Lazcluze

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Lazcluze?

Lazcluze to nowoczesny lek przeciwnowotworowy zawierający substancję czynną lazertynib, który należy do grupy leków nazywanych inhibitorami kinazy białkowej. Jego głównym zastosowaniem jest leczenie zaawansowanego niedrobnokomórkowego raka płuca u osób dorosłych, u których zidentyfikowano specyficzne zmiany genetyczne (delecja eksonu 19 lub mutacja substytucyjna eksonu 21) w genie EGFR. Lazcluze stosuje się w skojarzeniu z innym lekiem przeciwnowotworowym - amiwantamabem, tworząc skuteczną terapię celowaną.

Gen EGFR (receptor naskórkowego czynnika wzrostu) jest odpowiedzialny za produkcję białka, które odgrywa kluczową rolę w procesach wzrostu i przetrwania komórek. Mutacje w tym genie zmieniają kształt białka EGFR, co może prowadzić do niekontrolowanego wzrostu i rozprzestrzeniania się komórek nowotworowych w organizmie. Lazertynib, substancja czynna leku Lazcluze, działa poprzez blokowanie nieprawidłowego białka EGFR i może przyczyniać się do zahamowania lub spowolnienia wzrostu nowotworu płuc.

Mechanizm działania leku Lazcluze polega na precyzyjnym blokowaniu zmutowanych form białka EGFR, które są odpowiedzialne za rozwój raka, przy jednoczesnym minimalizowaniu wpływu na normalne, prawidłowo funkcjonujące białka EGFR. Ta selektywność działania pomaga w ograniczeniu potencjalnych działań niepożądanych i zwiększa efektywność terapii. W rezultacie Lazcluze może przyczyniać się do zmniejszenia rozmiarów guza oraz spowolnienia progresji choroby nowotworowej.

Terapia skojarzona z amiwantamabem stanowi nowoczesne podejście w leczeniu zaawansowanego niedrobnokomórkowego raka płuca z mutacjami EGFR. Takie połączenie leków pozwala na wielokierunkowe oddziaływanie na komórki nowotworowe, co może przełożyć się na lepsze wyniki leczenia u pacjentów z tą trudną do terapii postacią nowotworu.

Aktualna ulotka leku Lazcluze

Jaki jest skład Lazcluze, jakie substancje zawiera?

Lazcluze dostępny jest w postaci tabletek powlekanych w dwóch dawkach: 80 mg oraz 240 mg. Każda tabletka zawiera określoną ilość substancji czynnej - lazertynibu (w postaci mezylanu jednowodnego).

Substancja czynna:

• Lazertynib (w postaci mezylanu jednowodnego) - 80 mg w tabletce 80 mg lub 240 mg w tabletce 240 mg

Pozostałe składniki (substancje pomocnicze):

Rdzeń tabletki:

• Krzemionka hydrofobowa koloidalna
• Kroskarmeloza sodowa (E468)
• Celuloza mikrokrystaliczna (E460(i))
• Mannitol (E421)
• Magnezu stearynian (E572)

Otoczka tabletki:

• Kopolimer szczepiony makrogolu i alkoholu poli(winylowego) (E1209)
• Alkohol poliwinylowy (E1203)
• Glicerolu monokaprylokapronian typu I (E471)
• Tytanu dwutlenek (E171)
• Talk (E553b)

Dodatkowo tabletki zawierają barwniki, które nadają im charakterystyczny kolor:

• Tabletki 80 mg - żelaza tlenek żółty (E172) - nadający żółty kolor
• Tabletki 240 mg - żelaza tlenek czerwony (E172) i żelaza tlenek czarny (E172) - nadające czerwonawo-fioletowy kolor

Lek Lazcluze zawiera mniej niż 1 mmol sodu (23 mg) na tabletkę, co oznacza, że jest praktycznie "wolny od sodu" i może być stosowany przez osoby kontrolujące zawartość sodu w diecie.

Jak dawkować Lazcluze?

Co zrobić w przypadku przedawkowania Lazcluze?

W przypadku przyjęcia większej niż zalecana dawki leku Lazcluze, należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem lub zgłosić się do najbliższego oddziału ratunkowego. Przedawkowanie może zwiększyć ryzyko wystąpienia działań niepożądanych.

Objawy przedawkowania mogą obejmować nasilenie znanych działań niepożądanych, takich jak:

• Nasilone problemy skórne (wysypka, suchość skóry, świąd)
• Zaburzenia żołądkowo-jelitowe (biegunka, nudności, wymioty)
• Silne zmęczenie
• Zawroty głowy

Podczas wizyty u lekarza lub w szpitalu należy pokazać opakowanie leku lub ulotkę, aby personel medyczny wiedział, jaki lek został przyjęty w nadmiernej dawce.

Nie istnieje specyficzne antidotum na przedawkowanie leku Lazcluze. W przypadku przedawkowania lekarz zastosuje leczenie objawowe i podtrzymujące, monitorując stan pacjenta oraz kontrolując parametry życiowe.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Lazcluze – czy mogę spożywać alkohol?

Lek Lazcluze można przyjmować niezależnie od posiłków. Nie ma specjalnych zaleceń dotyczących diety podczas stosowania tego leku. Należy jednak pamiętać o kilku istotnych kwestiach:

Produkty ziołowe i suplementy:

• Należy unikać stosowania dziurawca zwyczajnego (Hypericum perforatum) podczas leczenia lekiem Lazcluze, ponieważ może on zmniejszać skuteczność leku
• Przed zastosowaniem jakichkolwiek preparatów ziołowych lub suplementów diety należy skonsultować się z lekarzem

Spożywanie alkoholu:

W ulotce leku Lazcluze nie ma bezpośrednich przeciwwskazań dotyczących spożywania alkoholu, jednakże:

• Alkohol może nasilać niektóre działania niepożądane leku, takie jak zmęczenie i zawroty głowy
• Spożywanie alkoholu może mieć negatywny wpływ na ogólny stan zdrowia podczas terapii przeciwnowotworowej
• Zaleca się ograniczenie lub unikanie alkoholu podczas leczenia lekiem Lazcluze

Prowadzenie pojazdów i obsługa maszyn:

Lek Lazcluze wywiera niewielki wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Jeśli po przyjęciu leku wystąpi uczucie zmęczenia, nie należy prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn.

Ogólne zalecenia:

• Zaleca się stosowanie zbilansowanej diety bogatej w składniki odżywcze, która wspiera organizm podczas terapii przeciwnowotworowej
• Należy pić odpowiednią ilość płynów, aby zapobiec odwodnieniu
• W przypadku wystąpienia problemów z apetytem lub nudności, warto skonsultować się z lekarzem lub dietetykiem, który pomoże dostosować dietę do indywidualnych potrzeb

Czy można stosować Lazcluze w okresie ciąży i karmienia piersią?

Stosowanie leku Lazcluze w okresie ciąży i karmienia piersią podlega szczególnym ograniczeniom ze względu na potencjalne ryzyko dla dziecka. Przed zastosowaniem leku należy poinformować lekarza o ciąży, podejrzeniu ciąży lub planowaniu ciąży.

Stosowanie w okresie ciąży:

• Istnieje możliwość, że lek Lazcluze może zaszkodzić nienarodzonemu dziecku
• Jeśli pacjentka zajdzie w ciążę w trakcie leczenia, należy natychmiast poinformować o tym lekarza
• Pacjentka i lekarz wspólnie zdecydują, czy należy kontynuować przyjmowanie leku Lazcluze, uwzględniając korzyści z leczenia dla matki i potencjalne ryzyko dla płodu

Antykoncepcja:

• Kobiety w wieku rozrodczym powinny stosować skuteczną metodę antykoncepcji podczas leczenia lekiem Lazcluze i przez 3 tygodnie po jego zakończeniu
• Pacjenci płci męskiej z partnerką, która może zajść w ciążę, muszą stosować skuteczną antykoncepcję (np. prezerwatywy) podczas leczenia i przez 3 tygodnie po zakończeniu leczenia
• Mężczyźni nie powinni oddawać nasienia podczas leczenia lekiem Lazcluze i przez 3 tygodnie po jego zakończeniu

Karmienie piersią:

• Nie należy karmić piersią podczas terapii lekiem Lazcluze
• Karmienie piersią powinno być przerwane również przez 3 tygodnie po zakończeniu leczenia
• Nie wiadomo, czy lazertynib lub jego metabolity przenikają do mleka matki, dlatego nie można wykluczyć ryzyka dla dziecka karmionego piersią

W przypadku jakichkolwiek pytań lub wątpliwości dotyczących stosowania leku Lazcluze w okresie ciąży lub karmienia piersią, należy skonsultować się z lekarzem prowadzącym, który oceni indywidualną sytuację i udzieli szczegółowych zaleceń.

Jakie są skutki uboczne Lazcluze?

Czy mogę łączyć Lazcluze z innymi lekami?

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)