Ostatnia aktualizacja:
| Substancja czynna | Dostarlimab |
| Postać farmaceutyczna | Lek Jemperli dopuszczony został do obrotu na podstawie tzw. procedury scentralizowanej (UE). |
| Podmiot odpowiedzialny | GlaxoSmithKline (Ireland) Limited |
| Kod ATC | L01FF07 |
| Procedura | CEN |
| Kategorie |
Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Jemperli?
JEMPERLI (dostarlimab) jest przeciwciałem monoklonalnym stosowanym w leczeniu onkologicznym. Preparat działa poprzez wspomaganie układu odpornościowego w zwalczaniu nowotworu. Lek znajduje zastosowanie u dorosłych pacjentek w leczeniu raka endometrium (nowotwór błony śluzowej wyściełającej macicę). Jest wskazany w przypadku pierwszego rozpoznania raka, gdy nowotwór uległ rozprzestrzenieniu lub gdy nie można go usunąć operacyjnie, a także w sytuacji gdy doszło do postępu choroby podczas wcześniejszego leczenia lub po jego zakończeniu. JEMPERLI może być stosowany zarówno w monoterapii, jak i w skojarzeniu z innymi lekami przeciwnowotworowymi, takimi jak karboplatyna i paklitaksel. Lek jest podawany w formie wlewu dożylnego (kroplówki) w warunkach szpitalnych lub ambulatoryjnych, pod nadzorem doświadczonego lekarza onkologa.
Aktualna ulotka leku Jemperli
| Lek Jemperli dopuszczony został do obrotu na podstawie tzw. procedury scentralizowanej (UE). |
Potencjalne zamienniki - aktualnie dostępne leki z tymi samymi substancjami czynnymi
Jaki jest skład Jemperli, jakie substancje zawiera?
Jedna fiolka leku JEMPERLI zawiera:
- Substancja czynna: dostarlimab 500 mg w 10 ml koncentratu (50 mg/ml)
- Substancje pomocnicze: trójsodowy cytrynian dwuwodny, kwas cytrynowy jednowodny, L-argininy chlorowodorek, sodu chlorek, polisorbat 80, woda do wstrzykiwań
Lek ma postać koncentratu do sporządzania roztworu do infuzji. Jest to przezroczysty lub lekko opalizujący, bezbarwny lub żółty roztwór, zasadniczo niezawierający widocznych cząstek stałych.
Lista leków oraz szczegółowe informacje na temat substancji czynnej
Co zrobić w przypadku przedawkowania Jemperli?
Ze względu na sposób podawania leku JEMPERLI (wyłącznie w warunkach szpitalnych pod nadzorem wykwalifikowanego personelu medycznego), ryzyko przedawkowania jest minimalne. W przypadku podejrzenia przedawkowania pacjentka zostanie poddana ścisłej obserwacji i otrzyma odpowiednie leczenie objawowe. Personel medyczny jest przeszkolony w zakresie postępowania w przypadku wystąpienia działań niepożądanych związanych z podaniem leku.
Co mogę jeść i pić podczas stosowania Jemperli – czy mogę spożywać alkohol?
Nie ma szczególnych ograniczeń dotyczących diety podczas stosowania leku JEMPERLI. Należy jednak prowadzić zdrowy tryb życia i stosować zbilansowaną dietę. W przypadku wystąpienia działań niepożądanych ze strony układu pokarmowego, lekarz może zalecić odpowiednie modyfikacje diety. Brak jest szczegółowych danych dotyczących interakcji leku z alkoholem, jednak ze względu na charakter terapii przeciwnowotworowej zaleca się unikanie spożywania alkoholu podczas leczenia.
Czy można stosować Jemperli w okresie ciąży i karmienia piersią?
Stosowanie leku JEMPERLI w czasie ciąży i karmienia piersią podlega ścisłym ograniczeniom:
- Ciąża: Leku nie wolno stosować w czasie ciąży, chyba że lekarz prowadzący wyraźnie zaleci jego stosowanie. JEMPERLI może wywierać szkodliwy wpływ na nienarodzone dziecko. Kobiety w wieku rozrodczym muszą stosować skuteczną antykoncepcję podczas leczenia oraz przez co najmniej 4 miesiące po przyjęciu ostatniej dawki
- Karmienie piersią: Nie wolno karmić piersią podczas leczenia oraz przez co najmniej 4 miesiące po otrzymaniu ostatniej dawki leku JEMPERLI. Nie wiadomo, czy substancja czynna przenika do mleka matki
Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)
| Lek Jemperli dopuszczony został do obrotu na podstawie tzw. procedury scentralizowanej (UE). |
