Vigantoletten 500

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Vigantoletten 500?

Vigantoletten 500 to preparat zawierający witaminę D3 (cholekalcyferol), która pełni kluczową rolę w prawidłowym funkcjonowaniu organizmu, szczególnie w procesie mineralizacji tkanki kostnej. Witamina D3 jest substancją fizjologicznie wytwarzaną w skórze pod wpływem promieniowania ultrafioletowego, może być również dostarczana do organizmu wraz z pożywieniem. W przypadku niedoboru witaminy D dochodzi do zaburzeń wapnienia kości, co może prowadzić do rozwoju krzywicy u dzieci lub osteomalacji u dorosłych.

Preparat znajduje zastosowanie przede wszystkim w zapobieganiu krzywicy i osteomalacji zarówno u pacjentów pediatrycznych, jak i dorosłych. Krzywica to schorzenie charakteryzujące się nieprawidłowym wapnieniem rozwijających się kości, co prowadzi do ich deformacji. Osteomalacja natomiast polega na utracie wapnia z już uformowanej tkanki kostnej, co skutkuje jej osłabieniem i zwiększonym ryzykiem złamań. Vigantoletten 500 zapewnia odpowiednią podaż witaminy D, która jest niezbędna do prawidłowej absorpcji wapnia z przewodu pokarmowego oraz jego deponowania w kościach.

Lek stosuje się także w zapobieganiu schorzeniom związanym z niedoborem witaminy D u osób z grup ryzyka. Do grup szczególnie narażonych należą osoby o ograniczonej ekspozycji na światło słoneczne, osoby starsze, pacjenci z zaburzeniami wchłaniania jelitowego oraz osoby stosujące dietę ubogą w witaminę D. Suplementacja witaminy D w tych przypadkach ma na celu utrzymanie jej prawidłowego stężenia we krwi i zapobieganie negatywnym konsekwencjom zdrowotnym związanym z jej niedoborem.

Vigantoletten 500 ma również zastosowanie jako leczenie wspomagające w osteoporozie u dorosłych. Osteoporoza to schorzenie charakteryzujące się zmniejszeniem gęstości mineralnej kości i pogorszeniem ich mikroarchitektury, co prowadzi do zwiększonej łamliwości kości. Odpowiednia podaż witaminy D wspomaga terapię osteoporozy poprzez poprawę wchłaniania wapnia i wspieranie procesów metabolicznych w tkance kostnej. Preparat stosowany jest w ramach kompleksowego leczenia tego schorzenia, często w połączeniu z suplementacją wapnia i innymi lekami przeciwosteoporotycznymi.

Mechanizm działania witaminy D3 opiera się na jej przekształceniu w organizmie do aktywnej postaci – kalcytriolu. Ta metabolicznie aktywna forma witaminy D reguluje homeostazę wapniowo-fosforanową poprzez zwiększanie wchłaniania wapnia i fosforanów z jelita cienkiego, wpływa na mobilizację wapnia z kości oraz reguluje jego reabsorpcję w nerkach. Dodatkowo witamina D odgrywa rolę w regulacji wydzielania hormonu przytarczyc, który jest kluczowym regulatorem gospodarki wapniowej organizmu. Prawidłowe stężenie witaminy D jest zatem niezbędne do utrzymania właściwej struktury i wytrzymałości kości oraz zapobiegania zaburzeniom metabolizmu mineralnego.

Aktualna ulotka leku Vigantoletten 500

Jaki jest skład Vigantoletten 500, jakie substancje zawiera?

Substancją czynną preparatu jest cholekalcyferol (witamina D3) w postaci proszku zawierającego również substancje pomocnicze niezbędne do stabilizacji substancji czynnej. W skład tego proszku wchodzą: D,L-α-tokoferol (witamina E), triglicerydy nasyconych kwasów tłuszczowych o średniej długości łańcucha, skrobia modyfikowana, sodu askorbinian, sacharoza oraz krzemionka koloidalna bezwodna. Jedna tabletka zawiera 12,5 mikrogramów cholekalcyferolu, co odpowiada 500 jednostkom międzynarodowym (j.m.) witaminy D3.

Pozostałe składniki tabletek to substancje pomocnicze odpowiedzialne za właściwą strukturę i stabilność postaci farmaceutycznej:

• mannitol – substancja wypełniająca
• celuloza mikrokrystaliczna – substancja wypełniająca
• krzemionka koloidalna bezwodna – substancja przeciwzbrylająca
• skrobia kukurydziana – substancja wiążąca
• karboksymetyloskrobia sodowa (typ C) – substancja rozpadowa
• talk – substancja poślizgowa
• magnezu stearynian – substancja poślizgowa

Należy zwrócić uwagę, że preparat zawiera sacharozę, co jest istotne dla pacjentów z nietolerancją niektórych cukrów. Osoby z dziedzicznymi zaburzeniami takimi jak nietolerancja fruktozy, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy lub niedobór sacharazy-izomaltazy powinny skonsultować się z lekarzem przed zastosowaniem leku.

Co zrobić w przypadku przedawkowania Vigantoletten 500?

W razie zastosowania większej niż zalecana dawki leku należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem, który zadecyduje o zastosowaniu odpowiedniego leczenia. Przedawkowanie witaminy D prowadzi do hiperkalcemii (zwiększonego stężenia wapnia we krwi) oraz hiperkalcynurii (nadmiernego wydalania wapnia z moczem), co może mieć poważne konsekwencje zdrowotne.

Objawy przedawkowania witaminy D obejmują:

• nudności i wymioty
• biegunkę, po której następują zaparcia
• utratę apetytu
• znużenie i senność
• ból głowy
• ból mięśni i stawów
• osłabienie mięśni
• nadmierne pragnienie i wielomocz (zwiększone oddawanie moczu)
• odwodnienie
• azotemia (zwiększone stężenie związków azotu we krwi)

Przy dużych stężeniach wapnia we krwi mogą wystąpić poważne powikłania, takie jak zaburzenia czynności serca, niewydolność nerek, psychozy, a nawet śpiączka. W badaniach laboratoryjnych stwierdza się hiperkalcemię, hiperkalcynurię oraz zwiększone stężenie 25-hydroksykalcyferolu w surowicy. Przedawkowanie wymaga podjęcia środków medycznych zmierzających do opanowania często przedłużającej się i niekiedy zagrażającej życiu hiperkalcemii. Leczenie powinno odbywać się pod ścisłym nadzorem lekarskim i może obejmować nawodnienie, stosowanie leków diuretycznych, kortykosteroidów lub innych środków obniżających stężenie wapnia we krwi.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Vigantoletten 500 – czy mogę spożywać alkohol?

Ulotka nie zawiera szczegółowych informacji na temat spożywania alkoholu podczas stosowania preparatu Vigantoletten 500. Nie odnotowano bezpośrednich interakcji między witaminą D a alkoholem. Należy jednak pamiętać, że przewlekłe nadużywanie alkoholu może negatywnie wpływać na metabolizm witaminy D oraz wchłanianie wapnia, co może osłabiać działanie suplementacji.

W przypadku noworodków, niemowląt i małych dzieci tabletkę należy podawać w postaci zawiesiny wodnej, najlepiej podczas posiłku. Nie zaleca się dodawania rozpuszczonej tabletki do zawartości butelki niemowlęcia lub innego jedzenia, gdyż może to uniemożliwić przyjęcie pełnej dawki leku. Jeśli konieczne jest podanie leku z pokarmem płynnym, należy wcześniej zagotować pokarm (mleko). Jeśli dziecko otrzymuje pokarm z dodatkiem witaminy D, należy poinformować o tym lekarza.

Dorośli powinni przyjmować tabletki doustnie, popijając wystarczającą ilością płynu. Nie ma szczególnych ograniczeń dietetycznych związanych ze stosowaniem preparatu, chyba że lekarz zaleci inaczej w ramach kompleksowego leczenia zaburzeń metabolizmu wapniowo-fosforanowego lub osteoporozy.

Czy można stosować Vigantoletten 500 w okresie ciąży i karmienia piersią?

W okresie ciąży lek Vigantoletten 500 może być przyjmowany wyłącznie na zlecenie lekarza. Przed zastosowaniem preparatu w ciąży lub gdy istnieje podejrzenie ciąży, albo gdy kobieta planuje ciążę, należy bezwzględnie poradzić się lekarza. Lekarz oceni stosunek korzyści do ryzyka związanego ze stosowaniem suplementacji witaminy D w indywidualnym przypadku.

W okresie ciąży należy unikać przedawkowania witaminy D, gdyż może to prowadzić do poważnych konsekwencji dla rozwijającego się płodu. Nadmierne stężenie witaminy D może prowadzić do:

• opóźnienia rozwoju fizycznego dziecka
• opóźnienia rozwoju umysłowego dziecka
• wad serca
• zaburzeń siatkówki oka (retinopatii) u dziecka

W okresie karmienia piersią również należy poradzić się lekarza przed zastosowaniem leku. Witamina D i jej metabolity przenikają do mleka kobiecego, dlatego istotne jest odpowiednie dostosowanie dawki u matki karmiącej, aby zapewnić odpowiednią podaż witaminy D niemowlęciu, jednocześnie unikając przedawkowania. Lekarz uwzględni wszystkie źródła witaminy D otrzymywanej przez dziecko i dokona odpowiednich modyfikacji dawkowania.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)