Zirabev - ulotka, wskazania, zamienniki

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Zirabev?

Zirabev to lek zawierający substancję czynną bewacyzumab – humanizowane przeciwciało monoklonalne, które działa poprzez hamowanie tworzenia nowych naczyń krwionośnych w obrębie guzów nowotworowych. Mechanizm działania polega na blokowaniu ludzkiego czynnika wzrostu śródbłonka naczyń (VEGF), białka odpowiedzialnego za rozwój sieci naczyniowej zaopatrującej nowotwór w tlen i substancje odżywcze.

Preparat przeznaczony jest wyłącznie dla pacjentów dorosłych i stosowany w ramach terapii skojarzonych z innymi lekami przeciwnowotworowymi. Jego zastosowanie obejmuje leczenie kilku typów zaawansowanych nowotworów złośliwych.

Rak jelita grubego

Zirabev znajduje zastosowanie w leczeniu zaawansowanego raka jelita grubego, obejmującego zarówno okrężnicę, jak i odbytnicę. W tym wskazaniu lek podawany jest w skojarzeniu z chemioterapią opartą na fluoropirymidynie.

Rak piersi

Preparat stosuje się w terapii przerzutowego raka piersi. W ramach tego wskazania bewacyzumab podawany jest jednocześnie z paklitakselem lub kapecytabiną – lekami stosowanymi w chemioterapii nowotworów piersi.

Niedrobnokomórkowy rak płuca

Lek przeznaczony jest do leczenia zaawansowanego niedrobnokomórkowego raka płuca w dwóch różnych schematach terapeutycznych. W pierwszym wariancie Zirabev łączony jest ze standardową chemioterapią zawierającą związki platyny. W drugim przypadku, dotyczącym pacjentów, u których w komórkach nowotworowych wykryto swoiste mutacje receptora naskórkowego czynnika wzrostu (EGFR), preparat podawany jest w połączeniu z erlotynibem.

Rak nerki

W przypadku zaawansowanego raka nerki bewacyzumab stosowany jest łącznie z interferonem, tworząc schemat terapeutyczny ukierunkowany na ten typ nowotworu.

Nowotwory układu rozrodczego kobiet

Zirabev znajduje szerokie zastosowanie w leczeniu zaawansowanych nowotworów ginekologicznych, w tym raka jajnika, raka jajowodu oraz pierwotnego raka otrzewnej. Schematy terapeutyczne różnią się w zależności od stadium choroby i czasu, jaki upłynął od poprzedniego leczenia.

U pacjentek z pierwszorazowo rozpoznanym nowotworem lek podawany jest w połączeniu z karboplatyną i paklitakselem. W przypadku nawrotu choroby występującego po upływie co najmniej 6 miesięcy od zakończenia chemioterapii opartej na pochodnych platyny, bewacyzumab stosuje się z karboplatyną i gemcytabiną lub karboplatyną i paklitakselem. Gdy nawrót następuje wcześniej niż 6 miesięcy po poprzedniej terapii platynowej, preparat łączony jest z paklitakselem, topotekanem lub pegylowaną liposomalną doksorubicyną.

Dodatkowo Zirabev stosowany jest w leczeniu przetrwałego, nawrotowego lub przerzutowego raka szyjki macicy. W tym wskazaniu podawany jest w skojarzeniu z paklitakselem i cisplatyną, a u pacjentek, które nie mogą otrzymywać związków platyny, jako alternatywę stosuje się połączenie z paklitakselem i topotekanem.

Aktualna ulotka leku Zirabev

Jaki jest skład Zirabev, jakie substancje zawiera?

Substancja czynna

Każdy mililitr koncentratu zawiera 25 mg bewacyzumabu. Preparat dostępny jest w dwóch wielkościach opakowań:

• Fiolka 4 ml zawierająca 100 mg bewacyzumabu
• Fiolka 16 ml zawierająca 400 mg bewacyzumabu

Substancje pomocnicze

Skład preparatu uzupełniają następujące substancje pomocnicze:

• Sacharoza
• Kwas bursztynowy
• Disodowy wersenian
• Polisorbat 80 (E433) – fiolka 100 mg/4 ml zawiera 0,8 mg polisorbatu 80, natomiast fiolka 400 mg/16 ml zawiera 3,2 mg tej substancji
• Sodu wodorotlenek (wykorzystywany do korekcji pH)
• Woda do wstrzykiwań

Zawartość sodu

Preparat zawiera sód (główny składnik soli kuchennej). Fiolka o pojemności 4 ml zawiera 3,0 mg sodu, co odpowiada 0,15% maksymalnej zalecanej dobowej dawki sodu w diecie osób dorosłych. Fiolka o pojemności 16 ml zawiera 12,1 mg sodu, co stanowi 0,61% maksymalnej zalecanej dobowej dawki. Pacjenci na diecie niskosodowej powinni uwzględnić, że w zależności od masy ciała i dawki leku mogą otrzymać więcej niż jedną fiolkę podczas pojedynczego podania.

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Zirabev?

Zirabev to lek zawierający substancję czynną bewacyzumab – humanizowane przeciwciało monoklonalne, które działa poprzez hamowanie tworzenia nowych naczyń krwionośnych w obrębie guzów nowotworowych. Mechanizm działania polega na blokowaniu ludzkiego czynnika wzrostu śródbłonka naczyń (VEGF), białka odpowiedzialnego za rozwój sieci naczyniowej zaopatrującej nowotwór w tlen i substancje odżywcze.

Preparat przeznaczony jest wyłącznie dla pacjentów dorosłych i stosowany w ramach terapii skojarzonych z innymi lekami przeciwnowotworowymi. Jego zastosowanie obejmuje leczenie kilku typów zaawansowanych nowotworów złośliwych.

Rak jelita grubego

Zirabev znajduje zastosowanie w leczeniu zaawansowanego raka jelita grubego, obejmującego zarówno okrężnicę, jak i odbytnicę. W tym wskazaniu lek podawany jest w skojarzeniu z chemioterapią opartą na fluoropirymidynie.

Rak piersi

Preparat stosuje się w terapii przerzutowego raka piersi. W ramach tego wskazania bewacyzumab podawany jest jednocześnie z paklitakselem lub kapecytabiną – lekami stosowanymi w chemioterapii nowotworów piersi.

Niedrobnokomórkowy rak płuca

Lek przeznaczony jest do leczenia zaawansowanego niedrobnokomórkowego raka płuca w dwóch różnych schematach terapeutycznych. W pierwszym wariancie Zirabev łączony jest ze standardową chemioterapią zawierającą związki platyny. W drugim przypadku, dotyczącym pacjentów, u których w komórkach nowotworowych wykryto swoiste mutacje receptora naskórkowego czynnika wzrostu (EGFR), preparat podawany jest w połączeniu z erlotynibem.

Rak nerki

W przypadku zaawansowanego raka nerki bewacyzumab stosowany jest łącznie z interferonem, tworząc schemat terapeutyczny ukierunkowany na ten typ nowotworu.

Nowotwory układu rozrodczego kobiet

Zirabev znajduje szerokie zastosowanie w leczeniu zaawansowanych nowotworów ginekologicznych, w tym raka jajnika, raka jajowodu oraz pierwotnego raka otrzewnej. Schematy terapeutyczne różnią się w zależności od stadium choroby i czasu, jaki upłynął od poprzedniego leczenia.

U pacjentek z pierwszorazowo rozpoznanym nowotworem lek podawany jest w połączeniu z karboplatyną i paklitakselem. W przypadku nawrotu choroby występującego po upływie co najmniej 6 miesięcy od zakończenia chemioterapii opartej na pochodnych platyny, bewacyzumab stosuje się z karboplatyną i gemcytabiną lub karboplatyną i paklitakselem. Gdy nawrót następuje wcześniej niż 6 miesięcy po poprzedniej terapii platynowej, preparat łączony jest z paklitakselem, topotekanem lub pegylowaną liposomalną doksorubicyną.

Dodatkowo Zirabev stosowany jest w leczeniu przetrwałego, nawrotowego lub przerzutowego raka szyjki macicy. W tym wskazaniu podawany jest w skojarzeniu z paklitakselem i cisplatyną, a u pacjentek, które nie mogą otrzymywać związków platyny, jako alternatywę stosuje się połączenie z paklitakselem i topotekanem.

Aktualna ulotka leku Zirabev

Jaki jest skład Zirabev, jakie substancje zawiera?

Substancja czynna

Każdy mililitr koncentratu zawiera 25 mg bewacyzumabu. Preparat dostępny jest w dwóch wielkościach opakowań:

• Fiolka 4 ml zawierająca 100 mg bewacyzumabu
• Fiolka 16 ml zawierająca 400 mg bewacyzumabu

Substancje pomocnicze

Skład preparatu uzupełniają następujące substancje pomocnicze:

• Sacharoza
• Kwas bursztynowy
• Disodowy wersenian
• Polisorbat 80 (E433) – fiolka 100 mg/4 ml zawiera 0,8 mg polisorbatu 80, natomiast fiolka 400 mg/16 ml zawiera 3,2 mg tej substancji
• Sodu wodorotlenek (wykorzystywany do korekcji pH)
• Woda do wstrzykiwań

Zawartość sodu

Preparat zawiera sód (główny składnik soli kuchennej). Fiolka o pojemności 4 ml zawiera 3,0 mg sodu, co odpowiada 0,15% maksymalnej zalecanej dobowej dawki sodu w diecie osób dorosłych. Fiolka o pojemności 16 ml zawiera 12,1 mg sodu, co stanowi 0,61% maksymalnej zalecanej dobowej dawki. Pacjenci na diecie niskosodowej powinni uwzględnić, że w zależności od masy ciała i dawki leku mogą otrzymać więcej niż jedną fiolkę podczas pojedynczego podania.

Co zrobić w przypadku przedawkowania Zirabev?

W przypadku zastosowania większej niż zalecana dawki leku u pacjenta może wystąpić ciężka migrena. Jest to objaw wymagający pilnej interwencji medycznej.

Przy podejrzeniu przedawkowania należy natychmiast skontaktować się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką. Ponieważ lek podawany jest przez personel medyczny w warunkach szpitalnych w postaci infuzji dożylnej, ryzyko przedawkowania jest minimalne, jednak w razie wystąpienia niepokojących objawów konieczna jest natychmiastowa konsultacja z zespołem medycznym.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Zirabev – czy mogę spożywać alkohol?

Ulotka preparatu nie zawiera szczegółowych zaleceń dotyczących diety ani spożywania alkoholu podczas terapii. Niemniej jednak, pacjenci powinni pamiętać o kilku istotnych kwestiach związanych z dietą.

Zawartość sodu

Lek zawiera sód w ilości od 3,0 mg do 12,1 mg na fiolkę, w zależności od wielkości opakowania. Pacjenci stosujący dietę niskosodową powinni uwzględnić ten fakt, zwłaszcza że w zależności od masy ciała i dawki może być podawanych kilka fiolek podczas jednego podania.

Ogólne zalecenia

Wszelkie wątpliwości dotyczące diety, w tym spożywania alkoholu podczas leczenia, należy skonsultować z lekarzem prowadzącym lub onkologiem. Lekarz może udzielić indywidualnych wskazówek uwzględniających stan zdrowia pacjenta oraz inne przyjmowane leki.

Czy można stosować Zirabev w okresie ciąży i karmienia piersią?

Ciąża

Stosowanie leku Zirabev w trakcie ciąży jest bezwzględnie przeciwwskazane. Bewacyzumab może spowodować poważne uszkodzenie nienarodzonego dziecka, ponieważ hamuje rozwój nowych naczyń krwionośnych, co jest niezbędne dla prawidłowego rozwoju płodu.

Kobiety w wieku rozrodczym muszą stosować antykoncepcję w trakcie terapii oraz przez co najmniej 6 miesięcy po podaniu ostatniej dawki leku. Lekarz prowadzący powinien poinformować pacjentkę o odpowiednich metodach antykoncepcji.

W przypadku zajścia w ciążę w trakcie leczenia lub planowania ciąży w niedalekiej przyszłości należy natychmiast poinformować o tym lekarza prowadzącego.

Karmienie piersią

Nie wolno karmić piersią w trakcie terapii lekiem Zirabev oraz przez co najmniej 6 miesięcy od momentu podania ostatniej dawki. Preparat może negatywnie wpływać na wzrost i rozwój karmionego dziecka.

Wpływ na płodność

Lek może niekorzystnie wpływać na płodność kobiety. Kobiety planujące w przyszłości posiadanie dzieci powinny przedyskutować tę kwestię z lekarzem przed rozpoczęciem terapii, aby rozważyć ewentualne opcje zachowania płodności.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)