Qydaxer

Qydaxer to lek przeciwpłytkowy zawierający klopidogrel, który należy do grupy leków zapobiegających krzepnięciu krwi. Płytki krwi to bardzo małe struktury we krwi, które podczas procesu krzepnięcia zlepiają się ze sobą. Klopidogrel działa poprzez zapobieganie temu zlepianiu, co znacząco zmniejsza możliwość tworzenia się zakrzepów krwi w naczyniach.

Lek stosuje się u dorosłych pacjentów w celu zapobiegania tworzeniu się zakrzepów w stwardniałych miażdżycowo naczyniach krwionośnych (tętnicach), które mogą prowadzić do poważnych zdarzeń sercowo-naczyniowych. Qydaxer przepisuje się pacjentom w celu zmniejszenia ryzyka wystąpienia zawału serca, udaru mózgu lub zgonu z przyczyn sercowo-naczyniowych.

Główne wskazania do stosowania Qydaxer obejmują:

• Pacjenci z miażdżycowym stwardnieniem tętnic, u których wcześniej wystąpił zawał serca, udar mózgu lub rozpoznano chorobę tętnic obwodowych
• Osoby z niestabilną dławicą piersiową lub zawałem mięśnia sercowego, często w połączeniu z procedurami kardiologicznymi jak implantacja stentu
• Pacjenci po przemijającym napadzie niedokrwiennym lub udarze niedokrwiennym o łagodnym nasileniu
• Chorzy z migotaniem przedsionków, którzy nie mogą przyjmować doustnych leków przeciwzakrzepowych (antagonistów witaminy K)

W wielu przypadkach lekarz może przepisać Qydaxer w połączeniu z kwasem acetylosalicylowym, co pozwala na jeszcze bardziej skuteczne zapobieganie zakrzepom. Terapia skojarzona jest szczególnie ważna w pierwszych tygodniach po ostrych epizodach sercowo-naczyniowych. Lek ten stanowi element długoterminowej profilaktyki wtórnej u pacjentów z wysokim ryzykiem zdarzeń zakrzepowo-zatorowych.

Jaki jest skład Qydaxer, jakie substancje zawiera?

Substancją czynną w leku Qydaxer jest klopidogrel. Każda tabletka powlekana zawiera 75 mg klopidogrelu w postaci wodorosiarczanu.

Pozostałe składniki w rdzeniu tabletki to:

• Mannitol
• Celuloza mikrokrystaliczna (PH 112)
• Makrogol
• Krzemionka koloidalna uwodniona
• Hydroksypropyloceluloza niskopodstawiona
• Olej rycynowy uwodorniony

Otoczka tabletki zawiera:

• Laktoza jednowodna
• Hypromeloza 2910
• Tytanu dwutlenek
• Triacetyna
• Żelaza tlenek czerwony
• Żelaza tlenek czarny

Lek zawiera laktozę i olej rycynowy uwodorniony, co może powodować niestrawność lub biegunkę u osób wrażliwych na te składniki.

Dawkowanie Qydaxer zgodnie z ulotką

Standardowa dawka Qydaxer to 75 mg raz na dobę, przyjmowana doustnie o tej samej porze każdego dnia. Lek można przyjmować z posiłkiem lub bez posiłku. To dawkowanie stosuje się u większości pacjentów, w tym u osób z migotaniem przedsionków.

W ostrych zespołach wieńcowych (niestabilna dławica piersiowa lub zawał serca) lekarz może przepisać dawkę nasycającą:

• 300 mg lub 600 mg (4 lub 8 tabletek po 75 mg) jednorazowo na początku leczenia
• Następnie kontynuacja z dawką 75 mg raz na dobę

Po przemijającym napadzie niedokrwiennym lub udarze o łagodnym nasileniu:

• 300 mg (4 tabletki po 75 mg) jednorazowo na początku leczenia
• Następnie 75 mg raz na dobę, zwykle w połączeniu z kwasem acetylosalicylowym przez 3 tygodnie
• Po tym okresie lekarz może przepisać kontynuację monoterapii klopidogrelem lub kwasem acetylosalicylowym

Jeśli pacjent zapomni o przyjęciu dawki i przypomni sobie o tym w ciągu 12 godzin, powinien niezwłocznie przyjąć tabletkę. Jeśli minęło więcej niż 12 godzin, należy pominąć zapomnianą dawkę i przyjąć kolejną o ustalonej porze – nie należy podwajać dawki.

Przedawkowanie – zastosowanie zbyt dużej dawki

W przypadku przyjęcia zbyt dużej dawki Qydaxer należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem lub zgłosić się do najbliższego szpitalnego oddziału ratunkowego. Przedawkowanie zwiększa ryzyko wystąpienia krwawienia, które może być poważne.

Objawy przedawkowania mogą obejmować:

• Zwiększone ryzyko krwawienia z różnych lokalizacji
• Przedłużony czas krzepnięcia krwi
• Krwawienia samoistne lub po niewielkich urazach
• Krwawienia z nosa, dziąseł lub układu pokarmowego

Nie ma specyficznego antidotum na klopidogrel. Leczenie przedawkowania jest objawowe i wspierające, może obejmować przetoczenie płytek krwi lub świeżo mrożonego osocza w przypadku ciężkich krwawień.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Qydaxer – czy mogę spożywać alkohol?

Qydaxer można przyjmować z jedzeniem lub bez jedzenia – posiłek nie wpływa na wchłanianie leku. Nie ma specjalnych ograniczeń dietetycznych podczas stosowania tego leku.

Odnośnie spożywania alkoholu podczas terapii klopidogrelem – chociaż ulotka nie zawiera bezpośredniego zakazu, należy zachować szczególną ostrożność. Alkohol może:

• Zwiększać ryzyko krwawienia z przewodu pokarmowego, szczególnie u osób z chorobami żołądka
• Wpływać na funkcję płytek krwi i krzepnięcie
• Nasilać działania niepożądane ze strony układu pokarmowego
• Wpływać na metabolizm leku w wątrobie

Zaleca się ograniczenie spożycia alkoholu lub całkowitą rezygnację z niego podczas terapii, szczególnie u pacjentów z dodatkowymi czynnikami ryzyka krwawienia. Przed spożyciem alkoholu należy skonsultować się z lekarzem prowadzącym.

Czy można stosować Qydaxer w okresie ciąży i karmienia piersią?

Nie zaleca się stosowania Qydaxer podczas ciąży. Jeśli pacjentka jest w ciąży lub przypuszcza, że może być w ciąży, powinna poradzić się lekarza przed zastosowaniem tego leku.

Ważne zalecenia dla kobiet w wieku rozrodczym:

• Kobiety planujące ciążę powinny skonsultować się z lekarzem w sprawie alternatywnych metod leczenia
• Jeśli pacjentka zajdzie w ciążę podczas stosowania Qydaxer, powinna niezwłocznie skonsultować się z lekarzem
• Lekarz oceni stosunek korzyści do ryzyka i może rozważyć zmianę terapii

Karmienie piersią: Qydaxer nie należy stosować w okresie karmienia piersią. Jeśli pacjentka karmi piersią lub planuje karmić piersią, powinna poradzić się lekarza przed zastosowaniem tego leku.

W przypadku konieczności stosowania leku u karmiącej matki, lekarz może zalecić:

• Przerwanie karmienia piersią na czas terapii
• Rozważenie alternatywnych metod leczenia bezpieczniejszych dla dziecka
• Dokładne monitorowanie stanu zdrowia dziecka, jeśli kontynuacja karmienia jest konieczna

Skutki uboczne Qydaxer – informacje z ulotki

Najczęstszym działaniem niepożądanym podczas stosowania Qydaxer jest krwawienie, które może występować w różnych lokalizacjach. Ze względu na mechanizm działania leku, czas krzepnięcia krwi po skaleczeniach może być wydłużony.

Objawy wymagające natychmiastowej konsultacji lekarskiej:

• Gorączka, objawy zakażenia lub skrajne zmęczenie – może wskazywać na zmniejszenie liczby krwinek
• Żółtaczka (zażółcenie skóry i oczu) z krwawieniem pod skórą lub stanem dezorientacji
• Obrzęk ust, wysypka, świąd, pęcherze skórne – mogą być objawami reakcji alergicznej

Często występujące działania niepożądane (u nie więcej niż 1 na 10 osób):

• Biegunka
• Bóle brzucha
• Niestrawność lub zgaga

Niezbyt często występujące (u nie więcej niż 1 na 100 osób):

• Ból głowy, zawroty głowy
• Owrzodzenie żołądka
• Wymioty, nudności, zaparcie
• Nadmiar gazów w przewodzie pokarmowym
• Wysypka, świąd
• Uczucie mrowienia lub drętwienia

Rzadko występujące (u nie więcej niż 1 na 1000 osób):

• Zawroty głowy pochodzenia błędnikowego
• Powiększenie piersi u mężczyzn

Bardzo rzadko występujące (u nie więcej niż 1 na 10 000 osób):

• Silne bóle brzucha z bólem pleców lub bez
• Trudności w oddychaniu z kaszlem
• Uogólnione reakcje alergiczne
• Zapalenie błony śluzowej jamy ustnej
• Obniżenie ciśnienia krwi
• Stan dezorientacji, omamy
• Bóle stawów i mięśni
• Zaburzenia smaku lub utrata smaku

Interakcje leku Qydaxer z innymi lekami

Niektóre leki mogą wpływać na działanie Qydaxer lub zwiększać ryzyko działań niepożądanych. Szczególną ostrożność należy zachować przy jednoczesnym stosowaniu z:

Leki zwiększające ryzyko krwawienia:

• Doustne leki przeciwzakrzepowe (antagoniści witaminy K)
• Niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ) stosowane w bólach i stanach zapalnych
• Heparyna i inne leki iniekcyjne zmniejszające krzepliwość krwi
• Tyklopidyna i inne leki przeciwpłytkowe
• Selektywne inhibitory zwrotnego wychwytu serotoniny (fluoksetyna, fluwoksamina) stosowane w depresji
• Ryfampicyna stosowana w ciężkich zakażeniach

Leki wpływające na metabolizm klopidogrelu:

• Omeprazol lub ezomeprazol – leki stosowane w chorobach żołądka
• Flukonazol lub worykonazol – leki przeciwgrzybicze
• Efawirenz i inne leki przeciwretrowirusowe (HIV)
• Karbamazepina stosowana w padaczce
• Moklobemid stosowany w depresji

Inne ważne interakcje:

• Repaglinid stosowany w cukrzycy
• Paklitaksel stosowany w leczeniu nowotworów
• Opioidy – leki przeciwbólowe o silnym działaniu
• Rozuwastatyna stosowana w obniżaniu cholesterolu

Kwas acetylosalicylowy: Pacjenci mogą mieć przepisywany Qydaxer w połączeniu z kwasem acetylosalicylowym. Sporadyczne zastosowanie kwasu acetylosalicylowego (nie więcej niż 1000 mg w ciągu 24 godzin) zazwyczaj nie powoduje problemów, ale długotrwałe stosowanie powinno być omówione z lekarzem.

Przed rozpoczęciem terapii należy poinformować lekarza o wszystkich przyjmowanych lekach, w tym dostępnych bez recepty, suplementach diety i preparatach ziołowych.

Ulotka Qydaxer – do pobrania pełna wersja ulotki dla pacjenta

Charakterystyka produktu leczniczego (ChPL) – dokumentacja dla lekarzy i farmaceutów