Hemisylat - ulotka, wskazania, zamienniki

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Hemisylat?

Hemisylat to lek o działaniu przeciwkrwotocznym, którego substancją czynną jest etamsylat – związek wykazujący właściwości zmniejszające krwawienie z drobnych naczyń krwionośnych, zwanych naczyniami włosowatymi (kapilarami). Mechanizm działania etamsylatu polega na skróceniu czasu krwawienia oraz ograniczeniu utraty krwi poprzez oddziaływanie na ścianę naczyń włosowatych i płytki krwi, co sprzyja tworzeniu się czopu hemostatycznego i zatrzymaniu krwawienia. Lek nie należy do grupy leków krzepnięcia krwi w klasycznym rozumieniu – jego działanie koncentruje się przede wszystkim na naczyniach włosowatych, a nie na klasycznej kaskadzie krzepnięcia.

Hemisylat jest przeznaczony wyłącznie dla osób dorosłych i nie jest wskazany do stosowania u dzieci i młodzieży poniżej 18. roku życia. Lek dostępny jest w postaci kapsułek twardych zawierających 500 mg etamsylatu i stosowany jest doustnie w kilku różnych obszarach medycznych.

Wskazania do stosowania leku Hemisylat obejmują trzy główne obszary kliniczne:

Chirurgia – lek stosowany jest w zapobieganiu oraz leczeniu krwawienia włośniczkowego w obrębie tkanek bogato unaczynionych. Podawany zarówno przed zabiegiem operacyjnym (profilaktycznie), jak i po nim (w celu kontroli krwawienia pooperacyjnego). Dzięki temu możliwe jest ograniczenie śródoperacyjnej i pooperacyjnej utraty krwi z drobnych naczyń.

Choroby wewnętrzne – lek stosowany jest w zapobieganiu i leczeniu krwawienia włośniczkowego o różnym pochodzeniu i różnej lokalizacji. Dotyczy to w szczególności:

• krwiomoczu – obecności krwi w moczu, będącej objawem krwawienia z dróg moczowych,
• krwawień z przewodu pokarmowego – objawiających się krwawymi wymiotami (hematemesis) lub smolistymi stolcami (melena), które mogą świadczyć o krwawieniu z górnego odcinka przewodu pokarmowego,
• krwawień z nosa (epistaxis) – szczególnie nawracających, wywołanych kruchością ścian drobnych naczyń błony śluzowej nosa,
• krwawień z dziąseł – towarzyszących stanom zapalnym przyzębia lub innym schorzeniom jamy ustnej.

Ginekologia – lek jest stosowany w leczeniu zaburzeń menstruacyjnych o charakterze krwotocznym, w tym:

• plamienia, czyli krwawień macicznych poza cyklem miesiączkowym (metorrhagia),
• nadmiernego krwawienia menstruacyjnego (menorrhagia) – zarówno związanego ze stosowaniem wkładki wewnątrzmacicznej (IUD), jak i niezwiązanego z jej obecnością, po wcześniejszym wykluczeniu organicznych przyczyn krwawienia przez lekarza ginekologa.

Przed zastosowaniem leku Hemisylat w krwawieniach menstruacyjnych konieczna jest konsultacja ginekologiczna w celu wykluczenia organicznego podłoża dolegliwości, takich jak mięśniaki macicy, polipy endometrium, endometrioza czy nowotwory narządu rodnego. Lek nie zastępuje diagnostyki – stanowi uzupełnienie leczenia po ustaleniu jego przyczyny lub wyklucz o organicznym podłożu.

Warto podkreślić, że Hemisylat działa miejscowo na naczynia włosowate i nie wpływa istotnie na ogólnoustrojowy układ krzepnięcia. Dlatego nie jest stosowany w krwawieniach wynikających z zaburzeń koagulacji (np. hemofilii czy niedoboru czynników krzepnięcia) – w takich przypadkach wymagane jest inne leczenie. Lek przeznaczony jest do krótkotrwałego stosowania zgodnie z zaleceniami lekarza, który każdorazowo ocenia stosunek korzyści do ryzyka terapii.

Aktualna ulotka leku Hemisylat

Jaki jest skład Hemisylat, jakie substancje zawiera?

Substancją czynną leku Hemisylat jest etamsylat. Każda kapsułka twarda zawiera 500 mg etamsylatu.

Substancje pomocnicze wchodzące w skład preparatu to:

• kwas stearynowy 50,
• pirofosforan tetrasodowy,
• trisodu fosforan,
• żelatyna (otoczka kapsułki).

Lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na kapsułkę i może być uznawany za „wolny od sodu", co jest istotną informacją dla pacjentów wymagających diety niskosodowej.

Hemisylat dostępny jest w postaci kapsułek twardych z białym lub prawie białym proszkiem w środku, pakowanych w blistry aluminium/PVC/PVDC. Opakowania zawierają 20, 40, 50 lub 60 kapsułek twardych.

Co zrobić w przypadku przedawkowania Hemisylat?

W przypadku zastosowania większej dawki leku Hemisylat niż zalecana, należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą albo zgłosić się do najbliższego szpitalnego oddziału ratunkowego.

W razie przedawkowania leczenie ma charakter objawowy – nie istnieje specyficzne antidotum dla etamsylatu. Postępowanie terapeutyczne powinno zostać wdrożone przez personel medyczny stosownie do obserwowanych objawów i stanu klinicznego pacjenta.

Należy zabrać ze sobą opakowanie leku lub ulotkę, aby lekarz lub ratownik medyczny mógł szybko ocenić skład i przyjętą dawkę preparatu.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Hemisylat – czy mogę spożywać alkohol?

Lek Hemisylat w typowych wskazaniach (choroby wewnętrzne, ginekologia) należy przyjmować razem z jedzeniem, popijając wodą. Spożycie posiłku podczas przyjmowania leku może zmniejszyć ryzyko dolegliwości ze strony przewodu pokarmowego, takich jak nudności czy ból brzucha.

Wyjątek stanowi dawka przedoperacyjna – kapsułkę podawaną 1 godzinę przed zabiegiem chirurgicznym przyjmuje się na czczo, zgodnie z ogólnymi zasadami przygotowania do operacji.

Ulotka leku nie wskazuje na szczególne ograniczenia dietetyczne związane z rodzajem spożywanych pokarmów. Niemniej jednak, biorąc pod uwagę, że lek stosowany jest w stanach krwotocznych i zaburzeniach naczyniowych, zaleca się unikanie spożywania alkoholu w trakcie leczenia. Alkohol etylowy może działać drażniąco na błonę śluzową przewodu pokarmowego, nasilać ryzyko krwawień z górnego odcinka przewodu pokarmowego oraz osłabiać ogólną kondycję naczyń krwionośnych. Choć ulotka leku nie zawiera bezpośredniego zakazu spożywania alkoholu, zalecana jest ostrożność – szczególnie w przypadku leczenia krwawień z przewodu pokarmowego lub krwiomoczu.

Lek Hemisylat nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów ani obsługiwania maszyn, co pozwala na normalne funkcjonowanie w trakcie terapii.

Czy można stosować Hemisylat w okresie ciąży i karmienia piersią?

Ciąża: Dane dotyczące stosowania leku Hemisylat u kobiet w okresie ciąży są ograniczone. Badania przeprowadzone na zwierzętach nie wykazały bezpośredniego ani pośredniego szkodliwego wpływu etamsylatu na przebieg ciąży, rozwój zarodka i płodu ani na rozwój pourodzeniowy. Niemniej jednak, ze względu na brak wystarczających danych klinicznych u ludzi, w celu zachowania ostrożności zaleca się unikanie stosowania leku Hemisylat w okresie ciąży. Decyzja o ewentualnym zastosowaniu leku powinna być każdorazowo podejmowana przez lekarza, który dokona oceny korzyści i ryzyka dla matki i dziecka.

Karmienie piersią: Ze względu na brak wystarczających danych dotyczących przenikania etamsylatu do mleka ludzkiego, nie zaleca się karmienia piersią podczas leczenia lekiem Hemisylat. Jeśli kontynuowanie karmienia piersią jest niezbędne, leczenie preparatem należy przerwać. Decyzję w tej sprawie powinien podjąć lekarz prowadzący.

Płodność: Brak dostępnych danych dotyczących wpływu etamsylatu na płodność u ludzi.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)