Ostatnia aktualizacja:
| Substancja czynna | Fedratynib |
| Postać farmaceutyczna | Kapsułki twarde |
| Podmiot odpowiedzialny | Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG |
| Kod ATC | L01EJ02 |
| Procedura | CEN |
| Kategorie |
Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Inrebic?
Inrebic to nowoczesny lek zawierający substancję czynną fedratynib, należący do grupy inhibitorów kinazy białkowej. Jest stosowany w leczeniu dorosłych pacjentów cierpiących na włóknienie szpiku - rzadką postać nowotworu krwi, która charakteryzuje się powiększeniem śledziony oraz szeregiem uciążliwych objawów. Włóknienie szpiku jest poważnym zaburzeniem, w którym prawidłowa tkanka szpiku kostnego zostaje stopniowo zastąpiona przez tkankę bliznowatą. W rezultacie szpik kostny traci zdolność do produkcji wystarczającej ilości prawidłowych komórek krwi. Mechanizm działania leku polega na blokowaniu aktywności specyficznych enzymów zwanych kinazami janusowymi. Poprzez to działanie, Inrebic może znacząco zmniejszyć rozmiar powiększonej śledziony oraz złagodzić charakterystyczne objawy choroby, takie jak występowanie gorączki, nocnych potów, bólu kości czy niezamierzonej utraty masy ciała. Jest to lek wydawany wyłącznie na receptę i podlega dodatkowym procedurom monitorowania, co umożliwia szybką identyfikację nowych informacji o jego bezpieczeństwie.
Aktualna ulotka leku Inrebic
| Inrebic, 100 mg, kapsułki twarde (Fedratynib) |
Potencjalne zamienniki - aktualnie dostępne leki z tymi samymi substancjami czynnymi
Jaki jest skład Inrebic, jakie substancje zawiera?
Każda kapsułka twarda zawiera 100 mg fedratynibu w postaci fedratynibu dwuchlorowodorku jednowodnego jako substancję czynną. Kapsułki zawierają również starannie dobrane substancje pomocnicze, które zapewniają odpowiednią stabilność i wchłanianie leku:
- W rdzeniu kapsułki znajduje się silikonowana celuloza mikrokrystaliczna (składająca się z celulozy mikrokrystalicznej, krzemionki koloidalnej bezwodnej oraz sodu fumaranu stearylowego)
- Otoczka kapsułki została wykonana z żelatyny, dwutlenku tytanu oraz tlenku żelaza czerwonego
- Do wykonania białego nadruku wykorzystano szelak, dwutlenek tytanu oraz glikol propylenowy
Lista leków oraz szczegółowe informacje na temat substancji czynnej
Co zrobić w przypadku przedawkowania Inrebic?
W przypadku zażycia większej niż zalecana dawki leku Inrebic, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą. Przedawkowanie może zwiększyć ryzyko wystąpienia działań niepożądanych i wymagać natychmiastowej interwencji medycznej. Należy zabrać ze sobą opakowanie leku, aby personel medyczny mógł dokładnie określić ilość przyjętego preparatu.
Co mogę jeść i pić podczas stosowania Inrebic – czy mogę spożywać alkohol?
Lek Inrebic można przyjmować zarówno z posiłkiem, jak i bez niego, jednak zaleca się przyjmowanie go podczas posiłku w celu zmniejszenia ryzyka wystąpienia nudności i wymiotów. Należy zachować szczególną ostrożność przy jednoczesnym stosowaniu innych leków, gdyż niektóre z nich mogą wchodzić w interakcje z fedratynibem. W przypadku stosowania omeprazolu (leku na problemy żołądkowe) lub innych leków wymienionych w sekcji interakcji, należy skonsultować się z lekarzem w celu ewentualnego dostosowania dawkowania.
Czy można stosować Inrebic w okresie ciąży i karmienia piersią?
Stosowanie leku Inrebic jest przeciwwskazane w okresie ciąży. Kobiety w wieku rozrodczym muszą stosować skuteczną metodę antykoncepcji podczas przyjmowania leku oraz przez co najmniej miesiąc po przyjęciu ostatniej dawki. Nie należy również karmić piersią w trakcie leczenia oraz przez minimum miesiąc po zakończeniu terapii, ponieważ nie ma pewności, czy lek przenika do mleka matki. Przed rozpoczęciem leczenia należy poinformować lekarza o ciąży, planowaniu ciąży lub karmieniu piersią.
Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)
| Inrebic, 100 mg, kapsułki twarde (Fedratynib) |
