Ostatnia aktualizacja:
| Substancja czynna | Latanoprost |
| Postać farmaceutyczna | Roztwór |
| Podmiot odpowiedzialny | Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A. |
| Kod ATC | S01EE01 |
| Procedura | DCP |
| Kategorie |
Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Xaloptic?
Xaloptic to lek stosowany w okulistyce, którego substancją czynną jest latanoprost – analog prostaglandyny F2α. Preparat działa poprzez zwiększenie naturalnego odpływu płynu wodnistego z wnętrza gałki ocznej do krwioobiegu, co prowadzi do obniżenia podwyższonego ciśnienia wewnątrzgałkowego. Mechanizm ten jest kluczowy w zapobieganiu postępującemu uszkodzeniu nerwu wzrokowego, które może prowadzić do nieodwracalnej utraty wzroku.
Preparat jest wskazany u dorosłych pacjentów w leczeniu jaskry otwartego kąta oraz nadciśnienia wewnątrzgałkowego. Jaskra otwartego kąta stanowi jedną z najczęstszych przyczyn ślepoty na świecie i charakteryzuje się stopniowym uszkodzeniem nerwu wzrokowego, najczęściej związanym z podwyższonym ciśnieniem śródgałkowym. Nadciśnienie wewnątrzgałkowe, nawet w przypadku braku rozpoznanej jaskry, stanowi istotny czynnik ryzyka rozwoju tego schorzenia i wymaga odpowiedniego leczenia farmakologicznego.
Lek może być również stosowany w populacji pediatrycznej – u dzieci w każdym wieku od urodzenia do 18 lat – w leczeniu zwiększonego ciśnienia śródgałkowego oraz jaskry. Warto zaznaczyć, że preparat nie był badany u noworodków przedwcześnie urodzonych, czyli urodzonych przed ukończeniem 36 tygodnia ciąży. Zastosowanie u dzieci wymaga szczególnej oceny lekarskiej i monitorowania efektów terapeutycznych.
Latanoprost wpływa na tzw. szlak uweoskleralny odpływu cieczy wodnistej, który w warunkach fizjologicznych odpowiada za niewielką część odpływu płynu z oka. Pod wpływem leku szlak ten staje się bardziej drożny, co umożliwia efektywniejsze obniżenie ciśnienia. Działanie preparatu rozpoczyna się zwykle w ciągu kilku godzin po podaniu, a maksymalny efekt hipotensyjny obserwuje się po około 8-12 godzinach. Dzięki długiemu działaniu wystarczające jest podawanie leku raz na dobę, co zwiększa komfort terapii i poprawia jej przestrzeganie przez pacjentów.
Leczenie podwyższonego ciśnienia wewnątrzgałkowego ma na celu zapobieganie uszkodzeniu włókien nerwu wzrokowego i postępującej utracie pola widzenia. Nieleczone nadciśnienie śródgałkowe prowadzi do charakterystycznych zmian w tarczy nerwu wzrokowego oraz typowych ubytków w polu widzenia, które w zaawansowanych stadiach mogą znacząco ograniczyć codzienne funkcjonowanie pacjenta. Wczesne włączenie farmakoterapii, takiej jak Xaloptic, pozwala na skuteczną kontrolę ciśnienia i zatrzymanie lub spowolnienie progresji choroby.
Aktualna ulotka leku Xaloptic
| Xaloptic - 0,05 mg/ml, Krople do oczu, roztwór (Latanoprostum) |
Potencjalne zamienniki - aktualnie dostępne leki z tymi samymi substancjami czynnymi
Jaki jest skład Xaloptic, jakie substancje zawiera?
Substancją czynną preparatu jest latanoprost. Każdy mililitr roztworu kropli do oczu zawiera 0,05 mg (50 mikrogramów) latanoprostu, co odpowiada stężeniu 0,005%.
Substancje pomocnicze zawarte w preparacie to:
- sodu chlorek
- benzalkoniowy chlorek (substancja konserwująca – 0,2 mg w każdym mililitrze)
- sodu diwodorofosforan jednowodny
- disodu fosforan bezwodny
- woda do wstrzykiwań
Fosforany występują w stężeniu 6,3 mg na mililitr, co odpowiada około 0,2 mg na jedną kroplę. Benzalkoniowy chlorek pełni funkcję środka konserwującego, ale może powodować podrażnienie oczu, szczególnie u osób z zespołem suchego oka. Substancja ta może być również absorbowana przez miękkie soczewki kontaktowe i zmieniać ich zabarwienie.
Lista leków oraz szczegółowe informacje na temat substancji czynnej
Co zrobić w przypadku przedawkowania Xaloptic?
W przypadku zastosowania większej niż zalecana liczby kropli do oka może dojść do umiarkowanego podrażnienia oka z zaczerwienieniem i łzawieniem. Objawy te mają zwykle charakter przejściowy i nie wymagają specjalnego leczenia, jednak w razie wątpliwości należy skontaktować się z lekarzem prowadzącym.
Należy zachować szczególną ostrożność podczas ściskania butelki, aby do chorego oka dostała się tylko jedna kropla roztworu. W przypadku przypadkowego spożycia leku drogą pokarmową, szczególnie przez dziecko, należy jak najszybciej skontaktować się z lekarzem lub udać do szpitala. Przewidywane objawy po spożyciu doustnym mogą obejmować nudności, wymioty, zawroty głowy, niskie ciśnienie krwi oraz zaburzenia rytmu serca.
W przypadku pominięcia dawki o zwykłej porze nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki – należy poczekać do czasu przyjęcia kolejnej, zaplanowanej dawki i kontynuować leczenie zgodnie ze schematem.
Co mogę jeść i pić podczas stosowania Xaloptic – czy mogę spożywać alkohol?
Ulotka preparatu nie zawiera szczegółowych informacji dotyczących interakcji z pokarmami lub napojami alkoholowymi. Ze względu na miejscowe działanie okulistyczne i minimalną absorpcję ogólnoustrojową latanoprostu po zastosowaniu do worka spojówkowego, nie przewiduje się istotnych interakcji z pożywieniem czy alkoholem.
Niemniej jednak osoby spożywające alkohol powinny pamiętać, że może on wpływać na ogólny stan zdrowia, w tym na funkcjonowanie układu krążenia, co u pacjentów z chorobami współistniejącymi (np. chorobami serca) może mieć znaczenie kliniczne. W razie wątpliwości dotyczących stylu życia i diety podczas leczenia warto skonsultować się z lekarzem prowadzącym.
Czy można stosować Xaloptic w okresie ciąży i karmienia piersią?
Leku Xaloptic nie należy stosować u kobiet w ciąży oraz u kobiet karmiących piersią. Jest to bezwzględne przeciwwskazanie do stosowania preparatu.
Jeśli pacjentka jest w ciąży, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza przed zastosowaniem tego leku. Latanoprost może wykazywać działanie szkodliwe dla płodu, dlatego konieczne jest zaprzestanie stosowania preparatu przed planowaną ciążą lub natychmiast po stwierdzeniu ciąży.
Podobnie w okresie karmienia piersią lek jest przeciwwskazany – nie należy go stosować ze względu na potencjalne ryzyko dla niemowlęcia. W przypadku konieczności leczenia podwyższonego ciśnienia wewnątrzgałkowego u kobiety karmiącej piersią lekarz powinien rozważyć alternatywne metody terapeutyczne lub zalecić zaprzestanie karmienia piersią.
Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)
| Xaloptic - 0,05 mg/ml, Krople do oczu, roztwór (Latanoprostum) |
