Vincristine Teva

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Vincristine Teva?

Vincristine Teva zawiera winkrystyny siarczan, który należy do grupy leków określanych jako antymitotyczne leki cytostatyczne. Substancja ta działa poprzez hamowanie podziałów komórkowych, szczególnie komórek nowotworowych, które charakteryzują się szybkim i niekontrolowanym wzrostem. Mechanizm działania winkrystyny polega na blokowaniu tworzenia wrzeciona podziałowego podczas mitozy, co prowadzi do zatrzymania cyklu komórkowego i w konsekwencji do śmierci komórek nowotworowych.

Lek jest stosowany głównie w terapii skojarzonej z innymi lekami przeciwnowotworowymi, co pozwala na zwiększenie skuteczności leczenia przy jednoczesnym zmniejszeniu ryzyka rozwoju oporności nowotworów. Vincristine Teva znajduje zastosowanie w leczeniu ostrej białaczki limfocytowej – szybko rozwijającej się choroby nowotworowej charakteryzującej się nadmierną produkcją niedojrzałych białych krwinek. W terapii tej choroby winkrystyna stanowi jeden z podstawowych elementów protokołów chemioterapeutycznych, szczególnie u dzieci.

W onkohematologii lek jest wykorzystywany w leczeniu choroby Hodgkina oraz chłoniaków nieziarniczych – nowotworów złośliwych układu chłonnego. Winkrystyna wchodzi w skład schematów wielolekowych, takich jak ABVD (w chorobie Hodgkina) czy CHOP (w chłoniakach nieziarniczych), które stanowią standardy terapeutyczne w tych wskazaniach.

Vincristine Teva znajduje również zastosowanie w leczeniu guzów litych, w tym drobnokomórkowego raka płuc, mięsaka mięśni poprzecznie prążkowanych (rhabdomyosarcoma) oraz mięsaka Ewinga – agresywnej postaci raka kości. W pediatrii onkologicznej lek jest stosowany w terapii guza Wilmsa (nerczaka zarodkowego), który jest najczęstszym nowotworem nerki u dzieci, oraz w leczeniu pierwotnych guzów neuroektodermalnych i siatkówczaka – rzadkiej postaci raka oka.

W przypadkach raka piersi z przerzutami winkrystyna może być włączana do schematów chemioterapii, szczególnie gdy inne opcje terapeutyczne okazały się nieskuteczne. Lek znajduje także zastosowanie w leczeniu szpiczaka mnogiego – nowotworu wywodzącego się z komórek plazmatycznych układu odpornościowego, oraz w terapii raka rdzenia nadnercza.

Poza wskazaniami onkologicznymi, Vincristine Teva może być stosowany w leczeniu idiopatycznej plamicy małopłytkowej – schorzenia charakteryzującego się obniżoną liczbą płytek krwi i tendencją do powstawania krwiaków i krwawień. W tym wskazaniu lek działa poprzez modulację odpowiedzi immunologicznej.

Należy podkreślić, że Vincristine Teva jest lekiem o wąskim indeksie terapeutycznym, co oznacza, że różnica między dawką terapeutyczną a toksyczną jest niewielka. Z tego powodu lek powinien być stosowany wyłącznie pod ścisłym nadzorem lekarzy doświadczonych w chemioterapii nowotworów, w warunkach umożliwiających regularne monitorowanie parametrów laboratoryjnych i funkcji narządowych pacjenta.

Aktualna ulotka leku Vincristine Teva

Jaki jest skład Vincristine Teva, jakie substancje zawiera?

Substancją czynną leku jest winkrystyny siarczan (Vincristini sulfas) w stężeniu 1 mg na 1 ml roztworu. Vincristine Teva dostępny jest w trzech wielkościach opakowań:

• Fiolka 1 ml zawierająca 1 mg winkrystyny siarczanu
• Fiolka 2 ml zawierająca 2 mg winkrystyny siarczanu
• Fiolka 5 ml zawierająca 5 mg winkrystyny siarczanu

Substancje pomocnicze obecne w preparacie to:

• Mannitol – substancja wypełniająca i stabilizująca
• Kwas siarkowy i/lub wodorotlenek sodu – służące do regulacji pH roztworu
• Woda do wstrzykiwań – rozpuszczalnik

Lek ma postać klarownego, bezbarwnego lub lekko żółtego roztworu, wolnego od cząsteczek innych niż pęcherzyki gazu. Zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu w fiolce, dlatego jest uznawany za „wolny od sodu".

Co zrobić w przypadku przedawkowania Vincristine Teva?

Jeżeli pacjent podejrzewa, że otrzymał zbyt dużą dawkę leku Vincristine Teva, należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą. Przedawkowanie winkrystyny jest stanem potencjalnie zagrażającym życiu.

W przypadku przyjęcia zbyt dużej dawki leku Vincristine Teva, opisywane działania niepożądane mogą wystąpić z większym nasileniem lub mieć poważniejsze konsekwencje. Mogą pojawić się ciężkie zaburzenia neurologiczne, w tym neuropatia obwodowa o nasilonym przebiegu, napady drgawkowe, zaburzenia świadomości oraz porażenia. Możliwe są również poważne zaburzenia ze strony układu pokarmowego, w tym porażenna niedrożność jelit.

Nie ma swoistego antidotum ani skutecznego leczenia przyczynowego przedawkowania winkrystyny. W razie przedawkowania lekarz zastosuje leczenie podtrzymujące i objawowe oraz będzie uważnie obserwował pacjenta pod kątem wystąpienia i nasilenia działań niepożądanych.

Leczenie wspomagające może obejmować monitoring funkcji życiowych, leczenie objawów neurologicznych, zapobieganie zaparciom i niedrożności jelit, kontrolę parametrów laboratoryjnych oraz wsparcie funkcji poszczególnych układów i narządów. Ważne jest wczesne rozpoznanie i natychmiastowe wdrożenie działań wspomagających.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Vincristine Teva – czy mogę spożywać alkohol?

W ulotce leku nie zawarto szczegółowych informacji dotyczących interakcji winkrystyny z pokarmem. Ponieważ lek jest podawany drogą dożylną, a nie doustną, jego wchłanianie nie jest uzależnione od spożycia pokarmu. Niemniej jednak, podczas leczenia cytostatykami zaleca się przestrzeganie zbilansowanej diety oraz odpowiednie nawodnienie organizmu.

Ulotka nie zawiera bezpośrednich informacji dotyczących spożywania alkoholu podczas leczenia lekiem Vincristine Teva. Należy jednak pamiętać, że alkohol może:

• Nasilać działania niepożądane na układ nerwowy (winkrystyna powoduje neuropatię obwodową)
• Dodatkowo obciążać wątrobę, której czynność jest istotna dla metabolizmu leku
• Osłabiać układ odpornościowy, który już jest zahamowany przez chemioterapię
• Zwiększać ryzyko nudności i wymiotów

Ze względu na to, że leczenie Vincristine Teva może wpływać na czynność wątroby oraz układ nerwowy, zaleca się unikanie spożywania alkoholu w trakcie terapii. Pacjenci powinni skonsultować kwestię diety i stylu życia z lekarzem prowadzącym.

Ważne jest również, aby w trakcie leczenia unikać kontaktu siarczanu winkrystyny z oczami i skórą. W przypadku przypadkowego kontaktu ze skórą należy przemyć dużą ilością wody, następnie łagodnym mydłem i ponownie dokładnie spłukać. W przypadku kontaktu z oczami należy natychmiast przepłukać oczy dużą ilością wody, a jeżeli podrażnienie utrzymuje się, skontaktować się z lekarzem.

Czy można stosować Vincristine Teva w okresie ciąży i karmienia piersią?

Ciąża:

Stosowanie winkrystyny w trakcie ciąży nie jest zalecane. Brak wystarczających danych dotyczących stosowania winkrystyny siarczanu w trakcie ciąży u ludzi, aby ocenić możliwe działania niepożądane. Badania na zwierzętach wykazały szkodliwe działanie leku na rozwój płodu.

Pacjentki podejrzewające, że są w ciąży lub planujące zajść w ciążę, powinny skontaktować się z lekarzem. Zarówno kobiety jak i mężczyźni powinni stosować środki zapobiegające ciąży w trakcie leczenia i przez sześć miesięcy po jego zakończeniu. Jest to szczególnie istotne ze względu na potencjalne działanie teratogenne i mutagenne leku.

Karmienie piersią:

NIE należy karmić piersią w trakcie leczenia lekiem Vincristine Teva. Nie wiadomo, czy winkrystyna przenika do mleka kobiecego, jednak ze względu na potencjalne poważne działania niepożądane u niemowląt karmienie piersią jest przeciwwskazane podczas terapii.

Płodność:

Winkrystyna może powodować bezpłodność, która może być nieodwracalna. Nieodwracalna bezpłodność występuje częściej u mężczyzn niż u kobiet. Pacjentom płci męskiej zaleca się:

• Unikanie poczęcia dziecka w trakcie leczenia i przez 6 miesięcy po jego zakończeniu
• Uzyskanie porady na temat możliwości przechowywania nasienia („bank nasienia") pobranego przed leczeniem

U kobiet mogą wystąpić zaburzenia miesiączkowania, w tym zatrzymanie miesiączkowania (amenorrhea). Przed rozpoczęciem leczenia zaleca się szczegółową konsultację z lekarzem dotyczącą wpływu terapii na płodność oraz możliwości zachowania płodności.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)