Skutki uboczne Zonisamidum Neuraxpharm

Ostatnia aktualizacja:

Substancja czynnaZonisamid
Postać farmaceutycznaKapsułki twarde
Podmiot odpowiedzialnyneuraxpharm Arzneimittel GmbH
Kod ATCN03AX15
ProceduraMRP
Kategorie

Działania niepożądane leku Zonisamidum Neuraxpharm

Jak każdy lek, Zonisamidum Neuraxpharm może powodować działania niepożądane, chociaż nie wystąpią one u każdego pacjenta. Większość działań niepożądanych ma nasilenie łagodne do umiarkowanego, pojawia się w pierwszym miesiącu leczenia i zwykle ustępuje w trakcie kontynuowania terapii. U dzieci w wieku 6-17 lat profil bezpieczeństwa jest podobny do obserwowanego u dorosłych, z pewnymi dodatkowymi obserwacjami.

Działania niepożądane wymagające natychmiastowej konsultacji lekarskiej:

Należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem w przypadku wystąpienia następujących objawów:

  • Trudności w oddychaniu, obrzęk twarzy, warg lub języka, ciężka reakcja skórna – mogą wskazywać na ciężką reakcję alergiczną
  • Objawy przegrzania organizmu: wysoka temperatura ciała przy niewielkim poceniu się lub braku pocenia, przyspieszone bicie serca, przyspieszony oddech, skurcze mięśni, uczucie splątania
  • Myśli o samookaleczeniu lub samobójstwie – u niewielkiej liczby osób otrzymujących leki przeciwpadaczkowe mogą wystąpić takie myśli
  • Ból mięśni lub uczucie osłabienia – mogą wskazywać na rozpad komórek mięśniowych prowadzący do zaburzeń czynności nerek
  • Nagły ból pleców lub żołądka, ból lub krwawienie podczas oddawania moczu – mogą świadczyć o kamicy nerkowej
  • Zaburzenia widzenia, ból oka, niewyraźne widzenie – mogą być objawem jaskry

Działania niepożądane wymagające szybkiego kontaktu z lekarzem:

  • Niewyjaśniona wysypka na skórze – może poprzedzać ciężką reakcję skórną lub złuszczanie się naskórka
  • Nietypowe zmęczenie, gorączka, ból gardła, powiększenie węzłów chłonnych, łatwe powstawanie siniaków – mogą świadczyć o zaburzeniach krwi
  • Objawy podwyższonego stężenia amoniaku we krwi: bóle głowy, senność, duszność, utrata apetytu

Bardzo częste działania niepożądane (mogą wystąpić u więcej niż 1 osoby na 10):

  • Zaburzenia psychiczne: pobudzenie, drażliwość, dezorientacja, depresja
  • Zaburzenia układu nerwowego: nieprawidłowa koordynacja mięśniowa, zawroty głowy, zaburzenia pamięci, senność, podwójne widzenie
  • Zaburzenia żołądkowo-jelitowe i metaboliczne: utrata apetytu, obniżenie stężenia wodorowęglanów we krwi

Częste działania niepożądane (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 osoby na 10):

  • Zaburzenia psychiczne: zaburzenia snu, dziwaczne lub niecodzienne myśli, uczucie lęku lub silne emocje
  • Zaburzenia układu nerwowego: spowolnienie myśli, trudności z koncentracją, zaburzenia mowy, zaburzenia czucia skórnego (mrowienie, drętwienie), drżenia mięśni, mimowolne ruchy gałek ocznych
  • Kamica nerkowa
  • Zaburzenia skórne: wysypki, świąd, reakcje alergiczne, wypadanie włosów
  • Zaburzenia ogólne: gorączka, zmęczenie, objawy grypopodobne, siniaki
  • Zaburzenia żołądkowo-jelitowe: zmniejszenie masy ciała, nudności, niestrawność, ból żołądka, biegunka, zaparcia
  • Obrzęk stóp i nóg

Niezbyt częste działania niepożądane (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 osoby na 100):

  • Zaburzenia psychiczne: gniew, agresja, myśli samobójcze, próby samobójcze
  • Wymioty
  • Zapalenie pęcherzyka żółciowego, kamica żółciowa
  • Kamica układu moczowego
  • Zakażenia: zapalenie płuc, zakażenia dróg moczowych
  • Zmniejszenie stężenia potasu we krwi
  • Drgawki/napady padaczkowe

Bardzo rzadkie działania niepożądane (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 osoby na 10 000):

  • Zaburzenia psychiczne i neurologiczne: omamy, utrata pamięci, śpiączka, złośliwy zespół neuroleptyczny, stan padaczkowy
  • Zaburzenia oddechowe: zaburzenia oddychania, duszność, zapalenie płuc
  • Zapalenie trzustki (silny ból brzucha lub pleców)
  • Choroby wątroby, niewydolność nerek, zwiększenie stężenia kreatyniny we krwi
  • Ciężkie reakcje skórne: ciężkie wysypki lub złuszczanie się naskórka (mogą towarzyszyć gorączka i złe samopoczucie)
  • Rozpad mięśni prowadzący do problemów z nerkami
  • Zaburzenia krwi: obrzęk węzłów chłonnych, zmniejszenie liczby komórek krwi
  • Zmniejszenie pocenia się, przegrzanie organizmu
  • Jaskra związana z zatrzymaniem płynu w oku

Dodatkowe obserwacje u dzieci w wieku 6-17 lat:

W populacji pediatrycznej częściej obserwowano: zapalenie płuc, odwodnienie oraz zmniejszone pocenie. Niezbyt często występowały nieprawidłowe wyniki badań enzymów wątrobowych.

Lekarz może zdecydować o przerwaniu stosowania Zonisamidum Neuraxpharm w przypadku wystąpienia poważnych działań niepożądanych. Należy pamiętać, że Zonisamidum Neuraxpharm należy do grupy sulfonamidów, które mogą powodować ciężkie reakcje alergiczne, ciężkie wysypki skórne i zaburzenia składu krwi – bardzo rzadko reakcje te mogą prowadzić do śmierci.

Przydatne zasoby