Ostatnia aktualizacja:
| Substancja czynna | Futibatynib |
| Postać farmaceutyczna | Lek Lytgobi dopuszczony został do obrotu na podstawie tzw. procedury scentralizowanej (UE). |
| Podmiot odpowiedzialny | Taiho Pharma Netherlands B.V. |
| Kod ATC | L01EN04 |
| Procedura | CEN |
| Kategorie |
Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Lytgobi?
Lek Lytgobi zawiera futibatynib, substancję czynną należącą do grupy inhibitorów kinazy tyrozynowej, stosowaną w leczeniu nowotworów. Działa poprzez blokowanie receptorów czynnika wzrostu fibroblastów (FGFR), które regulują wzrost komórek. W komórkach nowotworowych może występować nieprawidłowa forma tego białka, a futibatynib, blokując FGFR, może hamować wzrost takich komórek.
Lek Lytgobi jest stosowany jako monoterapia w leczeniu dorosłych pacjentów z rakiem dróg żółciowych, który jest przerzutowy lub nieoperacyjny, u pacjentów, którzy wcześniej otrzymywali leczenie i mają określony typ nieprawidłowego FGFR.
Aktualna ulotka leku Lytgobi
| Lek Lytgobi dopuszczony został do obrotu na podstawie tzw. procedury scentralizowanej (UE). |
Potencjalne zamienniki - aktualnie dostępne leki z tymi samymi substancjami czynnymi
Jaki jest skład Lytgobi, jakie substancje zawiera?
- Substancją czynną w leku Lytgobi jest futibatynib. Każda powlekana tabletka zawiera 4 mg futibatynibu.
- Inne składniki to:
- Rdzeń tabletki: skrobia kukurydziana, krospowidon, hydroksypropyloceluloza, laktoza jednowodna, stearynian magnezu, mannitol, celuloza mikrokrystaliczna i laurylosiarczan sodu.
- Powłoczka tabletki: hypromeloza, makrogol i dwutlenek tytanu.
- Środek poślizgowy: stearynian magnezu.
Lista leków oraz szczegółowe informacje na temat substancji czynnej
Co zrobić w przypadku przedawkowania Lytgobi?
Należy niezwłocznie powiedzieć lekarzowi w przypadku przyjęcia większej niż zalecana dawki leku Lytgobi.
Co mogę jeść i pić podczas stosowania Lytgobi – czy mogę spożywać alkohol?
-
Czy można stosować Lytgobi w okresie ciąży i karmienia piersią?
Jeśli pacjentka jest w ciąży, karmi piersią, podejrzewa, że może być w ciąży lub planuje mieć dziecko, powinna skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem stosowania tego leku.
Ciąża/antykoncepcja – informacje dla kobiet Podczas leczenia lekiem Lytgobi pacjentka nie powinna zajść w ciążę, ponieważ lek ten może zaszkodzić dziecku. Przed rozpoczęciem leczenia należy wykonać test ciążowy. Kobiety, które mogą zajść w ciążę, muszą stosować skuteczną metodę antykoncepcji podczas leczenia i przez tydzień po przyjęciu ostatniej dawki leku Lytgobi. Dodatkowo zaleca się stosowanie mechanicznej metody antykoncepcji. Należy omówić z lekarzem odpowiednią metodę antykoncepcji.
Antykoncepcja – informacje dla mężczyzn Podczas leczenia lekiem Lytgobi nie należy planować potomstwa, ponieważ lek może zaszkodzić dziecku. Pacjent musi stosować skuteczną metodę antykoncepcji podczas leczenia i przez co najmniej tydzień po przyjęciu ostatniej dawki leku Lytgobi.
Karmienie piersią Nie wolno karmić piersią podczas leczenia lekiem Lytgobi i przez co najmniej tydzień po przyjęciu ostatniej dawki. Nie wiadomo, czy lek Lytgobi przenika do mleka matki i może zaszkodzić dziecku.
Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)
| Lek Lytgobi dopuszczony został do obrotu na podstawie tzw. procedury scentralizowanej (UE). |
