Voriconazole SaneXcel

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Voriconazole SaneXcel?

Voriconazole SaneXcel to lek przeciwgrzybiczy zawierający worykonazol jako substancję czynną. Preparat działa poprzez zabijanie grzybów wywołujących zakażenia lub hamowanie ich wzrostu, co czyni go przydatnym w terapii różnorodnych zakażeń grzybiczych o charakterze inwazyjnym.

Lek znajduje zastosowanie w leczeniu pacjentów dorosłych oraz dzieci w wieku 2 lat i starszych z następującymi schorzeniami:

• Inwazyjna aspergiloza - zakażenie wywołane przez grzyby z rodzaju Aspergillus spp., które może dotyczyć różnych narządów, w tym płuc, zatok oraz innych układów organizmu. Aspergiloza inwazyjna występuje szczególnie u osób z osłabionym układem odpornościowym.
• Kandydemia - zakażenie krwi wywołane przez grzyby z rodzaju Candida spp. u pacjentów bez towarzyszącej neutropenii (bez zmniejszenia liczby białych krwinek). Kandydemia stanowi poważne zakażenie układowe wymagające specjalistycznego leczenia.
• Ciężkie inwazyjne zakażenia grzybicze wywołane przez Candida spp. oporne na flukonazol - dotyczy to sytuacji, w których standardowe leczenie flukonazolem okazuje się nieskuteczne z powodu oporności drobnoustroju.
• Ciężkie zakażenia wywołane przez grzyby z rodzaju Scedosporium spp. i Fusarium spp. - dwa różne rodzaje grzybów odpowiedzialne za rzadkie, ale często ciężkie zakażenia inwazyjne.

Voriconazole SaneXcel przeznaczony jest dla pacjentów z postępującymi zakażeniami grzybiczymi, które mogą zagrażać życiu. Preparat stosuje się również profilaktycznie u pacjentów wysokiego ryzyka po przeszczepieniu szpiku kostnego, w celu zapobiegania rozwijaniu się zakażeń grzybiczych w okresie po zabiegu transplantacji.

Worykonazol należy do grupy azolowych leków przeciwgrzybiczych i charakteryzuje się szerokim spektrum działania przeciwko wielu gatunkom grzybów chorobotwórczych. Mechanizm działania preparatu polega na zahamowaniu syntezy ergosterolu w błonie komórkowej grzybów, co prowadzi do upośledzenia ich funkcji życiowych i ostatecznie do ich eliminacji z organizmu.

Ze względu na profil działania oraz możliwe objawy niepożądane, Voriconazole SaneXcel powinien być stosowany wyłącznie pod nadzorem lekarza prowadzącego, który oceni wskazania do zastosowania preparatu oraz ustali odpowiednie dawkowanie i czas trwania terapii. Lek jest podawany dożylnie w postaci roztworu do infuzji przygotowanego ze specjalnego proszku, co pozwala na precyzyjne dozowanie i kontrolowane podawanie substancji czynnej.

Aktualna ulotka leku Voriconazole SaneXcel

Jaki jest skład Voriconazole SaneXcel, jakie substancje zawiera?

Substancją czynną preparatu jest worykonazol. Każda fiolka zawiera 200 mg worykonazolu. Po prawidłowej rekonstytucji każdy mililitr otrzymanego roztworu zawiera 10 mg worykonazolu.

Oprócz substancji czynnej preparat zawiera następujące substancje pomocnicze:

• Hydroksypropylobetadeks - każda fiolka zawiera 2400 mg tej substancji. Jest to cyklodekstryna stosowana do zwiększenia rozpuszczalności worykonazolu.
• Chlorek sodu - substancja pomocnicza zapewniająca odpowiednią toniczność roztworu.
• Kwas solny stężony - stosowany do ustalenia właściwego pH roztworu.

Preparat zawiera znaczące ilości sodu - 88,74 mg w każdej fiolce, co odpowiada 4,44% maksymalnej zalecanej dobowej dawki sodu w diecie osób dorosłych. Maksymalna zalecana dobowa dawka leku dla osoby dorosłej zawiera 372,71 mg sodu, co stanowi 18,64% maksymalnego dobowego spożycia sodu. Pacjenci wymagający 5 lub więcej fiolek na dobę przez dłuższy czas, szczególnie ci stosujący dietę niskosodową, powinni skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

Pacjenci z chorobami nerek powinni poinformować lekarza o swoim stanie przed rozpoczęciem stosowania preparatu ze względu na zawartość hydroksypropylobetadeksu.

Jak dawkować Voriconazole SaneXcel?

Co zrobić w przypadku przedawkowania Voriconazole SaneXcel?

Ze względu na to, że Voriconazole SaneXcel jest podawany w warunkach szpitalnych pod ścisłą kontrolą personelu medycznego, ryzyko przedawkowania jest minimalne. Preparat jest przygotowywany i podawany przez przeszkolony personel medyczny, który precyzyjnie odmierza dawki zgodnie z zaleceniami lekarza.

W przypadku podejrzenia podania nieprawidłowej dawki leku należy natychmiast powiadomić lekarza prowadzącego lub inny personel medyczny. Lekarz podejmie odpowiednie działania w zależności od sytuacji klinicznej pacjenta.

Każda dawka preparatu jest indywidualnie obliczana na podstawie masy ciała pacjenta i rodzaju zakażenia, a następnie podawana w kontrolowanych warunkach przez wykwalifikowany personel, co znacząco zmniejsza ryzyko wystąpienia przedawkowania.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Voriconazole SaneXcel – czy mogę spożywać alkohol?

Podczas stosowania Voriconazole SaneXcel należy bezwzględnie unikać spożywania alkoholu. Alkohol może wchodzić w interakcje z worykonazolem i wpływać na jego metabolizm w wątrobie, co może prowadzić do zmniejszenia skuteczności leczenia lub zwiększenia ryzyka wystąpienia działań niepożądanych.

Ze względu na to, że preparat może wpływać na czynność wątroby i jest metabolizowany w tym narządzie, dodatkowe obciążenie wątroby alkoholem jest szczególnie niewskazane. Lekarz prowadzący regularnie monitoruje czynność wątroby podczas terapii poprzez badania krwi, a spożywanie alkoholu mogłoby negatywnie wpłynąć na wyniki tych badań oraz ogólny stan zdrowia pacjenta.

W zakresie żywności i płynów nie ma szczególnych ograniczeń dietetycznych związanych ze stosowaniem preparatu, chyba że lekarz zaleci inaczej. Należy jednak pamiętać o odpowiednim nawodnieniu organizmu podczas terapii.

Pacjenci stosujący dietę niskosodową powinni skonsultować się z lekarzem, ponieważ preparat zawiera znaczące ilości sodu - szczególnie dotyczy to osób wymagających podawania 5 lub więcej fiolek dziennie przez dłuższy czas.

Czy można stosować Voriconazole SaneXcel w okresie ciąży i karmienia piersią?

Ciąża:

Voriconazole SaneXcel nie powinien być stosowany w okresie ciąży, chyba że lekarz prowadzący uzna, iż potencjalne korzyści wynikające z zastosowania leku przewyższają możliwe ryzyko dla płodu. Decyzję o ewentualnym zastosowaniu preparatu u kobiety ciężarnej może podjąć wyłącznie lekarz po dokładnej ocenie stanu klinicznego pacjentki.

Kobiety w wieku rozrodczym podczas leczenia preparatem muszą stosować skuteczną metodę antykoncepcji. Jest to niezwykle istotne, ponieważ preparat może potencjalnie wpływać na rozwój płodu.

W przypadku zajścia w ciążę w trakcie terapii preparatem należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem prowadzącym. Lekarz oceni sytuację i podejmie decyzję dotyczącą dalszego postępowania, biorąc pod uwagę stan zdrowia pacjentki, stopień zaawansowania ciąży oraz charakter zakażenia.

Karmienie piersią:

Nie ma wystarczających danych dotyczących przenikania worykonazolu do mleka kobiecego. Z tego powodu należy zachować szczególną ostrożność przy podejmowaniu decyzji o stosowaniu preparatu u kobiet karmiących piersią. Przed zastosowaniem leku w okresie laktacji konieczna jest konsultacja z lekarzem, który oceni stosunek potencjalnych korzyści z leczenia do możliwego ryzyka dla dziecka karmionego piersią.

Każda kobieta, która jest w ciąży, przypuszcza że może być w ciąży, karmi piersią lub planuje zajście w ciążę, powinna poinformować o tym lekarza lub farmaceutę przed rozpoczęciem stosowania preparatu.

Jakie są skutki uboczne Voriconazole SaneXcel?

Czy mogę łączyć Voriconazole SaneXcel z innymi lekami?

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)