Macitentan Accord

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Macitentan Accord?

Macitentan Accord jest lekiem należącym do grupy antagonistów receptorów endoteliny, zawierającym substancję czynną macytentan. Preparat przeznaczony jest do długotrwałego leczenia tętniczego nadciśnienia płucnego (PAH – pulmonary arterial hypertension), poważnego schorzenia dotyczącego naczyń krwionośnych transportujących krew z serca do płuc.

Lek stosowany jest u pacjentów dorosłych oraz dzieci w wieku poniżej 18 lat o masie ciała co najmniej 40 kg, u których choroba została zakwalifikowana do klasy czynnościowej WHO (FC) II lub III. W tętniczym nadciśnieniu płucnym dochodzi do zwężenia tętnic płucnych, co zmusza serce do cięższej pracy przy przepompowywaniu krwi przez te naczynia. Konsekwencją tego stanu jest odczuwanie przez pacjentów przewlekłego zmęczenia, zawrotów głowy oraz narastającej duszności, które istotnie ograniczają codzienne funkcjonowanie.

Mechanizm działania leku polega na rozszerzaniu tętnic płucnych, co ułatwia sercu pompowanie krwi przez te naczynia. Dzięki temu obniża się ciśnienie krwi w układzie płucnym, następuje zmniejszenie nasilenia objawów chorobowych, a przebieg tętniczego nadciśnienia płucnego ulega poprawie. Regularne stosowanie preparatu przyczynia się do zwiększenia tolerancji wysiłku fizycznego oraz poprawy jakości życia pacjentów zmagających się z tym przewlekłym schorzeniem.

Tętnicze nadciśnienie płucne jest chorobą postępującą, która bez odpowiedniego leczenia prowadzi do narastającej niewydolności serca. Macitentan Accord należy do grupy leków modyfikujących przebieg choroby, wpływając na podstawowy mechanizm patofizjologiczny poprzez blokowanie receptorów endoteliny – substancji powodującej zwężanie naczyń krwionośnych. Preparat może być stosowany w monoterapii lub w skojarzeniu z innymi lekami stosowanymi w tętniczym nadciśnieniu płucnym, w zależności od indywidualnej sytuacji klinicznej pacjenta i decyzji lekarza prowadzącego.

Aktualna ulotka leku Macitentan Accord

Jaki jest skład Macitentan Accord, jakie substancje zawiera?

Substancja czynna: Każda tabletka powlekana zawiera 10 mg macytentanu.

Pozostałe składniki rdzenia tabletki:

• laktoza jednowodna
• celuloza mikrokrystaliczna (E460)
• karboksymetyloskrobia sodowa
• poloksamer 188
• powidon K-30
• magnezu stearynian

Składniki otoczki tabletki:

• alkohol poliwinylowy (E1203)
• tytanu dwutlenek (E171)
• talk (E553b)
• lecytyna z soi (E322)
• guma ksantanowa (E415)

Ważne informacje dotyczące składników: preparat zawiera laktozę oraz lecytynę otrzymaną z soi. Osoby z nietolerancją laktozy lub uczuleniem na soję powinny skonsultować się z lekarzem przed zastosowaniem leku. Produkt zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu w jednej tabletce, co oznacza, że jest praktycznie wolny od sodu.

Jak dawkować Macitentan Accord?

Co zrobić w przypadku przedawkowania Macitentan Accord?

W przypadku przyjęcia większej liczby tabletek niż zalecana, mogą wystąpić następujące objawy:

• bóle głowy
• nudności
• wymioty

Po przyjęciu nadmiernej dawki leku należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem, który oceni stan pacjenta i wdroży odpowiednie postępowanie medyczne. Zaleca się zabranie ze sobą opakowania leku lub ulotki, aby lekarz mógł dokładnie ustalić przyjętą dawkę substancji czynnej.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Macitentan Accord – czy mogę spożywać alkohol?

Macitentan Accord można przyjmować niezależnie od posiłków – zarówno na czczo, jak i po jedzeniu.

Ważna uwaga dotycząca piperyny:

Osoby przyjmujące piperynę jako suplement diety powinny poinformować o tym lekarza lub farmaceutę, ponieważ substancja ta może wpływać na sposób, w jaki organizm reaguje na niektóre leki, w tym na Macitentan Accord. Piperyna jest związkiem chemicznym występującym naturalnie w pieprzu czarnym, często dodawanym do suplementów diety w celu poprawy wchłaniania innych substancji.

Spożywanie alkoholu:

W ulotce nie zawarto szczegółowych informacji na temat interakcji leku z alkoholem. Należy jednak pamiętać, że Macitentan Accord może powodować obniżenie ciśnienia tętniczego, a alkohol również wpływa na ciśnienie krwi. W związku z tym zaleca się ostrożność przy spożywaniu napojów alkoholowych w trakcie leczenia oraz skonsultowanie tego zagadnienia z lekarzem prowadzącym, szczególnie w przypadku osób ze skłonnością do niedociśnienia.

Czy można stosować Macitentan Accord w okresie ciąży i karmienia piersią?

Macitentan Accord jest przeciwwskazany w ciąży i podczas karmienia piersią.

Ciąża:

Macytentan może powodować poważne wady rozwojowe u nienarodzonych dzieci poczętych przed leczeniem, podczas terapii lub wkrótce po jej zakończeniu. Z tego powodu:

• Nie wolno przyjmować leku podczas ciąży ani gdy pacjentka planuje zajście w ciążę
• Kobiety w wieku rozrodczym muszą stosować skuteczną metodę antykoncepcji przez cały okres leczenia – należy omówić odpowiednią metodę kontroli urodzeń z lekarzem
• Przed rozpoczęciem leczenia lekarz zleci wykonanie testu ciążowego, który będzie regularnie powtarzany (raz w miesiącu) w trakcie terapii
• W przypadku zajścia w ciążę podczas stosowania leku lub wkrótce po jego zakończeniu (do miesiąca po ostatniej dawce) należy natychmiast skontaktować się z lekarzem

Karmienie piersią:

Nie wiadomo, czy macytentan przenika do mleka ludzkiego. Podczas przyjmowania Macitentan Accord nie wolno karmić piersią. Decyzję o sposobie karmienia dziecka należy podjąć w porozumieniu z lekarzem.

Płodność u mężczyzn:

U mężczyzn przyjmujących Macitentan Accord może wystąpić zmniejszenie liczby plemników. W przypadku jakichkolwiek pytań lub wątpliwości dotyczących wpływu leku na płodność należy skonsultować się z lekarzem prowadzącym.

Jakie są skutki uboczne Macitentan Accord?

Czy mogę łączyć Macitentan Accord z innymi lekami?

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)