Interakcje Xgeva z innymi lekami

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach stosowanych obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które planuje się stosować. Dotyczy to również leków wydawanych bez recepty.

Nie przeprowadzono formalnych badań dotyczących interakcji leku Xgeva z innymi produktami leczniczymi. W badaniach klinicznych produkt Xgeva był podawany równocześnie ze standardowymi terapiami przeciwnowotworowymi, w tym chemioterapią i (lub) hormonoterapią, oraz u pacjentów przyjmujących wcześniej bisfosfoniany. Nie obserwowano klinicznie istotnych zmian w minimalnym stężeniu w surowicy oraz we właściwościach farmakodynamicznych denosumabu (stężenie N-telopeptydu w moczu skorygowane o stężenie kreatyniny) podawanego w skojarzeniu z chemioterapią i (lub) hormonoterapią lub po wcześniejszej ekspozycji na bisfosfoniany podawane dożylnie.

Szczególnie ważne jest poinformowanie lekarza o przyjmowaniu:

• Innych leków zawierających denosumab – stosowanych z innych wskazań (np. osteoporoza). Pacjenci leczeni produktem Xgeva nie powinni być równocześnie leczeni innymi produktami leczniczymi zawierającymi denosumab
• Bisfosfonianów – leków stosowanych w leczeniu chorób kości. Pacjenci leczeni produktem Xgeva nie powinni być równocześnie leczeni bisfosfonianami

Leku Xgeva nie należy przyjmować z innymi lekami zawierającymi denosumab lub z bisfosfonianami. Jednoczesne stosowanie tych leków nie zostało zbadane i może zwiększać ryzyko działań niepożądanych.

U pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek lub otrzymujących dializoterapię przyjmujących produkt Xgeva obserwowano również zwiększenie stężenia hormonu przytarczyc. Może to prowadzić do dodatkowych zaburzeń gospodarki wapniowo-fosforanowej. U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek szczególnie ważne jest kontrolowanie stężenia wapnia i zapewnienie odpowiedniej podaży wapnia i witaminy D.

Farmakokinetyczna analiza populacyjna nie wykazała istotnych klinicznie zmian w ekspozycji ogólnoustrojowej na denosumab w stanie równowagi w zależności od wieku, rasy/pochodzenia etnicznego, płci lub rodzaju guza litego czy szpiczaka plazmocytowego. Denosumab, jako przeciwciało monoklonalne, nie jest metabolizowany przez enzymy wątrobowe systemu cytochromu P450, dlatego nie należy oczekiwać interakcji z lekami metabolizowanymi przez te enzymy.