leku.

Co zrobić w przypadku przedawkowania Cognimentin LA?

W przypadku przyjęcia większej niż zalecana dawki leku należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem lub wezwać pogotowie ratunkowe. Należy poinformować o tym, jaka ilość leku i kiedy została przyjęta.

Do możliwych objawów przedawkowania metylofenidatu należą:

• Wymioty
• Uczucie niepokoju i silnego pobudzenia
• Drżenia i niekontrolowane ruchy ciała
• Drżenie mięśni
• Napady padaczkowe (mogące przejść w śpiączkę)
• Uczucie euforii (niezwykłego szczęścia)
• Splątanie, dezorientacja
• Omamy – widzenie, słyszenie lub odczuwanie rzeczy nieistniejących
• Nadmierna potliwość i zaczerwienienie skóry
• Silny ból głowy
• Wysoka gorączka
• Zaburzenia rytmu serca (zbyt wolny, zbyt szybki lub nieregularny)
• Wysokie ciśnienie tętnicze krwi
• Rozszerzone źrenice
• Suchość błony śluzowej nosa i jamy ustnej
• Czerwonobrązowe zabarwienie moczu – mogące być oznaką rabdomiolizy (nieprawidłowego rozpadu komórek mięśni)

Nie należy podawać podwójnej dawki w celu uzupełnienia pominiętej. W razie pominięcia dawki kolejną należy przyjąć o zwykłej porze.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Cognimentin LA – czy mogę spożywać alkohol?

Podczas stosowania Cognimentin LA nie należy spożywać alkoholu. Alkohol może nasilać działania niepożądane metylofenidatu, takie jak zawroty głowy, zaburzenia koncentracji czy problemy z sercem. Należy pamiętać, że alkohol może być obecny także w niektórych produktach spożywczych i lekach dostępnych bez recepty – warto sprawdzać skład kupowanych preparatów.

Jeśli chodzi o jedzenie, lek można przyjmować z posiłkiem lub niezależnie od posiłku – nie ma bezwzględnych ograniczeń dietetycznych związanych z tym lekiem. Jednak ze względu na to, że jednym z częstych działań niepożądanych jest zmniejszenie apetytu, warto zadbać o regularne posiłki i odpowiednie odżywianie, szczególnie u dzieci – lekarz prowadzący będzie monitorował masę ciała i wzrost w trakcie terapii.

Granulki z otwartej kapsułki można mieszać z miękkim pokarmem (np. musem jabłkowym), jednak pokarm nie powinien być ciepły, gdyż może to wpłynąć na właściwości uwalniania substancji czynnej. Przygotowaną mieszaninę należy spożyć natychmiast.

Czy można stosować Cognimentin LA w okresie ciąży i karmienia piersią?

Stosowanie Cognimentin LA w czasie ciąży wymaga szczególnej ostrożności i indywidualnej oceny przez lekarza. Dostępne dane nie wskazują na ogólny wzrost ryzyka wad wrodzonych, jednak nie można wykluczyć niewielkiego wzrostu ryzyka wad rozwojowych serca w przypadku stosowania metylofenidatu w pierwszym trymestrze ciąży. Lekarz omówi z pacjentką szczegóły tego ryzyka.

Przed zastosowaniem leku należy poinformować lekarza lub farmaceutę, jeśli pacjentka:

• Jest aktywna seksualnie – lekarz omówi kwestię antykoncepcji.
• Jest w ciąży, podejrzewa ciążę lub planuje zajść w ciążę – lekarz podejmie decyzję, czy stosowanie metylofenidatu jest w danym przypadku uzasadnione.
• Karmi piersią lub planuje karmienie piersią – istnieje możliwość, że metylofenidat przenika do mleka kobiecego; lekarz zdecyduje, czy karmienie piersią jest możliwe podczas terapii.

Nie stwierdzono wpływu metylofenidatu na płodność w badaniach na zwierzętach. W każdym przypadku decyzja o stosowaniu leku w ciąży lub podczas karmienia piersią należy do lekarza prowadzącego, który oceni stosunek korzyści do ryzyka.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)