Naveruclif

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Naveruclif?

Naveruclif to lek zawierający paklitaksel w postaci nanocząsteczkowego kompleksu z albuminą. Jest stosowany w leczeniu różnych typów nowotworów, w tym raka piersi z przerzutami, raka trzustki oraz niedrobnokomórkowego raka płuc. Paklitaksel, główna substancja czynna leku, należy do grupy taksanów – leków przeciwnowotworowych, które działają poprzez hamowanie podziału komórek rakowych. Innowacyjna formuła leku zawiera również albuminę – naturalne białko występujące w organizmie, które ułatwia rozpuszczenie paklitakselu we krwi i jego przenikanie przez ściany naczyń krwionośnych do guza.

W przypadku raka piersi z przerzutami, lek stosuje się gdy wcześniejsze metody leczenia nie przyniosły oczekiwanych rezultatów. W terapii raka trzustki Naveruclif podawany jest w skojarzeniu z gemcytabiną, natomiast w leczeniu niedrobnokomórkowego raka płuc stosowany jest razem z karboplatyną. Lek podawany jest w formie wlewu dożylnego przez wykwalifikowany personel medyczny.

Jaki jest skład Naveruclif, jakie substancje zawiera?

W skład leku Naveruclif wchodzi substancja czynna paklitaksel w postaci nanocząsteczkowego kompleksu z albuminą. Każda fiolka zawiera:

• 100 mg paklitakselu w postaci nanocząsteczkowego kompleksu z albuminą
• Albuminę (ludzką) jako substancję pomocniczą zawierającą sól sodową kwasu kaprylowego oraz N-acetylo-L-tryptofan

Po odtworzeniu, każdy mililitr dyspersji zawiera 5 mg paklitakselu. Lek nie zawiera konserwantów.

Jak dawkować Naveruclif?

Dawkowanie leku Naveruclif jest ustalane indywidualnie przez lekarza na podstawie powierzchni ciała pacjenta oraz wyników badań laboratoryjnych. Lek podawany jest wyłącznie w formie wlewu dożylnego przez wykwalifikowany personel medyczny.

• W leczeniu raka piersi z przerzutami: standardowa dawka wynosi 260 mg/m² powierzchni ciała, podawana w 30-minutowym wlewie dożylnym co 3 tygodnie
• W leczeniu zaawansowanego raka trzustki: dawka 125 mg/m² powierzchni ciała, podawana w 30-minutowym wlewie w dniach 1., 8. i 15. każdego 28-dniowego cyklu leczenia
• W leczeniu niedrobnokomórkowego raka płuc: dawka 100 mg/m² powierzchni ciała, podawana w 30-minutowym wlewie w dniach 1., 8. i 15. każdego 21-dniowego cyklu

Co zrobić w przypadku przedawkowania Naveruclif?

Naveruclif jest podawany przez wykwalifikowany personel medyczny w warunkach szpitalnych, co minimalizuje ryzyko przedawkowania. W przypadku zastosowania zbyt dużej dawki mogą nasilić się znane działania niepożądane leku. W takiej sytuacji pacjent pozostaje pod ścisłą kontrolą medyczną, a lekarz wdraża odpowiednie leczenie objawowe.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Naveruclif – czy mogę spożywać alkohol?

Podczas stosowania leku Naveruclif nie ma specjalnych ograniczeń dotyczących spożywania pokarmów. Należy jednak zachować ostrożność przy spożywaniu alkoholu, ponieważ może on nasilać niektóre działania niepożądane leku, szczególnie te związane z układem nerwowym, takie jak zawroty głowy czy zmęczenie. Zaleca się powstrzymanie się od prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn po podaniu leku, gdyż może on wpływać na koncentrację i sprawność psychofizyczną.

Czy można stosować Naveruclif w okresie ciąży i karmienia piersią?

Stosowanie leku Naveruclif w okresie ciąży i karmienia piersią podlega ścisłym ograniczeniom:

• Ciąża: Leku nie wolno stosować w czasie ciąży, gdyż może powodować poważne wady wrodzone. Przed rozpoczęciem leczenia konieczne jest wykonanie testu ciążowego
• Antykoncepcja: Kobiety w wieku rozrodczym muszą stosować skuteczną antykoncepcję podczas leczenia i przez miesiąc po jego zakończeniu
• Karmienie piersią: Podczas stosowania leku nie wolno karmić piersią, ponieważ nie wiadomo, czy paklitaksel przenika do mleka matki
• Płodność u mężczyzn: Mężczyźni powinni stosować skuteczną antykoncepcję podczas leczenia i przez 6 miesięcy po jego zakończeniu. Przed terapią zaleca się rozważenie zamrożenia nasienia ze względu na możliwość wystąpienia nieodwracalnej niepłodności

Jakie są skutki uboczne Naveruclif?

Podczas stosowania leku Naveruclif mogą wystąpić różne działania niepożądane. Do najczęściej występujących (u więcej niż 1 na 10 osób) należą:

• Zaburzenia hematologiczne: zmniejszenie liczby krwinek białych, czerwonych i płytek krwi
• Zaburzenia neurologiczne: neuropatia obwodowa (ból, drętwienie, mrowienie)
• Dolegliwości żołądkowo-jelitowe: nudności, biegunka, zaparcia, zapalenie jamy ustnej
• Reakcje skórne: wypadanie włosów (zazwyczaj w ciągu miesiąca od rozpoczęcia leczenia), wysypka
• Objawy ogólne: zmęczenie, osłabienie, gorączka
• Zaburzenia metaboliczne: utrata apetytu, odwodnienie, zaburzenia smaku

Czy mogę łączyć Naveruclif z innymi lekami?

Naveruclif może wchodzić w interakcje z wieloma lekami, dlatego istotne jest poinformowanie lekarza o wszystkich przyjmowanych preparatach. Szczególną uwagę należy zwrócić na:

• Antybiotyki (np. erytromycyna, ryfampicyna)
• Leki przeciwgrzybicze (np. ketokonazol)
• Leki przeciwdepresyjne (np. fluoksetyna)
• Leki przeciwpadaczkowe (np. karbamazepina, fenytoina)
• Leki stosowane w leczeniu HIV i AIDS (np. rytonawir, sakwinawir)
• Leki obniżające poziom lipidów we krwi (np. gemfibrozyl)
• Leki przeciwzakrzepowe (np. klopidogrel)

Aktualna ulotka leku Naveruclif

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)