Voriconazole Sandoz - ulotka, wskazania, zamienniki

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Voriconazole Sandoz?

Voriconazole Sandoz zawiera substancję czynną worykonazol, która należy do grupy leków przeciwgrzybiczych – azoli triazolowych. Mechanizm jej działania polega na hamowaniu syntezy ergosterolu, który jest kluczowym składnikiem błony komórkowej grzybów. Prowadzi to do zakłócenia budowy i funkcji błony komórkowej, co ostatecznie powoduje zahamowanie wzrostu lub zniszczenie komórek grzybiczych. Dzięki temu procesowi lek wykazuje działanie wobec szerokiego spektrum grzybów patogennych.

Preparat stosuje się w leczeniu pacjentów dorosłych oraz dzieci w wieku powyżej 2 lat z inwazyjną aspergilozą, czyli ciężkim zakażeniem wywoływanym przez grzyby z rodzaju Aspergillus. Tego rodzaju zakażenia najczęściej dotyczą osób z obniżoną odpornością, na przykład po przeszczepieniu narządów, w trakcie intensywnej chemioterapii lub u pacjentów z zespołem nabytego niedoboru odporności. Inwazyjne zakażenia grzybicze mogą obejmować płuca, zatoki, centralny układ nerwowy oraz inne narządy wewnętrzne.

Worykonazol znajduje zastosowanie w leczeniu kandydemii u pacjentów bez neutropenii, czyli zakażenia krwi wywoływanego przez grzyby z rodzaju Candida. Stosuje się go również w przypadku ciężkich inwazyjnych zakażeń wywołanych przez Candida, które są oporne na flukonazol – inny lek przeciwgrzybiczy. Ponadto preparat jest wskazany w terapii ciężkich zakażeń grzybiczych wywoływanych przez grzyby z rodzaju Scedosporium lub Fusarium, które należą do rzadszych, ale szczególnie groźnych patogenów grzybiczych.

Lek jest przeznaczony dla pacjentów z postępującymi zakażeniami grzybiczymi, które mogą zagrażać życiu. Ze względu na ciężki przebieg zakażeń, dla których jest wskazany, stosowanie worykonazolu wymaga ścisłego nadzoru lekarskiego. Preparat może być podawany zarówno w formie dożylnej (w postaci infuzji), jak i doustnej (tabletki), w zależności od stanu klinicznego pacjenta oraz fazy leczenia.

Istotnym wskazaniem do stosowania worykonazolu jest również zapobieganie zakażeniom grzybiczym u pacjentów wysokiego ryzyka po przeszczepieniu szpiku kostnego. U tych chorych, ze względu na głęboką immunosupresję, ryzyko rozwoju inwazyjnych zakażeń grzybiczych jest znacznie zwiększone, dlatego profilaktyczne podawanie leku może odegrać kluczową rolę w poprawie rokowania i zmniejszeniu śmiertelności związanej z zakażeniami oportunistycznymi.

Aktualna ulotka leku Voriconazole Sandoz

Jaki jest skład Voriconazole Sandoz, jakie substancje zawiera?

Substancją czynną leku jest worykonazol (Voriconazolum). Każda tabletka powlekana zawiera 200 mg worykonazolu. W postaci proszku do sporządzania roztworu do infuzji każda fiolka również zawiera 200 mg worykonazolu, co odpowiada stężeniu 10 mg/ml po prawidłowym odtworzeniu.

Pozostałe składniki w tabletkach powlekanych to:

• rdzeń tabletki: laktoza jednowodna, skrobia żelowana kukurydziana, kroskarmeloza sodowa, powidon K-30, magnezu stearynian
• otoczka tabletki: hypromeloza 6 cP, laktoza jednowodna, tytanu dwutlenek (E 171), triacetyna

W postaci proszku do sporządzania roztworu do infuzji pozostałym składnikiem jest betacyklodekstryny sulfobutylowy eter sodowy. Substancja ta pełni rolę solubilizatora, który zwiększa rozpuszczalność worykonazolu w środowisku wodnym, umożliwiając jego podawanie w postaci infuzji dożylnej.

Co zrobić w przypadku przedawkowania Voriconazole Sandoz?

Jeśli pacjent przyjmie większą niż zalecana liczbę tabletek, należy natychmiast zwrócić się o pomoc medyczną lub zgłosić się do najbliższego szpitala. Należy zabrać ze sobą opakowanie leku. Przedawkowanie może spowodować nietolerancję na światło, co objawia się jako nadmierna wrażliwość skóry na promieniowanie słoneczne lub sztuczne źródła światła UV.

Nie istnieje specyficzne antidotum w przypadku przedawkowania worykonazolu. Leczenie jest objawowe i podtrzymujące. Ponieważ worykonazol jest w dużym stopniu metabolizowany przez wątrobę, a jednocześnie wiąże się z białkami osocza, hemodializa nie jest skuteczną metodą usuwania leku z organizmu. W sytuacji przedawkowania istotne jest monitorowanie czynności wątroby oraz parametrów nerkowych.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Voriconazole Sandoz – czy mogę spożywać alkohol?

Tabletki zawierające worykonazol należy przyjmować co najmniej godzinę przed posiłkiem lub godzinę po posiłku. Ma to związek z wpływem pokarmu na wchłanianie leku z przewodu pokarmowego. Przyjmowanie tabletek podczas posiłków może zmniejszyć biodostępność worykonazolu i osłabić jego działanie terapeutyczne.

Ulotka preparatu nie zawiera szczegółowych informacji dotyczących bezpośrednich interakcji worykonazolu z alkoholem. Niemniej jednak spożywanie alkoholu podczas leczenia lekami przeciwgrzybiczymi nie jest zalecane, szczególnie u pacjentów z chorobami wątroby, gdyż zarówno worykonazol, jak i alkohol są metabolizowane w wątrobie, co może zwiększać ryzyko hepatotoksyczności.

Worykonazol może wchodzić w interakcje z różnymi substancjami zawartymi w pokarmach i napojach, dlatego ważne jest, aby pacjent poinformował lekarza o całej swojej diecie oraz ewentualnym stosowaniu suplementów diety czy produktów ziołowych, takich jak ziele dziurawca, którego stosowanie jest przeciwwskazane podczas terapii worykonazolem.

Czy można stosować Voriconazole Sandoz w okresie ciąży i karmienia piersią?

Nie wolno stosować leku Voriconazole Sandoz w okresie ciąży, chyba że lekarz zdecyduje inaczej po dokładnej ocenie korzyści i ryzyka. Worykonazol może przenikać przez łożysko i potencjalnie wpływać na rozwijający się płód. Kobiety w wieku rozrodczym muszą stosować skuteczną antykoncepcję podczas leczenia worykonazolem.

Jeśli w trakcie stosowania leku pacjentka zajdzie w ciążę, powinna niezwłocznie skontaktować się z lekarzem. Nie należy samodzielnie przerywać leczenia bez konsultacji lekarskiej, ponieważ nagłe zaprzestanie terapii może prowadzić do pogorszenia zakażenia grzybiczego, które samo w sobie stanowi zagrożenie dla matki i płodu.

Brak jest wystarczających danych dotyczących przenikania worykonazolu do mleka kobiecego. Ze względu na potencjalne ryzyko dla karmionego dziecka nie zaleca się karmienia piersią podczas stosowania tego leku. Jeśli konieczne jest leczenie worykonazolem u karmiącej matki, należy rozważyć przerwanie karmienia piersią.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)