Ostatnia aktualizacja:
| Substancja czynna | Elosulfaza alfa |
| Postać farmaceutyczna | Lek Vimizim dopuszczony został do obrotu na podstawie tzw. procedury scentralizowanej (UE). |
| Podmiot odpowiedzialny | BioMarin International Ltd. |
| Kod ATC | A16AB12 |
| Procedura | CEN |
| Kategorie | Leki stosowane w chorobach rzadkich |
Spis treści
- 1 Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Vimizim?
- 2 Aktualna ulotka leku Vimizim
- 3 Jaki jest skład Vimizim, jakie substancje zawiera?
- 4 Jak dawkować Vimizim?
- 5 Co zrobić w przypadku przedawkowania Vimizim?
- 6 Co mogę jeść i pić podczas stosowania Vimizim – czy mogę spożywać alkohol?
- 7 Czy można stosować Vimizim w okresie ciąży i karmienia piersią?
- 8 Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)
- 9 Jakie są opinie pacjentów o leku Vimizim?
Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Vimizim?
Vimizim zawiera enzym elosulfazę alfa, który należy do grupy leków znanych pod nazwą enzymatycznych terapii zastępczych. Jest on stosowany w leczeniu dorosłych i dzieci chorych na mukopolisacharydozę typu IVA (MPS IVA, znana także jako zespół Morquio typu A). U osób chorych na MPS IVA enzym 6-sulfataza N-acetylogalaktozaminy nie występuje w ogóle lub występuje w niewystarczającej ilości. Jest to enzym, który rozkłada pewne specyficzne substancje w organizmie, takie jak siarczan keratanu, które występują w wielu tkankach w organizmie, w tym w tkance chrzęstnej i w tkance kostnej. W rezultacie te substancje nie są rozkładane i przetwarzane przez organizm tak, jak powinny. Gromadzą się w tkankach, zakłócając ich normalną czynność, co powoduje objawy MPS IVA, takie jak trudności z chodzeniem, z oddychaniem, niski wzrost i utrata słuchu. Jak działa Vimizim Ten lek zastępuje naturalny enzym - 6-sulfatazę N-acetylogalaktozaminy, którego brakuje pacjentom z MPS IVA. Wykazano, że leczenie poprawia chodzenie i zmniejsza stężenie siarczanu keratanu w organizmie. Ten lek może łagodzić objawy MPS IVA
Aktualna ulotka leku Vimizim
| Lek Vimizim dopuszczony został do obrotu na podstawie tzw. procedury scentralizowanej (UE). |
Jaki jest skład Vimizim, jakie substancje zawiera?
Substancją czynną leku jest elosulfaza alfa. Każdy ml koncentratu zawiera 1 mg elosulfazy alfa. Każda fiolka o objętości 5 ml zawiera 5 mg elosulfazy alfa. Pozostałe składniki to: octan sodu trójwodny, diwodorofosforan sodu jednowodny, chlorowodorek argininy, sorbitol, polisorbat 20 oraz wodę do wstrzykiwań (patrz punkt 2 „Vimizim zawiera sód i sorbitol” w zalączonej ulotce dla pacjenta).
Zamienniki leku Vimizim
Lista leków oraz szczegółowe informacje na temat substancji czynnej
Jak dawkować Vimizim?
Przed podaniem lek należy rozcieńczyć. Przed leczeniem lekarz lub pielęgniarka podadzą pewne leki zmniejszające prawdopodobieństwo wystąpienia reakcji alergicznych. Mogą również zostać podane leki przeciwgorączkowe. Dawka Wielkość dawki zależy od masy ciała. Zalecany schemat dawkowania u dorosłych i u dzieci wynosi 2 mg/kg masy ciała podawane raz w tygodniu we wlewie dożylnym (inf...
Czytaj więcej: Dawkowanie Vimizim
Co zrobić w przypadku przedawkowania Vimizim?
Lek podawany przez lekarza lub pielęgniarkę.
Co mogę jeść i pić podczas stosowania Vimizim – czy mogę spożywać alkohol?
Nie dotyczy.
Czy można stosować Vimizim w okresie ciąży i karmienia piersią?
Nie należy stosować Vimizimu w okresie ciąży, chyba, że jest to bezwzględnie konieczne. Nie wiadomo, czy Vimizim przenika do mleka ludzkiego. Należy omówić z lekarzem, czy korzyści z przyjmowania Vimizimu przewyższają potencjalne zagrożenie dla nowo narodzonego dziecka w trakcie karmienia piersią. Nie wiadomo, czy Vimizim ma wpływ na płodność u ludzi. Nie zaobserwowano takiego wpływu u zwierząt.
Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)
| Lek Vimizim dopuszczony został do obrotu na podstawie tzw. procedury scentralizowanej (UE). |
Jakie są opinie pacjentów o leku Vimizim?
Bądź pierwszą osobą, która podzieli się swoją opinią o leku Vimizim!
Twoje doświadczenie może pomóc innym pacjentom w podjęciu decyzji. Opisz jak działał lek w Twoim przypadku, czy wystąpiły skutki uboczne oraz czy poleciłbyś go innym.
Czytaj więcej: Opinie o Vimizim
