Krazati - ulotka, wskazania, zamienniki

Ostatnia aktualizacja:

Substancja czynnaAdagrazyb
Postać farmaceutycznaLek Krazati dopuszczony został do obrotu na podstawie tzw. procedury scentralizowanej (UE).
Podmiot odpowiedzialnyBristol-Myers Squibb Pharma EEIG
Kod ATCL01XX77
ProceduraCEN
Kategorie

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Krazati?

KRAZATI (adagrazyb) to lek przeciwnowotworowy stosowany w leczeniu zaawansowanego niedrobnokomórkowego raka płuc (NDRP). Jest przeznaczony dla dorosłych pacjentów, u których choroba postępuje pomimo wcześniejszego leczenia, a w komórkach nowotworowych stwierdzono obecność specyficznej mutacji KRAS G12C. Mechanizm działania leku polega na bezpośrednim blokowaniu nieprawidłowego białka KRAS G12C, które odpowiada za niekontrolowany wzrost komórek nowotworowych. Poprzez hamowanie aktywności tego białka, lek może spowalniać lub zatrzymywać rozwój nowotworu.

Przed rozpoczęciem terapii konieczne jest wykonanie badania molekularnego w celu potwierdzenia obecności mutacji KRAS G12C w komórkach nowotworowych. KRAZATI jest lekiem innowacyjnym, który podlega dodatkowemu monitorowaniu bezpieczeństwa, co umożliwia szybką identyfikację nowych informacji o bezpieczeństwie stosowania.

Aktualna ulotka leku Krazati

Lek Krazati dopuszczony został do obrotu na podstawie tzw. procedury scentralizowanej (UE).

Potencjalne zamienniki - aktualnie dostępne leki z tymi samymi substancjami czynnymi

Nie znaleziono podobnych leków z tymi samymi substancjami czynnymi.

Jaki jest skład Krazati, jakie substancje zawiera?

Każda tabletka powlekana KRAZATI zawiera 200 mg substancji czynnej adagrazybu. Tabletki mają postać białych do białawych, owalnych tabletek powlekanych, oznaczonych stylizowaną literą "M" z jednej strony i liczbą "200" z drugiej strony.

W skład leku wchodzą również substancje pomocnicze:

  • W rdzeniu tabletki: celuloza mikrokrystaliczna (E 460), mannitol (E 421), krospowidon, krzemionka koloidalna bezwodna (E 551), magnezu stearynian (roślinny)
  • W otoczce tabletki: hypromeloza, tytanu dwutlenek (E 171), polidekstroza (E 1200), talk (E 553b), maltodekstryna, triglicerydy kwasów tłuszczowych o średniej długości łańcucha (roślinne)

Co zrobić w przypadku przedawkowania Krazati?

W przypadku przyjęcia większej liczby tabletek niż zalecana, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką. Jeśli po przyjęciu dawki wystąpią wymioty, nie należy przyjmować dodatkowej dawki - kolejną dawkę należy przyjąć o następnej zaplanowanej porze.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Krazati – czy mogę spożywać alkohol?

Podczas stosowania leku KRAZATI należy zachować ostrożność przy spożywaniu soku grejpfrutowego, szczególnie na początku terapii. Picie soku grejpfrutowego w dużych ilościach może zwiększyć stężenie leku we krwi, co może prowadzić do nasilenia działań niepożądanych. Lek można przyjmować zarówno z posiłkiem, jak i bez posiłku.

Czy można stosować Krazati w okresie ciąży i karmienia piersią?

Nie zaleca się stosowania leku KRAZATI w okresie ciąży, chyba że lekarz zdecyduje inaczej po dokładnej analizie korzyści i ryzyka. Kobiety w wieku rozrodczym muszą stosować skuteczną metodę antykoncepcji podczas leczenia oraz przez co najmniej 5 dni po przyjęciu ostatniej dawki.

Karmienie piersią jest przeciwwskazane podczas stosowania leku KRAZATI, ponieważ nie wiadomo, czy substancja czynna przenika do mleka matki.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)

Lek Krazati dopuszczony został do obrotu na podstawie tzw. procedury scentralizowanej (UE).