Zopiclone Baltijos Bitė - ulotka, wskazania, zamienniki

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Zopiclone Baltijos Bitė?

Zopiclone Baltijos Bitė to lek nasenny zawierający zopiklon jako substancję czynną. Jest stosowany u osób dorosłych w przypadku różnego rodzaju problemów ze snem, takich jak trudności z zasypianiem, zbyt wczesne budzenie się lub nadmierna liczba przebudzeń w nocy. Lek działa poprzez oddziaływanie na określone receptory w mózgu, które odpowiadają za regulację cyklu snu i czuwania. Dzięki temu pomaga przywrócić prawidłowy rytm snu i poprawić jego jakość. Zopiclone Baltijos Bitė jest przeznaczony wyłącznie do krótkotrwałego leczenia zaburzeń snu, trwającego od kilku dni do maksymalnie 2 tygodni, ponieważ dłuższe stosowanie może prowadzić do rozwoju tolerancji i uzależnienia. Warto podkreślić, że lek powinien być przepisywany tylko wtedy, gdy problem ze snem jest znaczny, występuje niezdolność do prawidłowego funkcjonowania lub stan powodujący silne wyczerpanie pacjenta. Przed rozpoczęciem stosowania leku należy zbadać przyczynę problemów ze snem i podjąć leczenie wszelkich innych chorób leżących u ich podłoża. Zopiclone Baltijos Bitė nie jest wskazany do leczenia depresji ani zaburzeń lękowych, a jedynie do łagodzenia objawów bezsenności.

Aktualna ulotka leku Zopiclone Baltijos Bitė

Jaki jest skład Zopiclone Baltijos Bitė, jakie substancje zawiera?

Zopiclone Baltijos Bitė dostępny jest w trzech różnych dawkach, zawierających odpowiednio 3,75 mg, 5 mg lub 7,5 mg zopiklonu jako substancji czynnej. Każda z tych dawek jest oferowana w postaci tabletek powlekanych.

Oprócz substancji czynnej, tabletki zawierają również następujące składniki pomocnicze:

• Rdzeń tabletki: skrobia kukurydziana, hypromeloza (typ 2910) (E 464), wapnia wodorofosforan (E 341), glikolan sodowy skrobi (typ A), celuloza mikrokrystaliczna (E 460), magnezu stearynian (E 572)

Skład otoczki tabletki różni się w zależności od dawki:

• Tabletki 5 mg: makrogol kopolimer szczepiony poli(alkoholem winylowym) (E 1209), talk (E 553b), tytanu dwutlenek (E 171), monokaprylokaprynian glicerolu (E 471), poli(alkohol winylowy) (E 1203), indygotyna (E 132), czerwień koszenilowa A (E 124), żółcień chinolinowa (E 104)
• Tabletki 3,75 mg i 7,5 mg: makrogol kopolimer szczepiony poli(alkoholem winylowym) (E 1209), talk (E 553b), tytanu dwutlenek (E 171), monokaprylokapronian glicerolu (E 471), poli(alkohol winylowy) (E 1203)

Warto zwrócić uwagę, że tabletki 5 mg zawierają czerwień koszenilową A (E 124), która może powodować reakcje alergiczne. Produkt zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na tabletkę, więc uznaje się go za praktycznie "wolny od sodu".

Co zrobić w przypadku przedawkowania Zopiclone Baltijos Bitė?

W przypadku zażycia zbyt dużej ilości leku Zopiclone Baltijos Bitė, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub najbliższym szpitalnym oddziałem ratunkowym. Jest to szczególnie ważne w przypadku przypadkowego zażycia leku przez dziecko.

Przedawkowanie zopiklonu, zwłaszcza w połączeniu z innymi lekami o działaniu hamującym na ośrodkowy układ nerwowy lub z alkoholem, może zagrażać życiu. Dlatego konieczna jest natychmiastowa pomoc medyczna.

Objawy przedawkowania leku Zopiclone Baltijos Bitė mogą obejmować:

• Senność, dezorientację, głęboki sen, a w poważnych przypadkach nawet śpiączkę
• Wiotczenie mięśni
• Zawroty głowy, oszołomienie lub omdlenia (spowodowane niskim ciśnieniem krwi)
• Problemy z utrzymaniem równowagi i upadki
• Płytki oddech lub trudności w oddychaniu (depresja oddechowa)

W przypadku przedawkowania lekarz zastosuje odpowiednie leczenie objawowe i podtrzymujące. W niektórych przypadkach może być konieczne monitorowanie czynności życiowych i zastosowanie specyficznego antidotum.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Zopiclone Baltijos Bitė – czy mogę spożywać alkohol?

Podczas stosowania leku Zopiclone Baltijos Bitė należy zachować szczególną ostrożność odnośnie spożywania niektórych produktów i napojów:

• Alkohol: Należy bezwzględnie unikać spożywania alkoholu podczas przyjmowania leku Zopiclone Baltijos Bitė. Alkohol może znacznie nasilać działanie zopiklonu, zwiększając ryzyko wystąpienia działań niepożądanych, takich jak nadmierna senność, zaburzenia koordynacji czy depresja oddechowa. Co więcej, efekt ten może utrzymywać się do następnego ranka, co może niekorzystnie wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługiwania maszyn.

• Grejpfruty i sok grejpfrutowy: Należy unikać spożywania grejpfrutów oraz soku grejpfrutowego podczas przyjmowania leku Zopiclone Baltijos Bitė. Grejpfrut zawiera związki, które mogą wpływać na metabolizm zopiklonu w wątrobie, prowadząc do zwiększenia stężenia leku we krwi i nasilenia jego działania.

W odniesieniu do innych pokarmów, nie ma szczególnych ograniczeń dietetycznych podczas stosowania leku Zopiclone Baltijos Bitė. Normalny, zdrowy sposób odżywiania może być kontynuowany, z wyjątkiem wyżej wymienionych zastrzeżeń.

Warto pamiętać, że tabletkę należy przyjmować popijając wodą, a nie innymi płynami, które mogłyby wpływać na wchłanianie leku. Zaleca się również, aby lek był przyjmowany na pusty żołądek, tuż przed położeniem się do łóżka, co zapewni jego optymalną skuteczność.

Czy można stosować Zopiclone Baltijos Bitė w okresie ciąży i karmienia piersią?

Stosowanie leku Zopiclone Baltijos Bitė w okresie ciąży i karmienia piersią podlega znacznym ograniczeniom ze względu na potencjalne ryzyko dla dziecka.

Stosowanie w okresie ciąży:

Nie zaleca się stosowania leku Zopiclone Baltijos Bitė w czasie ciąży, ponieważ substancja czynna przenika przez łożysko i może mieć negatywny wpływ na rozwijający się płód. Badania wykazały następujące potencjalne ryzyka:

• Zwiększone ryzyko rozszczepu wargi i podniebienia u noworodka
• Zmniejszone ruchy płodu i zmienność tętna płodu w przypadku przyjmowania leku w drugim i/lub trzecim trymestrze ciąży

Jeśli lek Zopiclone Baltijos Bitė jest przyjmowany pod koniec ciąży lub podczas porodu, u noworodka mogą wystąpić następujące problemy:

• Osłabienie mięśni
• Obniżenie temperatury ciała
• Trudności z karmieniem
• Problemy z oddychaniem (depresja oddechowa)

Regularne stosowanie leku w późnym okresie ciąży może prowadzić do rozwoju uzależnienia fizycznego u dziecka, co może skutkować wystąpieniem objawów odstawienia po urodzeniu, takich jak pobudzenie lub drżenie. W takim przypadku noworodek powinien być ściśle obserwowany w okresie pourodzeniowym.

Stosowanie w okresie karmienia piersią:

Zopiklon przenika do mleka ludzkiego, dlatego nie należy stosować leku Zopiclone Baltijos Bitė podczas karmienia piersią. Istnieje ryzyko, że substancja aktywna obecna w mleku matki może negatywnie wpływać na dziecko, powodując sedację (nadmierną senność) lub inne działania niepożądane.

Planowanie ciąży:

Jeśli pacjentka planuje ciążę, jest w ciąży lub karmi piersią, przed zastosowaniem tego leku powinna skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą. Lekarz może zaproponować alternatywne metody leczenia bezsenności, które będą bezpieczniejsze w tym okresie.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)