Precifit

Precifit to innowacyjny preparat stosowany w leczeniu choroby Parkinsona, zawierający kombinację dwóch substancji czynnych: lewodopy w dawce 5 mg i karbidopy w dawce 1,25 mg. Lek dostępny jest w postaci tabletek do sporządzania zawiesiny, przeznaczonych do stosowania z dozownikiem MyFID, co zapewnia precyzyjne dawkowanie zgodnie z indywidualnymi potrzebami pacjenta.

Choroba Parkinsona stanowi przewlekłe schorzenie neurologiczne charakteryzujące się stopniowym postępem objawów motorycznych, które znacząco wpływają na jakość życia pacjentów. Podstawowe objawy obejmują spowolnienie ruchów (bradykinezję), sztywność mięśniową, drżenie spoczynkowe oraz zaburzenia równowagi i postawy. Nieleczona choroba może prowadzić do znacznych trudności w wykonywaniu codziennych czynności życiowych.

Mechanizm działania Precifit opiera się na uzupełnieniu deficytu dopaminy w mózgu pacjentów z chorobą Parkinsona. Lewodopa, będąca prekursorem dopaminy, po przedostaniu się przez barierę krew-mózg ulega przekształceniu w dopaminę – neuroprzekaźnik odpowiedzialny za prawidłowe funkcjonowanie układu pozapiramidowego. Karbidopa pełni rolę inhibitora dekarboksylazy aminokwasów aromatycznych, zapobiegając przedwczesnemu przekształceniu lewodopy w dopaminę poza układem nerwowym, co zwiększa ilość lewodopy docierającej do mózgu.

Zastosowanie nowoczesnego systemu dozowania w postaci dozownika MyFID umożliwia precyzyjne zarządzanie dawką w zależności od aktualnych potrzeb pacjenta. System ten oferuje funkcję przypominania o dawce, rejestrację przyjmowanych dawek oraz możliwość oceny nasilenia objawów, co wspomaga monitoring terapii. Tabletki po rozpuszczeniu w wodzie tworzą białawą zawiesinę, którą należy wypić natychmiast po przygotowaniu.

Jaki jest skład Precifit, jakie substancje zawiera?

Substancje czynne w jednej tabletce Precifit to:

• Lewodopa 5 mg – prekursor dopaminy, przekształcający się w mózgu w aktywną formę neuroprzekaźnika odpowiedzialnego za kontrolę ruchów
• Karbidopa 1,25 mg – inhibitor dekarboksylazy aminokwasów aromatycznych, wzmacniający działanie lewodopy poprzez zapobieganie jej przedwczesnemu metabolizmowi poza układem nerwowym

Substancje pomocnicze wchodzące w skład preparatu obejmują:

• Celuloza mikrokrystaliczna krzemowana (celuloza mikrokrystaliczna, krzemionka koloidalna bezwodna)
• Skrobia kukurydziana
• Karboksymetyloskrobia sodowa (typ A)
• Magnezu stearynian

Tabletki mają postać białych, kulistych mikrotabletek o średnicy około 3 mm, które łatwo rozpuszczają się w wodzie tworząc homogenną zawiesinę gotową do spożycia.

Jak dawkować Precifit?

Dawkowanie Precifit jest zawsze ustalane indywidualnie przez lekarza w zależności od stanu pacjenta, nasilenia objawów oraz odpowiedzi na leczenie. Lekarz będzie regularnie monitorować pacjenta i w razie potrzeby dostosowywać dawkę preparatu.

Dawkowanie początkowe u pacjentów nieotrzymujących wcześniej lewodopy:

• 100 mg (20 tabletek do sporządzania zawiesiny) trzy razy na dobę
• Lekarz będzie stopniowo zwiększał dawkę z wykorzystaniem schematu zwiększania dawki zaprogramowanego w dozowniku
• Dawka będzie dostosowywana w zależności od odpowiedzi pacjenta na leczenie

U pacjentów przyjmujących wcześniej lewodopę: lekarz zaleci odstawienie dotychczas stosowanych leków przeciwparkinsonowskich przed rozpoczęciem terapii Precifit.

Sposób przygotowania i przyjmowania zawiesiny:

• Tabletki należy rozpuszczać w połowie szklanki wody (od ½ do 1 dl)
• Po rozpuszczeniu powstaje przejrzysty roztwór z białym osadem w ciągu około 15 sekund
• Należy zamieszać zawartość szklanki w celu rozprowadzenia osadu w roztworze
• Wypić całą zawartość szklanki natychmiast po przygotowaniu, wraz z osadem
• Szklankę można przepłukać dodatkową ilością wody (½ dl) aby upewnić się, że przyjęto całą dawkę

Szczególne wskazówki dotyczące dawkowania:

• Tabletki należy przyjmować w regularnych odstępach czasu zgodnie z ustawieniami dozownika
• Dawkę można przyjąć od 15 minut przed do 15 minut po określonej godzinie
• W przypadku dawek przekraczających 100 mg (powyżej 20 tabletek), tabletki będą wypuszczane w dwóch etapach
• U pacjentów z zjawiskiem „wearing off” dawkowanie można podzielić na mniejsze, częściej przyjmowane dawki

Co zrobić w przypadku przedawkowania Precifit?

W przypadku przyjęcia większej niż zalecana liczby tabletek Precifit należy niezwłocznie zwrócić się do lekarza lub skontaktować się z najbliższym szpitalem. Przedawkowanie lewodopy może prowadzić do wystąpienia nasilonych objawów niepożądanych.

Objawy przedawkowania mogą obejmować:

• Nasilone zaburzenia ruchowe (dyskinezje)
• Skurcze mięśnia okrężnego oka
• Zaburzenia rytmu serca i kołatanie serca
• Znaczne obniżenie ciśnienia tętniczego
• Nudności i wymioty
• Zaburzenia psychiczne włączając halucynacje i splątanie
• Nadmierna senność lub pobudzenie

Postępowanie w przypadku przedawkowania: nie należy wywoływać wymiotów ani stosować żadnych domowych metod. Konieczna jest natychmiastowa konsultacja lekarska w celu oceny stanu pacjenta i ewentualnego wdrożenia leczenia objawowego. Lekarz może zdecydować o konieczności hospitalizacji i monitorowania funkcji życiowych.

Ważne: nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki. Jeśli pacjent zapomni przyjąć dawkę, powinien przyjąć następną dawkę o zwykłej porze zgodnie z ustalonym schematem.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Precifit – czy mogę spożywać alkohol?

Białko w diecie może wpływać na wchłanianie Precifit. U niektórych pacjentów działanie leku może być nieznacznie osłabione w przypadku przyjmowania podczas posiłku bogatego w białko.

Produkty bogate w białko, które mogą wpływać na działanie leku:

• Mięso (wołowina, wieprzowina, drób)
• Ryby i owoce morza
• Jajka
• Rośliny strączkowe (fasola, groch, soczewica)
• Produkty mleczne (mleko, sery, jogurty)
• Orzechy i nasiona

Zalecane zasady przyjmowania leku z posiłkami:

• Jeśli to możliwe, Precifit należy przyjmować 30 minut przed posiłkiem
• Alternatywnie można przyjąć lek 1 godzinę po posiłku
• Taki sposób dawkowania zapewnia optymalne wchłanianie lewodopy
• W przypadku występowania nudności związanych z przyjmowaniem leku na czczo, należy skonsultować się z lekarzem możliwość zmiany schematu dawkowania

Alkohol i Precifit: chociaż w ulotce nie ma bezpośrednich przeciwskazań do spożywania alkoholu, zaleca się ostrożność. Alkohol może nasilać niektóre działania niepożądane leku, takie jak zawroty głowy, senność czy obniżenie ciśnienia tętniczego. Pacjenci powinni skonsultować się z lekarzem na temat bezpiecznego spożywania alkoholu podczas terapii.

Czy można stosować Precifit w okresie ciąży i karmienia piersią?

Ciąża: Precifit nie powinien być stosowany w czasie ciąży. Brak jest wystarczającego doświadczenia dotyczącego bezpieczeństwa stosowania lewodopy i karbidopy u kobiet w ciąży. Potencjalne ryzyko dla płodu nie zostało w pełni określone.

Karmienie piersią: Precifit nie powinien być stosowany w okresie karmienia piersią. Lewodopa przenika do mleka ludzkiego, co może wpływać na niemowlę. Nie ustalono bezpieczeństwa stosowania tego leku u kobiet karmiących piersią.

Planowanie ciąży: kobiety w wieku reprodukcyjnym przyjmujące Precifit powinny stosować odpowiednie metody antykoncepcji. W przypadku planowania ciąży konieczna jest wcześniejsza konsultacja z lekarzem w celu omówienia alternatywnych opcji terapeutycznych.

Postępowanie w przypadku ciąży:

• Jeśli pacjentka jest w ciąży, przypuszcza że może być w ciąży lub planuje mieć dziecko, powinna natychmiast poinformować o tym lekarza
• Lekarz oceni stosunek korzyści do ryzyka i może zdecydować o konieczności zmiany terapii
• Nie należy samodzielnie przerywać przyjmowania leku bez konsultacji z lekarzem
• Nagłe przerwanie terapii może prowadzić do pogorszenia objawów choroby Parkinsona

Wpływ na płodność: w dostępnych badaniach nie wykazano negatywnego wpływu Precifit na płodność, jednak dane w tym zakresie są ograniczone. Pacjenci planujący potomstwo powinni przedyskutować tę kwestię z lekarzem.

Jakie są skutki uboczne Precifit?

Działania niepożądane wymagające natychmiastowej pomocy lekarskiej: należy przerwać przyjmowanie Precifit i natychmiast zwrócić się do lekarza w przypadku wystąpienia następujących objawów:

• Reakcje alergiczne (pokrzywka, swędzenie, wysypka, obrzęk twarzy, ust, języka lub gardła, trudności z oddychaniem)
• Ból w klatce piersiowej
• Nieregularne bicie serca lub kołatanie serca
• Krwawienie z przewodu pokarmowego (krew w stolcu, ciemniejszy stolec)
• Zaburzenia dotyczące krwi (bladość skóry, zmęczenie, gorączka, ból gardła)
• Złośliwy zespół neuroleptyczny (sztywność mięśni, wysoka gorączka, pocenie się, zaburzenia świadomości)
• Zaburzenia psychiczne (urojenia, halucynacje, depresja, tendencje samobójcze)
• Napady drgawkowe

Bardzo często występujące działania niepożądane (więcej niż 1 osoba na 10):

• Zakażenia układu moczowego

Często występujące działania niepożądane (maksymalnie 1 osoba na 10):

• Utrata apetytu
• Zaburzenia neurologiczne: splątanie, zawroty głowy, koszmary senne, senność, zmęczenie, bezsenność, podwyższony nastrój, demencja, pobudzenie, zaburzenia snu
• Zaburzenia ruchowe: dyskineza, pląsawica, dystonia, zjawisko on-off, bradykinezja
• Zaburzenia krążeniowe: spadek ciśnienia tętniczego przy zmianie pozycji, zawroty głowy, tendencja do mdlenia, nagła utrata przytomności
• Zaburzenia żołądkowo-jelitowe: nudności, wymioty, suchość w ustach, gorki smak

Niezbyt często występujące działania niepożądane (maksymalnie 1 osoba na 100):

• Zmiany masy ciała
• Ataksja, nasilenie drżenia dłoni
• Wzrost ciśnienia tętniczego
• Chrypka, ból w klatce piersiowej
• Zatwardzenie, biegunka, wzdęcia
• Wzmożone wydzielanie śliny, trudności w połykaniu
• Obrzęki, skurcze mięśni
• Ciemne zabarwienie moczu
• Astenia, uczucie słabości, ogólne złe samopoczucie, uderzenia gorąca

Zaburzenia kontroli impulsów: u niektórych pacjentów mogą wystąpić problemy z kontrolą impulsów, obejmujące:

• Niepohamowany hazard
• Zwiększone zainteresowania i zachowania seksualne
• Kompulsywne wydawanie pieniędzy lub kupowanie
• Napadowe objadanie się lub kompulsywne jedzenie
• Zespół dysregulacji dopaminowej (chęć przyjmowania dużych dawek leku)

Czy mogę łączyć Precifit z innymi lekami?

Leki przeciwwskazane do jednoczesnego stosowania:

• Inhibitory monoaminooksydazy (MAOI) – konieczne jest przerwanie stosowania tych leków na co najmniej dwa tygodnie przed rozpoczęciem przyjmowania Precifit

Leki stosowane w chorobie Parkinsona:

• Tolkapon – może wzmacniać działanie lewodopy
• Entakapon – może przedłużać działanie lewodopy
• Amantadyna – może wpływać na skuteczność terapii

Leki wpływające na układy krążenia i oddychania:

• Leki antycholinergiczne i sympatykomimetyki (stosowane w alergii, astmie, chorobach serca)
• Leki hipotensyjne (przeciwnadciśnieniowe) – mogą nasilać obniżenie ciśnienia
• Preparaty żelaza – mogą zmniejszać wchłanianie lewodopy

Leki neurologiczne i psychiatryczne:

• Fenytoina (stosowana w padaczce) – może osłabiać działanie lewodopy
• Leki antypsychotyczne (pochodne fenotiazyny, butyrofenonu, rysperydon) – mogą antagonizować działanie Precifit
• Trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne – mogą wpływać na działanie leku
• Benzodiazepiny (leki przeciwlękowe) – mogą nasilać sedację

Inne leki:

• Izoniazyd (stosowany w gruźlicy) – może wpływać na metabolizm lewodopy
• Metoklopramid (lek przeciwwymiotny) – może antagonizować działanie Precifit
• Papaweryna (stosowana w skurczu naczyń) – może osłabiać działanie przeciwparkinsonowskie

Zalecenia dotyczące interakcji: pacjent powinien poinformować lekarza o wszystkich przyjmowanych lekach, włączając preparaty dostępne bez recepty, suplementy diety i preparaty ziołowe. Lekarz może potrzebować dostosować dawki leków lub zmienić schemat przyjmowania w celu uniknięcia niekorzystnych interakcji.