Zydelig

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Zydelig?

Zydelig to preparat przeciwnowotworowy zawierający substancję czynną idelalizyb, wykorzystywany w terapii onkologicznej u pacjentów dorosłych. Mechanizm działania tego leku opiera się na selektywnym blokowaniu enzymu biorącego udział w procesach proliferacji oraz przeżywalności określonych typów białych krwinek, zwanych limfocytami. W przypadku nowotworów hematologicznych enzym ten wykazuje nadmierną aktywność w zmienionych rakowo komórkach. Poprzez jego inhibicję, Zydelig indukuje śmierć komórek nowotworowych i redukuje ich populację w organizmie.

Preparat jest wskazany w leczeniu dwóch różnych typów nowotworów układu krwiotwórczego u pacjentów dorosłych.

Przewlekła białaczka limfocytowa (PBL) stanowi schorzenie nowotworowe dotyczące limfocytów B, czyli specyficznego typu białych krwinek odpowiedzialnych za odpowiedź immunologiczną. W tej jednostce chorobowej dochodzi do niekontrolowanej proliferacji limfocytów, które dodatkowo charakteryzują się przedłużonym czasem przeżycia. Konsekwencją tego procesu jest nadmierna akumulacja tych komórek we krwi obwodowej. W terapii PBL Zydelig stosuje się w skojarzeniu z rytuksymabem u dwóch grup pacjentów. Pierwszą stanowią osoby, u których zidentyfikowano określone czynniki wysokiego ryzyka progresji choroby. Drugą grupę tworzą pacjenci, u których doszło do nawrotu nowotworu pomimo przeprowadzenia co najmniej jednej linii leczenia przeciwnowotworowego.

Chłoniak grudkowy (FL - Follicular Lymphoma) reprezentuje inny typ nowotworu wywodzący się z limfocytów B. Charakteryzuje się nieprawidłową proliferacją oraz przedłużonym czasem przeżycia tych komórek, co prowadzi do ich patologicznego gromadzenia się głównie w obrębie węzłów chłonnych. W przypadku FL Zydelig może być stosowany w monoterapii u pacjentów, u których nowotwór wykazał oporność na dwie wcześniejsze linie leczenia przeciwnowotworowego, co klasyfikuje ich jako przypadki trudne terapeutycznie wymagające zastosowania alternatywnych strategii leczniczych.

Aktualna ulotka leku Zydelig

Jaki jest skład Zydelig, jakie substancje zawiera?

Zydelig dostępny jest w dwóch mocach: 100 mg oraz 150 mg idelalizybu w pojedynczej tabletce powlekanej.

Substancja czynna:

• Idelalizyb w dawce 100 mg lub 150 mg w zależności od mocy preparatu

Substancje pomocnicze w rdzeniu tabletki:

• Celuloza mikrokrystaliczna
• Hydroksypropyloceluloza (E463)
• Kroskarmeloza sodowa
• Karboksymetyloskrobia sodowa
• Magnezu stearynian

Substancje pomocnicze w otoczce tabletki 100 mg:

• Poli(alkohol winylowy) (E1203)
• Makrogol (E1521)
• Tytanu dwutlenek (E171)
• Talk (E553B)
• Żółcień pomarańczowa FCF (E110) - barwnik, który może wywoływać reakcje alergiczne

Substancje pomocnicze w otoczce tabletki 150 mg:

• Poli(alkohol winylowy) (E1203)
• Makrogol (E1521)
• Tytanu dwutlenek (E171)
• Talk (E553B)
• Żelaza tlenek czerwony (E172)

Wygląd tabletek: Tabletki 100 mg są pomarańczowe, owalne, z wytłoczonym oznakowaniem „GSI" na jednej stronie i „100" na drugiej. Tabletki 150 mg są różowe, owalne, z oznakowaniem „GSI" na jednej stronie i „150" na drugiej. Preparat zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na tabletkę.

Jak dawkować Zydelig?

Co zrobić w przypadku przedawkowania Zydelig?

Przyjęcie dawki większej niż zalecana zwiększa ryzyko wystąpienia działań niepożądanych związanych z tym lekiem. W przypadku podejrzenia przedawkowania należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem prowadzącym lub udać się do najbliższego oddziału ratunkowego w celu uzyskania fachowej porady medycznej.

Podczas wizyty w placówce medycznej należy zabrać ze sobą opakowanie leku wraz z ulotką informacyjną, co umożliwi personelowi medycznemu precyzyjne ustalenie, jaki preparat i w jakiej dawce został przyjęty. Informacje te są istotne dla właściwego postępowania i monitorowania stanu pacjenta.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Zydelig – czy mogę spożywać alkohol?

Preparat można przyjmować zarówno z posiłkami, jak i na czczo, co zapewnia pacjentowi elastyczność w dostosowaniu terapii do indywidualnego trybu życia. Ulotka produktu leczniczego nie zawiera szczegółowych ograniczeń dotyczących rodzaju spożywanych pokarmów podczas terapii.

Należy jednak pamiętać, że spożywanie alkoholu w trakcie leczenia onkologicznego generalnie nie jest zalecane ze względu na dodatkowe obciążenie organizmu, potencjalne interakcje oraz możliwość nasilenia niektórych działań niepożądanych, takich jak uszkodzenie wątroby. Decyzję dotyczącą spożywania alkoholu należy skonsultować z lekarzem prowadzącym, który oceni indywidualną sytuację kliniczną pacjenta.

Istotne jest unikanie produktów zawierających ziele dziurawca zwyczajnego (Hypericum perforatum), który może wchodzić w interakcje z preparatem i wpływać na jego skuteczność terapeutyczną.

Czy można stosować Zydelig w okresie ciąży i karmienia piersią?

Ciąża: Preparatu nie należy stosować w okresie ciąży. Brak wystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania idelalizybu u kobiet w ciąży. Ze względu na mechanizm działania i potencjalne ryzyko dla rozwijającego się płodu, kobiety w wieku rozrodczym muszą stosować skuteczną antykoncepcję podczas terapii oraz przez 1 miesiąc po zakończeniu leczenia.

Antykoncepcja: Istotną informacją jest fakt, że Zydelig może obniżać skuteczność doustnych tabletek antykoncepcyjnych oraz implantowanych hormonalnych środków antykoncepcyjnych. Z tego względu konieczne jest stosowanie dodatkowej mechanicznej metody antykoncepcji, takiej jak prezerwatywy lub wkładka wewnątrzmaciczna (spirala), w trakcie terapii i przez 1 miesiąc po jej zakończeniu. W przypadku zajścia w ciążę podczas leczenia należy natychmiast poinformować o tym lekarza prowadzącego.

Karmienie piersią: Nie należy karmić piersią podczas stosowania preparatu. Brak danych dotyczących przenikania substancji czynnej do mleka ludzkiego. Kobiety, które obecnie karmią piersią, powinny skonsultować się z lekarzem przed rozpoczęciem terapii w celu omówienia bezpiecznych alternatyw żywienia niemowlęcia.

Jakie są skutki uboczne Zydelig?

Czy mogę łączyć Zydelig z innymi lekami?

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)