Zoledronic Acid Accord - ulotka, wskazania, zamienniki

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Zoledronic Acid Accord?

Zoledronic Acid Accord zawiera kwas zoledronowy, który należy do grupy leków nazywanych bisfosfonianami. Bisfosfoniany charakteryzują się szczególnym mechanizmem działania – wykazują duże powinowactwo do tkanki kostnej, gdzie wiążą się z minerałami budującymi kości. Substancja czynna działa poprzez hamowanie nadmiernej aktywności komórek zwanych osteoklastami, które odpowiadają za rozkład tkanki kostnej. W ten sposób lek spowalnia proces przebudowy kości, co ma szczególne znaczenie w stanach patologicznych związanych z nowotworami.

Podstawowym wskazaniem do stosowania preparatu jest zapobieganie powikłaniom kostnym u dorosłych pacjentów z przerzutami nowotworowymi do kości. Przerzuty nowotworowe w układzie kostnym prowadzą do zaburzenia równowagi między budową a rozpadem tkanki kostnej, co skutkuje patologicznymi złamaniami, silnym bólem kostnym, uciskiem rdzenia kręgowego oraz innymi poważnymi komplikacjami wymagającymi interwencji chirurgicznych lub radioterapii. Kwas zoledronowy, poprzez zahamowanie nadmiernej resorpcji kości, zmniejsza ryzyko wystąpienia tych groźnych zdarzeń szkieletowych, przyczyniając się do poprawy jakości życia pacjentów onkologicznych.

Drugim ważnym wskazaniem jest leczenie hiperkalcemii wywołanej chorobą nowotworową (ang. tumor-induced hypercalcemia, TIH). Jest to stan, w którym stężenie wapnia we krwi ulega patologicznemu podwyższeniu w wyniku obecności nowotworu. Mechanizm ten polega na tym, że komórki nowotworowe wydzielają substancje stymulujące osteoklasty do zwiększonej aktywności, co prowadzi do nadmiernego uwalniania wapnia z kości do krwioobiegu. Hiperkalcemia objawia się wieloukładowymi zaburzeniami – od nudności, wymiotów, zaparć, poprzez zaburzenia świadomości, aż po poważne zaburzenia rytmu serca. W ciężkich przypadkach może stanowić bezpośrednie zagrożenie życia.

Lek stosuje się w ramach kompleksowego leczenia onkologicznego u pacjentów z różnymi typami nowotworów złośliwych, które dały przerzuty do układu kostnego. Dotyczy to między innymi zaawansowanego raka piersi, raka prostaty opornego na kastrację, szpiczaka mnogiego oraz innych nowotworów litych z zajęciem kości. Preparat podawany jest dożylnie w postaci infuzji, co zapewnia szybkie osiągnięcie stężenia terapeutycznego w organizmie i skuteczne działanie na poziomie tkanki kostnej. Regularność podawania leku ma kluczowe znaczenie dla utrzymania ochrony przed powikłaniami kostnymi przez cały okres leczenia przeciwnowotworowego.

Należy podkreślić, że Zoledronic Acid Accord nie jest lekiem przeciwnowotworowym – nie niszczy komórek rakowych ani nie hamuje wzrostu guza. Jego rola polega wyłącznie na ochronie struktury kostnej przed destrukcyjnym wpływem przerzutów nowotworowych oraz na korygowaniu zaburzeń gospodarki wapniowej spowodowanych procesem nowotworowym. Lek ten stanowi element leczenia wspomagającego, który powinien być zawsze stosowany równolegle z podstawową terapią onkologiczną dostosowaną do typu i stadium nowotworu. Decyzję o włączeniu kwasu zoledronowego podejmuje lekarz onkolog po dokładnej ocenie stanu klinicznego pacjenta, zaawansowania choroby nowotworowej oraz ryzyka wystąpienia powikłań szkieletowych.

Aktualna ulotka leku Zoledronic Acid Accord

Jaki jest skład Zoledronic Acid Accord, jakie substancje zawiera?

Substancją czynną preparatu jest kwas zoledronowy (Acidum zoledronicum). Jeden plastikowy worek zawiera 4 mg kwasu zoledronowego w 100 ml roztworu gotowego do infuzji.

Substancje pomocnicze wchodzące w skład leku to:

• mannitol
• sodu cytrynian dwuwodny
• sodu chlorek
• woda do wstrzykiwań

Preparat zawiera 342,9 mg sodu w każdym worku, co stanowi równowartość 17,5% zalecanej maksymalnej dobowej dawki sodu dla osoby dorosłej. Pacjenci stosujący dietę niskosodową powinni wziąć ten fakt pod uwagę. Dodatkowo, jeśli przed podaniem produktu do rozcieńczenia użyty zostanie roztwór soli kuchennej (0,9% roztwór chlorku sodu), wówczas otrzymana dawka sodu będzie jeszcze wyższa.

Co zrobić w przypadku przedawkowania Zoledronic Acid Accord?

Pacjenci, którym podano większe niż zalecane dawki leku, powinni być uważnie monitorowani przez personel medyczny. Jest to konieczne ze względu na możliwość wystąpienia nieprawidłowych stężeń elektrolitów w surowicy, w szczególności wapnia, fosforu i magnezu, oraz zmian czynności nerek, w tym ciężkich zaburzeń czynności nerek.

W przypadku przedawkowania najpoważniejszym powikłaniem jest hipokalcemia – nadmierne obniżenie stężenia wapnia we krwi. Może ona objawiać się skurczami mięśni, suchą skórą, uczuciem pieczenia, nieregularnym biciem serca (arytmią), napadami padaczkowymi oraz drgawkami i drętwicą. W niektórych przypadkach ciężka hipokalcemia może stanowić bezpośrednie zagrożenie życia.

Pacjenci ze zbyt małym stężeniem wapnia mogą wymagać podania uzupełniającej infuzji zawierającej wapń. Leczenie przedawkowania jest objawowe i polega na monitorowaniu parametrów biochemicznych krwi oraz korygowaniu zaburzeń elektrolitowych i czynności nerek zgodnie ze wskazaniami klinicznymi. W razie jakichkolwiek objawów mogących wskazywać na przedawkowanie należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub zgłosić się do szpitala.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Zoledronic Acid Accord – czy mogę spożywać alkohol?

Ulotka leku Zoledronic Acid Accord nie zawiera szczegółowych informacji dotyczących interakcji z pokarmami lub napojami. Nie opisano specjalnych ograniczeń żywieniowych, które należałoby wprowadzić podczas leczenia tym preparatem.

Najważniejszym zaleceniem dietetycznym jest odpowiednie nawodnienie organizmu. Lekarz zaleci wypicie odpowiedniej ilości wody przed każdym podaniem leku, aby zapobiec odwodnieniu. Utrzymanie właściwego stanu nawodnienia ma kluczowe znaczenie dla prawidłowej czynności nerek i minimalizacji ryzyka działań niepożądanych związanych z podaniem kwasu zoledronowego.

W ulotce nie zawarto konkretnych informacji dotyczących spożywania alkoholu podczas leczenia. Niemniej jednak, biorąc pod uwagę ogólny stan zdrowia pacjentów onkologicznych oraz potencjalne obciążenie nerek i wątroby, rozsądne jest ograniczenie spożycia alkoholu lub całkowita rezygnacja z niego. Wszelkie wątpliwości dotyczące diety i stylu życia podczas terapii należy skonsultować z lekarzem prowadzącym.

Czy można stosować Zoledronic Acid Accord w okresie ciąży i karmienia piersią?

Ciąża: Leku Zoledronic Acid Accord nie należy stosować w okresie ciąży. Pacjentka powinna poinformować lekarza, jeśli jest w ciąży, podejrzewa ciążę lub gdy planuje mieć dziecko. Brak jest odpowiednich danych dotyczących stosowania kwasu zoledronowego u kobiet w ciąży, a potencjalne ryzyko dla płodu nie zostało w pełni określone.

Karmienie piersią: Lek Zoledronic Acid Accord jest bezwzględnie przeciwwskazany u kobiet karmiących piersią. Nie wiadomo, czy kwas zoledronowy przenika do mleka kobiecego, dlatego podczas leczenia tym preparatem karmienie piersią musi zostać przerwane.

Kobiety w wieku rozrodczym powinny stosować odpowiednie metody antykoncepcji podczas leczenia kwasem zoledronowym. Ze względu na charakter schorzenia, dla którego lek jest stosowany (zaawansowana choroba nowotworowa), decyzje dotyczące ciąży i karmienia piersią powinny być dokładnie omówione z lekarzem onkologiem, który oceni indywidualną sytuację kliniczną pacjentki.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)