Ostatnia aktualizacja:
| Substancja czynna | Ipilimumab |
| Postać farmaceutyczna | Lek Yervoy dopuszczony został do obrotu na podstawie tzw. procedury scentralizowanej (UE). |
| Podmiot odpowiedzialny | Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG |
| Kod ATC | L01FX04 |
| Procedura | CEN |
| Kategorie |
Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Yervoy?
Lek YERVOY zawiera substancję czynną ipilimumab, białko, które pomaga układowi immunologicznemu w atakowaniu i niszczeniu komórek nowotworowych przez komórki układu odpornościowego. Ipilimumab jest stosowany w leczeniu zaawansowanego czerniaka (rodzaj nowotworu skóry) u dorosłych.
Aktualna ulotka leku Yervoy
| Lek Yervoy dopuszczony został do obrotu na podstawie tzw. procedury scentralizowanej (UE). |
Potencjalne zamienniki - aktualnie dostępne leki z tymi samymi substancjami czynnymi
Jaki jest skład Yervoy, jakie substancje zawiera?
- Substancją czynną jest ipilimumab. Każdy ml koncentratu zawiera 5 mg ipilimumabu. Każda fiolka o objętości 10 ml zawiera 50 mg ipilimumabu Każda fiolka o objętości 40 ml zawiera 200 mg ipilimumabu. - Pozostałe składniki to: chlorowodorek Tris, sodu chlorek, mannitol (E421), kwas pentetowy, polisorbat 80, sodu wodorotlenek, kwas solny oraz wodę do wstrzykiwań.
Lista leków oraz szczegółowe informacje na temat substancji czynnej
Co zrobić w przypadku przedawkowania Yervoy?
Nie określono maksymalnej tolerowanej dawki ipilimumabu. W badaniach klinicznych pacjenci otrzymywali do 20 mg/kg mc. bez wyraźnych efektów toksycznych. W przypadku przedawkowania pacjentów należy starannie monitorować w celu wykrycia przedmiotowych i podmiotowych objawów działań niepożądanych i wdrożyć odpowiednie leczenie objawowe.
Co mogę jeść i pić podczas stosowania Yervoy – czy mogę spożywać alkohol?
Brak danych.
Czy można stosować Yervoy w okresie ciąży i karmienia piersią?
Należy powiedzieć lekarzowi o ciąży, o planowanej ciąży oraz o karmieniu piersią. Nie należy stosować leku YERVOY w ciąży, o ile w specjalny sposób nie zaleci tego lekarz. Wpływ leku YERVOY na kobiety w ciąży nie jest znany, ale możliwe jest, że substancja czynna, ipilimumab, może szkodzić nienarodzonemu dziecku. - W czasie leczenia lekiem YERVOY kobiety w wieku rozrodczym powinny stosować skuteczną antykoncepcję. - Należy powiedzieć lekarzowi, jeśli pacjentka zajdzie w ciążę podczas stosowania leku YERVOY. Nie wiadomo, czy ipilimumab przenika do mleka matki. Jednakże, nie przypuszcza się żeby narażenie noworodka na ipilimumab z mlekiem matki było istotne i nie spodziewa się żadnego działania na noworodka. Należy poradzić się lekarza prowadzącego czy można karmić piersią w czasie i po leczeniu lekiem YERVOY.
Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)
| Lek Yervoy dopuszczony został do obrotu na podstawie tzw. procedury scentralizowanej (UE). |
