Ostatnia aktualizacja:
| Substancja czynna | Azelastyna |
| Postać farmaceutyczna | Roztwór |
| Podmiot odpowiedzialny | Bausch+Lomb Ireland Ltd. |
| Kod ATC | S01GX07 |
| Procedura | DCP |
| Kategorie |
Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Azel-Drop Alergia?
Azel-Drop Alergia to lek przeciwalergiczny i przeciwhistaminowy stosowany w okulistyce. Zawiera substancję czynną azelastynę w postaci chlorowodorku, która działa miejscowo w obrębie spojówek, hamując skutki reakcji alergicznych.
Głównym wskazaniem do stosowania leku są sezonowe, alergiczne zapalenia spojówek towarzyszące katarowi siennemu. Lek może być stosowany u dorosłych oraz dzieci w wieku powyżej 4 lat. Substancja czynna działa poprzez hamowanie uwalniania histaminy i innych substancji zapalnych, które są odpowiedzialne za typowe objawy alergii ocznej, takie jak pieczenie, świąd, zaczerwienienie i nadmierne łzawienie.
Preparat ma również zastosowanie w leczeniu niesezonowych, całorocznych alergicznych zapaleń spojówek. W tym wskazaniu może być stosowany u dorosłych i młodzieży w wieku powyżej 12 lat. Całoroczne alergiczne zapalenie spojówek jest wywoływane przez alergeny obecne w środowisku przez cały rok, takie jak roztocza kurzu domowego, pleśnie czy sierść zwierząt domowych.
Mechanizm działania leku opiera się na blokowaniu receptorów histaminowych oraz hamowaniu wydzielania mediatorów zapalnych z komórek tucznych. Azelastyna wykazuje również właściwości stabilizujące błony komórkowe, co dodatkowo zmniejsza uwalnianie substancji prozapalnych. Działanie leku rozpoczyna się szybko po podaniu, co pozwala na stosunkowo szybką ulgę w objawach.
Ważną zaletą preparatu jest to, że działa miejscowo, co minimalizuje ryzyko ogólnoustrojowych działań niepożądanych, w tym senności charakterystycznej dla niektórych doustnych leków przeciwhistaminowych. Lek może być stosowany zarówno doraźnie, po wystąpieniu objawów, jak i profilaktycznie, przed przewidywanym kontaktem z alergenem.
Alergia oczna jest nadmierną odpowiedzią układu immunologicznego na obce substancje. W przypadku sezonowego zapalenia spojówek najczęściej jest to reakcja na pyłki roślin, szczególnie w sezonie wiosenno-letnim. Całoroczne zapalenie spojówek może być spowodowane ekspozycją na alergeny obecne w pomieszczeniach zamkniętych przez cały rok.
Należy podkreślić, że Azel-Drop Alergia nie jest przeznaczony do leczenia zakażeń oczu. Jeśli objawy dotyczą tylko jednego oka, występuje pogorszenie widzenia, ból oka bez towarzyszących objawów ze strony nosa, może to wskazywać na zakażenie, a nie alergię. W takiej sytuacji konieczna jest konsultacja lekarska przed rozpoczęciem stosowania preparatu.
Zaleca się kontakt z lekarzem, jeśli po 2 dniach stosowania leku nie nastąpiła poprawa lub objawy się nasilają. Maksymalny okres stosowania preparatu nie powinien przekraczać 6 tygodni. Lek należy stosować regularnie przez cały okres narażenia na alergeny, nawet po ustąpieniu objawów, aby zapobiec ich powrotowi.
Aktualna ulotka leku Azel-Drop Alergia
| Azel-Drop Alergia - 0,5 mg/ml, Krople do oczu, roztwór (Azelastini hydrochloridum) |
Potencjalne zamienniki - aktualnie dostępne leki z tymi samymi substancjami czynnymi
Jaki jest skład Azel-Drop Alergia, jakie substancje zawiera?
Substancja czynna: Azelastyny chlorowodorek (Azelastini hydrochloridum)
1 ml roztworu zawiera 0,5 mg azelastyny chlorowodorku. Jedna kropla zawiera około 0,015 mg azelastyny chlorowodorku.
Substancje pomocnicze:
- Benzalkoniowy chlorek (jako środek konserwujący – 0,125 mg/ml, co odpowiada 0,0035 mg w jednej kropli)
- Sorbitol ciekły 70% (niekrystalizujący)
- Hypromeloza
- Disodu edetynian
- Sodu wodorotlenek (do regulacji pH)
- Woda do wstrzykiwań
Benzalkoniowy chlorek pełni funkcję środka konserwującego. Może być absorbowany przez miękkie soczewki kontaktowe i zmieniać ich zabarwienie, dlatego soczewki kontaktowe należy usunąć przed zakropleniem leku i odczekać co najmniej 15 minut przed ich ponownym założeniem. Substancja ta może również powodować podrażnienie oczu, szczególnie u osób z zespołem suchego oka lub zaburzeniami rogówki.
Lista leków oraz szczegółowe informacje na temat substancji czynnej
Co zrobić w przypadku przedawkowania Azel-Drop Alergia?
Po zakropleniu leku do oczu nie są znane specyficzne reakcje przedawkowania i nie są one spodziewane w przypadku tej drogi podania. Ze względu na miejscowe działanie i niewielkie wchłanianie ogólnoustrojowe, ryzyko przedawkowania przy prawidłowym stosowaniu jest minimalne.
W przypadku przypadkowego połknięcia zawartości butelki należy jak najszybciej zgłosić się do lekarza lub do najbliższego Szpitalnego Oddziału Ratunkowego. Szczególnie ważne jest to w sytuacji, gdy lek został połknięty przez dziecko.
Jeśli przypadkowo podano większą ilość kropel do oczu niż zalecana, zazwyczaj nie jest to powód do niepokoju. Może wystąpić zwiększone podrażnienie oczu lub łzawienie. W takim przypadku należy przepłukać oczy czystą, chłodną wodą.
W razie jakichkolwiek wątpliwości lub niepokojących objawów po przedawkowaniu należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą w celu uzyskania porady.
Co mogę jeść i pić podczas stosowania Azel-Drop Alergia – czy mogę spożywać alkohol?
Nie jest znany wpływ jedzenia, picia ani spożywania alkoholu na działanie leku Azel-Drop Alergia. Ze względu na miejscowe działanie preparatu i minimalną absorpcję ogólnoustrojową, interakcje z pokarmami czy napojami są mało prawdopodobne.
Lek działa wyłącznie lokalnie w obrębie spojówek, a jego wchłanianie do krwiobiegu jest znikome. Dlatego nie ma szczególnych zaleceń dietetycznych ani ograniczeń dotyczących spożywania jakichkolwiek produktów spożywczych podczas stosowania tego preparatu.
Należy jednak pamiętać, że osoby z alergią mogą wymagać ogólnych zaleceń dietetycznych związanych z unikaniem pokarmów potencjalnie alergizujących, ale są to zalecenia ogólne, niezwiązane bezpośrednio ze stosowaniem kropli do oczu.
Czy można stosować Azel-Drop Alergia w okresie ciąży i karmienia piersią?
W okresie ciąży i karmienia piersią, lub gdy istnieje podejrzenie ciąży, lub gdy kobieta planuje ciążę, przed zastosowaniem leku Azel-Drop Alergia należy poradzić się lekarza lub farmaceuty.
Ciąża: Brak wystarczających danych dotyczących stosowania azelastyny w postaci kropli do oczu u kobiet w ciąży. Z ostrożności zaleca się unikanie stosowania preparatu w okresie ciąży, chyba że lekarz uzna, że korzyści dla matki przeważają nad potencjalnym ryzykiem dla płodu.
Karmienie piersią: Azelastyna przenika do mleka kobiecego w niewielkich ilościach. Z tego powodu nie zaleca się stosowania leku Azel-Drop Alergia w okresie karmienia piersią. Jeśli stosowanie leku jest konieczne, należy rozważyć przerwanie karmienia piersią na czas terapii.
Decyzję o zastosowaniu leku w okresie ciąży lub karmienia piersią powinien podjąć lekarz po dokładnym rozważeniu stosunku korzyści do ryzyka dla matki i dziecka.
Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)
| Azel-Drop Alergia - 0,5 mg/ml, Krople do oczu, roztwór (Azelastini hydrochloridum) |
