Ostatnia aktualizacja:
| Substancja czynna | Apiksaban |
| Postać farmaceutyczna | Tabletki powlekane |
| Podmiot odpowiedzialny | Farmak International Sp. z o.o. |
| Kod ATC | B01AF02 |
| Procedura | DCP |
| Kategorie |
Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Zelinared?
Zelinared to lek przeciwzakrzepowy zawierający substancję czynną apiksaban, należącą do grupy inhibitorów czynnika Xa. Apiksaban działa poprzez selektywne i odwracalne blokowanie czynnika Xa, który odgrywa kluczową rolę w kaskadzie krzepnięcia krwi. Blokując ten czynnik, Zelinared hamuje proces tworzenia się zakrzepów, co pomaga zapobiegać powikłaniom zakrzepowo-zatorowym. Lek jest stosowany w kilku wskazaniach klinicznych, w tym w zapobieganiu powstawaniu zakrzepów krwi po operacjach protezoplastyki stawu biodrowego lub kolanowego, w prewencji udarów i zatorowości systemowej u pacjentów z migotaniem przedsionków oraz w leczeniu i zapobieganiu nawrotom zakrzepicy żył głębokich i zatorowości płucnej.
Zelinared występuje w dwóch mocach: 2,5 mg oraz 5 mg, co umożliwia dostosowanie dawkowania do konkretnego wskazania oraz indywidualnych potrzeb pacjenta. W porównaniu do tradycyjnych leków przeciwzakrzepowych, Zelinared charakteryzuje się przewidywalnym działaniem farmakologicznym, nie wymaga rutynowego monitorowania parametrów krzepnięcia krwi oraz charakteryzuje się względnie niskim ryzykiem interakcji z innymi lekami i pokarmami. Lek może być stosowany zarówno u dorosłych, jak i u dzieci i młodzieży (w określonych wskazaniach i przy określonej masie ciała), jednak zawsze zgodnie z zaleceniami lekarza, który ustala optymalny schemat dawkowania.
Aktualna ulotka leku Zelinared
| Zelinared - 2,5 mg, Tabletki powlekane (Apixabanum) |
| Zelinared - 5 mg, Tabletki powlekane (Apixabanum) |
Potencjalne zamienniki - aktualnie dostępne leki z tymi samymi substancjami czynnymi
Jaki jest skład Zelinared, jakie substancje zawiera?
Zelinared zawiera substancję czynną apiksaban, która jest odpowiedzialna za działanie przeciwzakrzepowe leku. W zależności od mocy, każda tabletka zawiera odpowiednio 2,5 mg lub 5 mg apiksabanu.
Oprócz substancji czynnej, Zelinared zawiera również substancje pomocnicze, które tworzą rdzeń tabletki oraz otoczkę:
- Rdzeń tabletki: laktoza (rodzaj cukru), celuloza mikrokrystaliczna krzemowana (celuloza mikrokrystaliczna i krzemionka koloidalna bezwodna), kroskarmeloza sodowa, sodu laurylosiarczan, magnezu stearynian (E470b)
- Otoczka tabletki: alkohol poliwinylowy, tytanu dwutlenek (E171), makrogol, talk, żelaza tlenek żółty (E172), żelaza tlenek czerwony (E172)
Warto zaznaczyć, że lek zawiera laktozę, dlatego pacjenci z nietolerancją niektórych cukrów powinni skonsultować się z lekarzem przed przyjęciem leku. Zelinared zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na tabletkę, co oznacza, że lek uznaje się za „wolny od sodu".
Tabletki Zelinared 2,5 mg są brązowo-żółte, okrągłe, obustronnie wypukłe o średnicy około 6,0 mm i wysokości około 3,0 mm. Tabletki Zelinared 5 mg mają podobny kształt, ale różnią się wielkością.
Lista leków oraz szczegółowe informacje na temat substancji czynnej
Co zrobić w przypadku przedawkowania Zelinared?
Jeżeli pacjent przyjął większą niż zalecana dawkę leku Zelinared, należy natychmiast powiadomić o tym lekarza. Przy zgłoszeniu się do lekarza lub szpitala należy zabrać ze sobą opakowanie leku, nawet jeżeli nie ma w nim już tabletek.
Przedawkowanie leku Zelinared może prowadzić do zwiększonego ryzyka krwawienia. Głównym objawem przedawkowania są krwawienia, które mogą wystąpić w różnych miejscach organizmu. W przypadku wystąpienia krwawienia konieczne może być:
- leczenie chirurgiczne
- przetoczenie krwi
- inne leczenie mogące odwrócić działanie leku skierowane przeciw czynnikowi Xa
Co należy zrobić w przypadku pominięcia dawki:
- W przypadku pominięcia dawki porannej – należy przyjąć ją od razu, jak pacjent sobie przypomni i można ją przyjąć jednocześnie z dawką wieczorną
- Pominiętą dawkę wieczorną można przyjąć wyłącznie tego samego wieczoru
- Nie należy przyjmować dwóch dawek następnego dnia rano
W razie wątpliwości związanych ze stosowaniem leku lub w przypadku pominięcia więcej niż jednej dawki należy zwrócić się do lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki.
Co mogę jeść i pić podczas stosowania Zelinared – czy mogę spożywać alkohol?
Lek Zelinared można przyjmować niezależnie od posiłków, co oznacza, że można go przyjmować zarówno na pusty żołądek, jak i po posiłku. Nie ma specjalnych ograniczeń dotyczących diety podczas stosowania leku Zelinared.
W ulotce leku nie ma bezpośrednich informacji na temat interakcji z alkoholem. Jednakże, należy mieć na uwadze, że alkohol może wpływać na działanie wielu leków oraz zwiększać ryzyko wystąpienia działań niepożądanych, w tym krwawień. Ponadto, alkohol sam w sobie może wpływać na proces krzepnięcia krwi.
Ze względów bezpieczeństwa, przed spożyciem alkoholu podczas stosowania leku Zelinared, zaleca się skonsultowanie tej kwestii z lekarzem prowadzącym. Lekarz, znając indywidualny stan zdrowia pacjenta oraz inne stosowane leki, będzie mógł udzielić odpowiednich zaleceń.
Warto pamiętać, że Zelinared zawiera laktozę. Pacjenci z nietolerancją niektórych cukrów powinni skontaktować się z lekarzem przed przyjęciem leku.
Czy można stosować Zelinared w okresie ciąży i karmienia piersią?
Wpływ leku Zelinared na ciążę i nienarodzone dziecko nie jest dokładnie poznany. Ze względów bezpieczeństwa, stosowanie leku Zelinared w okresie ciąży nie jest zalecane.
Okres ciąży:
- Nie należy przyjmować leku Zelinared w okresie ciąży
- Jeżeli pacjentka zajdzie w ciążę w trakcie przyjmowania leku Zelinared, powinna natychmiast skontaktować się z lekarzem
Okres karmienia piersią:
Nie wiadomo, czy lek Zelinared przenika do mleka ludzkiego. Przed zastosowaniem leku w okresie karmienia piersią należy skonsultować się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.
- Lekarz może zalecić przerwanie karmienia piersią
- Alternatywnie może zalecić przerwanie lub nierozpoczynanie przyjmowania leku Zelinared
Decyzja powinna uwzględniać korzyści z karmienia piersią dla dziecka oraz korzyści z leczenia dla matki.
Planowanie ciąży:
Jeśli pacjentka planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki przed zastosowaniem leku. Lekarz oceni potencjalne ryzyko i korzyści oraz pomoże podjąć właściwą decyzję dotyczącą leczenia.
Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)
| Zelinared - 2,5 mg, Tabletki powlekane (Apixabanum) |
| Zelinared - 5 mg, Tabletki powlekane (Apixabanum) |
