Dawkowanie Xgeva - jak stosować?

Zapobieganie powikłaniom kostnym u dorosłych z zaawansowanym procesem nowotworowym obejmującym kości:

Zalecana dawka wynosi 120 mg w pojedynczym wstrzyknięciu podskórnym raz na 4 tygodnie. Wstrzyknięcie może być wykonane w udo, brzuch lub górną część ramienia. Podawanie produktu Xgeva powinno być wykonywane pod nadzorem fachowego pracownika ochrony zdrowia.

Guz olbrzymiokomórkowy kości:

Zalecana dawka produktu Xgeva wynosi 120 mg w pojedynczym wstrzyknięciu podskórnym raz na 4 tygodnie. W 8. i 15. dniu pierwszego miesiąca leczenia podaje się dodatkowe dawki wysycające wynoszące 120 mg. Wstrzyknięcie wykonuje się w udo, brzuch lub ramię. Dawkowanie to dotyczy zarówno dorosłych, jak i młodzieży z dojrzałym układem kostnym.

Roztwór w fiolce (120 mg/1,7 ml): Podawanie z fiolki powinno być wykonywane wyłącznie przez pracownika ochrony zdrowia. Do podawania denosumabu zaleca się stosowanie igły o rozmiarze 27 G. Przed wstrzyknięciem należy odczekać, aż zawartość fiolki osiągnie temperaturę pokojową (do 25°C), a następnie wstrzyknąć całą zawartość fiolki. Nie należy ponownie wprowadzać igły do fiolki.

Roztwór w ampułko-strzykawce (120 mg/1,0 ml): Podawanie w ampułko-strzykawce może być wykonywane przez pacjenta lub opiekuna, który został przeszkolony w zakresie technik wstrzykiwania przez pracownika ochrony zdrowia. Pierwsze samodzielne podanie produktu Xgeva w ampułko-strzykawce powinno być nadzorowane przez pracownika ochrony zdrowia. Przed wstrzyknięciem należy odczekać, aż zawartość ampułko-strzykawki osiągnie temperaturę pokojową (do 25°C), a roztwór wstrzykiwać powoli. Należy wstrzyknąć całą zawartość ampułko-strzykawki.

Szczególne grupy pacjentów:

• Zaburzenia czynności nerek: Brak konieczności dostosowania dawkowania u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek, w tym u pacjentów dializowanych. Jednakże u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny < 30 ml/min) lub otrzymujących dializoterapię występuje większe ryzyko rozwoju hipokalcemii
• Zaburzenia czynności wątroby: Nie badano bezpieczeństwa i skuteczności stosowania denosumabu u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby
• Pacjenci w podeszłym wieku (≥ 65 lat): Brak konieczności dostosowania dawkowania
• Dzieci i młodzież: Lek nie jest zalecany do stosowania u dzieci poniżej 18 roku życia, z wyjątkiem młodzieży (w wieku 12-17 lat) z dojrzałym układem kostnym, u której występuje guz olbrzymiokomórkowy kości

Suplementacja wapnia i witaminy D: Wszyscy pacjenci muszą otrzymywać co najmniej 500 mg wapnia i 400 j.m. witaminy D na dobę, jeśli nie występuje u nich hiperkalcemia. Pacjentów leczonych produktem Xgeva należy regularnie badać, aby upewnić się, że wciąż odnoszą korzyści z leczenia. Po wyjęciu z lodówki produkt Xgeva może być przechowywany w temperaturze pokojowej (do 25°C) do 30 dni w oryginalnym opakowaniu – nie należy go umieszczać z powrotem w lodówce. Produkt musi zostać zużyty w tym 30-dniowym okresie.