Zofenil Plus - ulotka, wskazania, zamienniki

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Zofenil Plus?

Zofenil Plus to złożony preparat stosowany w terapii nadciśnienia tętniczego. Lek łączy w sobie dwie substancje czynne o uzupełniającym się mechanizmie działania – zofenopryl wapniowy oraz hydrochlorotiazyd – co pozwala na bardziej kompleksowe podejście do kontroli podwyższonego ciśnienia krwi.

Zofenopryl wapniowy należy do grupy inhibitorów konwertazy angiotensyny (ACE). Mechanizm jego działania polega na blokowaniu enzymu odpowiedzialnego za przekształcanie angiotensyny I w angiotensynę II – hormon o silnym działaniu zwężającym naczynia krwionośne. Poprzez zahamowanie tego procesu, zofenopryl powoduje rozszerzenie naczyń krwionośnych, co prowadzi do obniżenia ciśnienia tętniczego. Dodatkowo substancja ta wpływa na zmniejszenie wydzielania aldosteronu, hormonu odpowiedzialnego za zatrzymywanie sodu i wody w organizmie.

Hydrochlorotiazyd stanowi drugi komponent preparatu i reprezentuje grupę leków moczopędnych. Działa głównie w kanalikach nerkowych, gdzie hamuje wchłanianie zwrotne sodu i chloru, co prowadzi do zwiększonego wydalania tych elektrolitów wraz z wodą. Efekt moczopędny przyczynia się do zmniejszenia objętości krwi krążącej w naczyniach, co wspomaga obniżanie ciśnienia tętniczego.

Podstawowym wskazaniem do stosowania leku Zofenil Plus jest leczenie nadciśnienia tętniczego o nasileniu łagodnym do umiarkowanego. Preparat jest przepisywany pacjentom, u których monoterapia samym zofenopryllem nie zapewnia wystarczającej kontroli wartości ciśnienia krwi. Połączenie dwóch mechanizmów działania – inhibitora ACE i diuretyku – pozwala na osiągnięcie lepszego efektu terapeutycznego niż w przypadku stosowania każdej z tych substancji osobno.

Terapia skojarzona jest szczególnie korzystna u pacjentów, u których standardowe leczenie pojedynczym lekiem hipotensyjnym nie przynosi oczekiwanych rezultatów. Połączenie inhibitora ACE z diuretykiem tiazydowym stanowi jedno z klasycznych i dobrze udokumentowanych podejść terapeutycznych w nadciśnieniu tętniczym. Taka kombinacja nie tylko zwiększa skuteczność obniżania ciśnienia, ale może również zmniejszać ryzyko niektórych działań niepożądanych poprzez możliwość stosowania niższych dawek poszczególnych składników.

Ważne jest, aby podkreślić, że Zofenil Plus jest lekiem na receptę i powinien być stosowany wyłącznie pod nadzorem lekarza. Decyzję o włączeniu terapii skojarzonej podejmuje lekarz na podstawie oceny indywidualnej sytuacji klinicznej pacjenta, uwzględniając aktualne wartości ciśnienia tętniczego, odpowiedź na wcześniejsze leczenie oraz ewentualne choroby współistniejące. Regularny monitoring ciśnienia krwi oraz okresowe kontrole lekarskie są niezbędne dla zapewnienia bezpieczeństwa i optymalnej skuteczności leczenia.

Aktualna ulotka leku Zofenil Plus

Jaki jest skład Zofenil Plus, jakie substancje zawiera?

Każda tabletka powlekana leku Zofenil Plus zawiera 30 mg zofenoprylu wapniowego oraz 12,5 mg hydrochlorotiazydu jako substancje czynne.

Oprócz substancji czynnych, tabletka zawiera następujące substancje pomocnicze:

Rdzeń tabletki:

• celuloza mikrokrystaliczna – substancja wypełniająca nadająca tabletce odpowiednią objętość i strukturę
• laktoza jednowodna – wypełniacz (pacjenci z nietolerancją laktozy powinni poinformować o tym lekarza)
• skrobia kukurydziana – substancja wiążąca i rozpadowa
• hypromeloza – substancja wiążąca
• krzemionka koloidalna bezwodna – substancja przeciwzbrylająca
• magnezu stearynian – substancja poślizgowa ułatwiająca proces tabletkowania

Otoczka tabletki:

• Opadry Pink 02B24436, który składa się z: hypromelozy, tytanu dwutlenku (E 171), makrogolu 400, żelaza tlenku czerwonego (E 172)
• makrogol 6000

Tabletki mają charakterystyczny bladoczerwony kolor, są okrągłe i lekko obustronnie wypukłe. Na jednej stronie znajduje się linia podziału, która ułatwia rozkruszenie tabletki w celu łatwiejszego połknięcia, jednak nie służy do dzielenia na równe dawki.

Co zrobić w przypadku przedawkowania Zofenil Plus?

W przypadku przypadkowego zażycia zbyt dużej liczby tabletek należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem lub najbliższą placówką pomocy doraźnej. Zabierając ze sobą pozostałe tabletki lub niniejszą ulotkę (jeśli to możliwe), ułatwia się personelowi medycznemu identyfikację przyjętego leku i podjęcie odpowiednich działań.

Najczęstsze objawy i oznaki przedawkowania obejmują:

• Zbyt niskie ciśnienie tętnicze (niedociśnienie) połączone z omdleniem – jest to jeden z najważniejszych objawów przedawkowania, wynikający z nadmiernego działania hipotensyjnego leku
• Bardzo wolne tętno (bradykardia) – spowolnienie pracy serca, które może być odczuwalne jako słabe lub rzadkie bicie serca
• Zaburzenia składu krwi (elektrolitów) – szczególnie zmiany w stężeniu potasu, sodu i chlorków, które mogą prowadzić do poważnych powikłań
• Zaburzenia czynności nerek – pogorszenie filtracji nerkowej na skutek znacznego obniżenia ciśnienia krwi
• Nadmierne oddawanie moczu prowadzące do odwodnienia – wynikające z działania moczopędnego hydrochlorotiazydu
• Nudności – uczucie dyskomfortu w żołądku
• Senność – nadmierna ospałość i zmniejszona sprawność umysłowa
• Skurcze mięśni – mogące wynikać z zaburzeń elektrolitowych
• Zaburzenia rytmu serca – szczególnie prawdopodobne w przypadku jednoczesnego przyjmowania glikozydów naparstnicy lub leków przeciwarytmicznych

Postępowanie w przypadku przedawkowania:

• Natychmiast wezwać pomoc medyczną lub udać się do najbliższego szpitalnego oddziału ratunkowego
• Nie próbować wywoływać wymiotów bez wyraźnego zalecenia personelu medycznego
• W oczekiwaniu na pomoc medyczną, pacjent powinien pozostać w pozycji leżącej, co pomoże w utrzymaniu ciśnienia krwi na bezpiecznym poziomie
• Jeśli to możliwe, należy zanotować lub zapamiętać, ile tabletek zostało przyjętych i o jakiej porze

Leczenie przedawkowania jest objawowe i wspierające. Może obejmować płukanie żołądka, podawanie węgla aktywowanego, wyrównywanie zaburzeń elektrolitowych oraz ciśnienia tętniczego. W ciężkich przypadkach może być konieczna hospitalizacja i intensywne monitorowanie parametrów życiowych.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Zofenil Plus – czy mogę spożywać alkohol?

Alkohol: Spożywanie napojów alkoholowych podczas przyjmowania leku Zofenil Plus wymaga szczególnej ostrożności. Alkohol nasila hipotensyjne (obniżające ciśnienie) działanie leku, co może prowadzić do nadmiernego spadku ciśnienia tętniczego. Objawy takiego stanu mogą obejmować zawroty głowy, osłabienie, omdlenia oraz uczucie dezorientacji. W celu uzyskania szczegółowej informacji na temat spożywania alkoholu w trakcie przyjmowania leku należy zwrócić się do lekarza prowadzącego.

Posiłki: Lek Zofenil Plus można przyjmować zarówno z jedzeniem, jak i na pusty żołądek. Nie ma szczególnych ograniczeń dotyczących rodzaju spożywanych pokarmów. Jednak warto pamiętać o kilku ogólnych zaleceniach dietetycznych dla osób z nadciśnieniem tętniczym:

• Ograniczenie soli w diecie – nadmierne spożycie sodu może osłabiać działanie leków przeciwnadciśnieniowych i zwiększać zatrzymywanie wody w organizmie
• Unikanie nagłych zmian w diecie – szczególnie w zakresie spożycia potasu. Chociaż hydrochlorotiazyd może powodować utratę potasu, a zofenopryl może zwiększać jego stężenie we krwi, nie należy samodzielnie wprowadzać suplementacji potasem bez konsultacji z lekarzem
• Regularne przyjmowanie płynów – ze względu na moczopędne działanie leku należy dbać o odpowiednie nawodnienie organizmu, szczególnie w upalne dni lub podczas intensywnego wysiłku fizycznego

Produkty zawierające sól potasową: Należy unikać stosowania substytutów soli zawierających potas oraz suplementów potasu bez konsultacji z lekarzem, ponieważ może to prowadzić do niebezpiecznego wzrostu stężenia potasu we krwi (hiperkaliemia).

Soki grejpfrutowe: Chociaż nie ma bezpośrednich przeciwwskazań do spożywania soku grejpfrutowego podczas stosowania tego leku, zawsze warto poinformować lekarza o wszystkich regularnie spożywanych produktach.

W przypadku jakichkolwiek wątpliwości dotyczących diety podczas leczenia lekiem Zofenil Plus, należy skonsultować się z lekarzem lub dietetykiem.

Czy można stosować Zofenil Plus w okresie ciąży i karmienia piersią?

Ciąża:

Nie zaleca się stosowania leku Zofenil Plus we wczesnym okresie ciąży, a po trzecim miesiącu ciąży lek jest bezwzględnie przeciwwskazany. Jeśli pacjentka jest w ciąży, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna niezwłocznie poradzić się lekarza przed zastosowaniem tego leku.

Lekarz zazwyczaj zaleci przerwanie stosowania leku Zofenil Plus przed planowaną ciążą lub natychmiast po potwierdzeniu ciąży oraz zaleci przyjmowanie innego, bezpieczniejszego leku zamiast leku Zofenil Plus. Jest to niezwykle istotne, ponieważ stosowanie inhibitorów ACE, takich jak zofenopryl, po trzecim miesiącu ciąży może poważnie zaszkodzić rozwijającemu się dziecku.

Potencjalne zagrożenia dla płodu w drugim i trzecim trymestrze ciąży obejmują:

• Zaburzenia rozwoju i czynności nerek płodu
• Zmniejszenie ilości płynu owodniowego (małowodzie)
• Opóźnienie kostnienia czaszki
• Hipotonię (obniżone napięcie mięśniowe) u noworodka
• Niewydolność nerek u noworodka

Kobiety w wieku rozrodczym powinny stosować odpowiednią antykoncepcję podczas leczenia tym lekiem. W przypadku zajścia w ciążę podczas terapii, należy niezwłocznie poinformować o tym lekarza w celu zmiany leczenia na bezpieczniejsze dla płodu.

Karmienie piersią:

Lek Zofenil Plus nie jest zalecany dla matek karmiących piersią. Jeśli pacjentka karmi piersią lub gdy planuje karmić piersią, powinna poradzić się lekarza przed zastosowaniem tego leku. Należy poinformować lekarza jeśli pacjentka karmi piersią lub jeśli planuje rozpocząć karmienie piersią.

Lekarz może zalecić stosowanie innego leku podczas karmienia piersią, zwłaszcza w przypadku karmienia piersią noworodka lub wcześniaka, którzy są szczególnie wrażliwi na działanie leków przedostających się do mleka matki. Hydrochlorotiazyd przenika do mleka kobiecego i może wpływać na laktację, dlatego decyzja o kontynuowaniu lub przerwaniu karmienia piersią lub leczenia powinna uwzględniać korzyści z karmienia piersią dla dziecka oraz korzyści z leczenia dla matki.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)