Vitamin D3 Krka

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Vitamin D3 Krka?

Vitamin D3 Krka to preparat zawierający cholekalcyferol, czyli witaminę D3 – naturalną postać witaminy D występującą w organizmie człowieka. Witamina ta odgrywa kluczową rolę w utrzymaniu prawidłowej gospodarki wapniowo-fosforanowej, wpływając na wchłanianie wapnia z przewodu pokarmowego oraz jego właściwe wykorzystanie w procesach fizjologicznych. Dzięki temu wspiera mineralizację tkanki kostnej, co jest niezbędne dla zachowania prawidłowej struktury i wytrzymałości kości.

Preparat stosuje się przede wszystkim w zapobieganiu niedoborom witaminy D u dzieci i dorosłych, co ma szczególne znaczenie w populacjach o ograniczonej ekspozycji na słońce oraz w okresie jesienno-zimowym, gdy synteza skórna witaminy D jest znacząco ograniczona. Niedobór witaminy D może prowadzić do poważnych konsekwencji zdrowotnych, dlatego profilaktyka jest istotnym elementem opieki zdrowotnej.

Lek znajduje zastosowanie w zapobieganiu krzywicy u dzieci – schorzeniu charakteryzującym się zaburzeniem mineralizacji kości w okresie wzrostu, oraz osteomalacji u dorosłych, czyli zmiękczeniu kości wynikającemu z niewłaściwej mineralizacji. Obie jednostki chorobowe są bezpośrednio związane z niedoborem witaminy D i mogą prowadzić do poważnych deformacji szkieletu oraz zwiększonego ryzyka złamań.

Preparat stosuje się również jako leczenie wspomagające w osteoporozie u osób dorosłych. Osteoporoza to schorzenie charakteryzujące się zmniejszeniem gęstości mineralnej kości, co prowadzi do ich osłabienia i znacznego wzrostu ryzyka złamań, szczególnie kręgosłupa, szyjki kości udowej i nadgarstka. Odpowiednie wyrównanie stężenia witaminy D jest jednym z podstawowych elementów kompleksowego leczenia tej choroby.

Wskazaniem do stosowania preparatu jest także zapobieganie schorzeniom w przypadku występowania zwiększonego ryzyka niedoboru witaminy D. Do grup szczególnie narażonych należą osoby starsze, osoby z ograniczoną mobilnością lub unieruchomione, pacjenci z zaburzeniami wchłaniania jelitowego, osoby stosujące diety eliminacyjne, a także te żyjące w regionach o niskim nasłonecznieniu lub prowadzące tryb życia ograniczający ekspozycję na światło słoneczne.

Witamina D3 zawarta w preparacie jest identyczna z tą wytwarzaną naturalnie w skórze pod wpływem promieniowania ultrafioletowego. Może być również dostarczana do organizmu wraz z pokarmem, jednak ilość witaminy D pochodzącej z diety jest zazwyczaj niewystarczająca do pokrycia zapotrzebowania organizmu. Niedobór może wystąpić, gdy dieta i styl życia nie zapewniają odpowiedniej podaży, lub gdy zapotrzebowanie na witaminę D jest zwiększone – na przykład podczas ciąży, karmienia piersią, intensywnego wzrostu czy w podeszłym wieku.

Aktualna ulotka leku Vitamin D3 Krka

Jaki jest skład Vitamin D3 Krka, jakie substancje zawiera?

Substancją czynną preparatu jest cholekalcyferol (witamina D3). Lek dostępny jest w czterech mocach dostosowanych do różnych potrzeb terapeutycznych:

• Tabletki 500 IU – każda tabletka zawiera 5 mg proszku cholekalcyferolu, co odpowiada 0,0125 mg (500 IU) cholekalcyferolu
• Tabletki 1000 IU – każda tabletka zawiera 10 mg proszku cholekalcyferolu, co odpowiada 0,025 mg (1000 IU) cholekalcyferolu
• Tabletki 7000 j.m. – każda tabletka zawiera 7000 j.m., co odpowiada 175 mikrogramom cholekalcyferolu
• Tabletki 30 000 j.m. – każda tabletka zawiera 30 000 j.m., co odpowiada 750 mikrogramom cholekalcyferolu

Substancje pomocnicze wspólne dla wszystkich postaci to: mannitol, karboksymetyloskrobia sodowa (typ A), skrobia kukurydziana, celuloza mikrokrystaliczna, talk, magnezu stearynian, krzemionka koloidalna bezwodna, sodu askorbinian, all-rac-α-Tokoferol, skrobia modyfikowana, sacharoza oraz triglicerydy kwasów tłuszczowych o średniej długości łańcucha.

Preparat zawiera sacharozę, co należy uwzględnić u pacjentów z nietolerancją niektórych cukrów. Zawiera również niewielką ilość sodu – mniej niż 1 mmol (23 mg) na tabletkę, co pozwala uznać go za produkt wolny od sodu.

Tabletki 500 IU

Dorośli i osoby w podeszłym wieku: zalecana dawka to 2 tabletki na dobę (1000 IU witaminy D lub 25 µg cholekalcyferolu). W leczeniu wspomagającym osteoporozy zazwyczaj stosuje się taką samą dawkę, jednak lekarz może przepisać wyższe dawki w zależności od potrzeb pacjenta.

Dzieci i młodzież: zalecana dawka to 1 tabletka na dobę (500 IU witaminy D lub 12,5 µg cholekalcyferolu). Lekarz może zalecić inne dawkowanie dostosowane do wieku i stanu dziecka.

Sposób podawania: Tabletki należy przyjmować podczas głównego posiłku, popijając wystarczającą ilością wody. Niemowlętom i dzieciom poniżej 6 roku życia tabletkę należy rozpuścić w małej ilości wody (nie mniej niż 10 ml) na łyżeczce lub w małym naczyniu i podać bezpośrednio do ust. Dzieci w wieku 6-12 lat mogą mieć trudności z połknięciem całej tabletki – w razie potrzeby można ją również rozpuścić.

Tabletki 1000 IU

Dorośli i osoby w podeszłym wieku: zalecana dawka to 1 tabletka na dobę (1000 IU witaminy D lub 25 µg cholekalcyferolu). W leczeniu wspomagającym osteoporozy stosuje się zazwyczaj taką samą dawkę, chociaż lekarz może przepisać wyższe dawki.

Dzieci w wieku 6 lat i starsze oraz młodzież: zalecana dawka to 1 tabletka co drugą dobę (odpowiada to 500 IU witaminy D na dobę). Lekarz może zalecić inne dawkowanie.

Sposób podawania: Tabletki należy przyjmować podczas głównego posiłku, popijając wystarczającą ilością wody. Dzieci w wieku 6-12 lat mogą mieć trudności z połknięciem tabletki – w takim przypadku można ją rozpuścić w niewielkiej ilości wody (nie mniej niż 10 ml). Produktu nie należy stosować u niemowląt i dzieci poniżej 6 roku życia.

Tabletki 7000 j.m.

Zapobieganie niedoborowi witaminy D u dorosłych ze stwierdzonym wysokim ryzykiem: zalecana dawka to od 1 do 2 tabletek raz w tygodniu (7000-14000 j.m. tygodniowo). Dawkowanie powinno być ustalane indywidualnie przez lekarza.

Leczenie niedoboru witaminy D u dorosłych: zalecana dawka początkowa (6-12 tygodni) to 1 tabletka raz na dobę. W zależności od preferencji pacjenta, lekarz może zdecydować o podawaniu 7 tabletek raz w tygodniu. Dawka podtrzymująca to 2 tabletki raz w tygodniu.

Uzupełnienie leczenia osteoporozy u dorosłych: zalecana dawka to 1 tabletka raz w tygodniu. Należy zapewnić odpowiednie spożycie wapnia, w miarę możliwości z diety.

Sposób podawania: Tabletkę należy połykać w całości, popijając niewielką ilością wody. Lek może być przyjmowany z jedzeniem lub bez. Preparat nie jest przeznaczony dla dzieci i młodzieży poniżej 18 roku życia.

Tabletki 30 000 j.m.

Zapobieganie niedoborowi witaminy D u dorosłych ze stwierdzonym wysokim ryzykiem: zalecana dawka to od 1 do 2 tabletek raz w miesiącu (30 000-60 000 j.m. miesięcznie). Dawkowanie ustala lekarz indywidualnie.

Leczenie niedoboru witaminy D u dorosłych: zalecana dawka początkowa (6-12 tygodni) to od 1 do 2 tabletek raz w tygodniu (30 000-60 000 j.m. tygodniowo). Dawka podtrzymująca to 2 tabletki raz w miesiącu.

Uzupełnienie leczenia osteoporozy u dorosłych: zalecana dawka to 1 tabletka raz w miesiącu. Należy zadbać o odpowiednią podaż wapnia z diety.

Sposób podawania: Tabletkę należy połykać w całości, popijając niewielką ilością wody. Lek może być przyjmowany z jedzeniem lub bez. Tabletka 30 000 j.m. posiada linię podziału ułatwiającą przełamanie w celu łatwiejszego połknięcia, a nie w celu podziału na równe dawki. Preparat nie jest przeznaczony dla dzieci i młodzieży poniżej 18 roku życia.

Uwagi ogólne: Bez nadzoru lekarza nie należy stosować leku długotrwale ani w dawkach większych niż zalecane. Długotrwałe stosowanie dawek przekraczających 1000 IU na dobę (lub odpowiednich dawek tygodniowych/miesięcznych) wymaga kontrolowania stężenia wapnia we krwi i w moczu oraz czynności nerek. W przypadku pominięcia dawki, należy ją przyjąć najszybciej jak to możliwe, a następnie kontynuować stosowanie według zaleceń lekarza. Nie należy stosować dawki podwójnej.

Co zrobić w przypadku przedawkowania Vitamin D3 Krka?

W przypadku przypadkowego przyjęcia o jedną tabletkę za dużo prawdopodobnie nie wystąpią żadne objawy niepożądane. Jednak w sytuacji zażycia zbyt wielu tabletek należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem.

Objawy przedawkowania witaminy D są nietypowe i mogą obejmować objawy ze strony przewodu pokarmowego, takie jak nudności, wymioty, biegunka, zaparcia oraz brak apetytu. Pacjent może odczuwać utratę wagi, zmęczenie, ból głowy, nadmierne pragnienie, senność, zawroty głowy, a także zauważyć wydalanie większej objętości moczu lub pocenie się.

Przedawkowanie prowadzi do podwyższenia stężenia wapnia we krwi i w moczu (hiperkalcemia i hiperkalciuria). Może również wystąpić zwapnienie tkanek miękkich, które może skutkować uszkodzeniem nerek, naczyń krwionośnych i serca. W ciężkich przypadkach możliwe są zaburzenia rytmu serca, a bardzo wysokie stężenie wapnia we krwi może prowadzić do śpiączki, a nawet zgonu.

Niemowlęta i dzieci są bardziej podatne na toksyczne działanie witaminy D i wymagają szczególnej ostrożności w dawkowaniu oraz kontroli medycznej.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Vitamin D3 Krka – czy mogę spożywać alkohol?

Preparat należy przyjmować podczas głównego posiłku, co poprawia wchłanianie witaminy D z przewodu pokarmowego. W ulotce nie zawarto szczegółowych informacji dotyczących interakcji z alkoholem, jednak należy zachować ogólną zasadę umiarkowania w spożywaniu napojów alkoholowych podczas przyjmowania leków.

Wchłanianie witaminy D może być zmniejszone przez niektóre substancje. Szczególną uwagę należy zwrócić na cholestyraminę, orlistat oraz środki przeczyszczające, takie jak olej parafinowy – mogą one zmniejszać wchłanianie witaminy D. W przypadku konieczności stosowania takich preparatów należy przyjmować witaminę D co najmniej 2 godziny przed lub 4 godziny po podaniu tych leków.

U dzieci należy wziąć pod uwagę zawartość witaminy D w mleku i pokarmach bogatych w witaminy. W razie wątpliwości należy skonsultować się z lekarzem, czy można podawać tego rodzaju pokarmy jednocześnie z preparatem.

Nie należy przyjmować żadnych innych leków, suplementów diety lub produktów zawierających witaminę D (np. cholekalcyferol, ergokalcyferol, kalcytriol) lub wapń, chyba że lekarz zaleci inaczej. W takich przypadkach konieczne może być monitorowanie stężenia wapnia we krwi i moczu.

Czy można stosować Vitamin D3 Krka w okresie ciąży i karmienia piersią?

W okresie ciąży odpowiednie spożycie witaminy D jest ważne u kobiet w wieku rozrodczym i planujących ciążę. Zazwyczaj u kobiet w ciąży i planujących ciążę można stosować taką samą dawkę, jak zalecana w ogólnej populacji osób dorosłych. Przed przyjęciem preparatu należy skonsultować się z lekarzem, ponieważ może być konieczna zmiana dawki. Lekarz może zdecydować o konieczności kontrolowania stężenia witaminy D we krwi.

Preparat w postaci tabletek 30 000 j.m. nie jest zalecany u kobiet w ciąży z powodu wysokiej zawartości witaminy D w pojedynczej dawce.

W okresie karmienia piersią witamina D przenika do mleka kobiet karmiących piersią, co należy uwzględnić w przypadku, gdy dziecko otrzymuje witaminę D z innych źródeł. Nie obserwowano objawów przedawkowania u niemowląt karmionych piersią, których matki przyjmowały witaminę D w zalecanych dawkach.

Tabletki 30 000 j.m. mogą być stosowane u matek karmiących piersią, jeśli zostanie to uznane za wyraźnie konieczne i pod nadzorem lekarza. Lekarz przepisze dawkę w zależności od potrzeb i odpowiedzi na leczenie.

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)