Victoza - ulotka, wskazania, zamienniki

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Victoza?

Victoza (liraglutyd) to lek stosowany w leczeniu cukrzycy typu 2 u dorosłych, młodzieży i dzieci w wieku 10 lat i powyżej. Jest to analog ludzkiego glukagonopodobnego peptydu-1 (GLP-1), który pomaga zmniejszyć stężenie cukru we krwi, gdy jest ono zbyt wysokie. Mechanizm działania opiera się na stymulacji wydzielania insuliny w sposób zależny od stężenia glukozy oraz hamowaniu nadmiernego wydzielania glukagonu.

Preparat stosuje się jako uzupełnienie odpowiedniej diety i wysiłku fizycznego, gdy same te środki nie wystarczają do uzyskania kontroli glikemii. Victoza może być stosowany w monoterapii u pacjentów, u których podawanie metforminy jest niewskazane ze względu na nietolerancję lub istniejące przeciwwskazania. Oznacza to, że może stanowić pierwszą linię farmakoterapii cukrzycy typu 2, gdy modyfikacja stylu życia okazuje się niewystarczająca.

Lek znajduje również zastosowanie jako terapia dodana do innych leków przeciwcukrzycowych, gdy leczenie dotychczas stosowane nie zapewnia odpowiedniej kontroli stężenia glukozy we krwi. W tym kontekście Victoza może być łączony z doustnymi lekami przeciwcukrzycowymi, takimi jak metformina, pioglitazon, pochodne sulfonylomocznika czy inhibitory kotransportera sodowo-glukozowego 2 (SGLT2i), a także z insuliną.

Liraglutyd działa poprzez kilka komplementarnych mechanizmów: zwiększa wydzielanie insuliny w sposób glukozozależny, zmniejsza nadmierne wydzielanie glukagonu (również glukozozależnie), spowalnia opróżnianie żołądka, a także może wpływać na redukcję masy ciała i masy tłuszczowej poprzez zmniejszenie łaknienia i podaży kalorii. Co istotne, podczas hipoglikemii liraglutyd zmniejsza wydzielanie insuliny, nie zaburzając wydzielania glukagonu, co stanowi naturalny mechanizm ochronny.

Badania kliniczne potwierdziły, że stosowanie liraglutydu prowadzi do długotrwałej poprawy kontroli glikemii, mierzonej poziomem hemoglobiny glikowanej (HbA1c) oraz stężeniem glukozy na czczo i po posiłku. Dodatkowo preparat wykazuje korzystny wpływ na czynność komórek beta trzustki oraz może przyczyniać się do zmniejszenia ciśnienia krwi. W wieloośrodkowym badaniu LEADER wykazano pozytywny wpływ liraglutydu na zmniejszenie ryzyka poważnych zdarzeń sercowo-naczyniowych u pacjentów z cukrzycą typu 2 obciążonych wysokim ryzykiem sercowo-naczyniowym.

Aktualna ulotka leku Victoza

Jaki jest skład Victoza, jakie substancje zawiera?

Substancją czynną leku Victoza jest liraglutyd. Każdy mililitr roztworu do wstrzykiwań zawiera 6 mg liraglutydu. Jeden fabrycznie napełniony wstrzykiwacz zawiera 18 mg liraglutydu w 3 ml roztworu, co wystarcza na 30 dawek po 0,6 mg, 15 dawek po 1,2 mg lub 10 dawek po 1,8 mg.

Substancje pomocnicze wchodzące w skład leku to:

• disodu fosforan dwuwodny
• glikol propylenowy
• fenol
• woda do wstrzykiwań

Preparat jest dostarczany jako przezroczysty i bezbarwny lub prawie bezbarwny izotoniczny roztwór o pH 8,15. Warto zauważyć, że Victoza zawiera mniej niż 1 mmol sodu (23 mg) na dawkę, dlatego uznaje się go za „wolny od sodu".

Co zrobić w przypadku przedawkowania Victoza?

W badaniach klinicznych i po wprowadzeniu produktu do obrotu zgłoszono przypadki przyjęcia dawki do 40 razy większej (72 mg) niż zalecana dawka podtrzymująca. Zgłaszane objawy przedawkowania obejmowały silne nudności, wymioty, biegunkę oraz ciężką hipoglikemię (małe stężenie cukru we krwi).

W przypadku przedawkowania należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem i podjąć odpowiednie leczenie wspomagające w zależności od przedmiotowych i podmiotowych objawów klinicznych. Należy obserwować, czy u pacjenta nie występują kliniczne objawy odwodnienia oraz monitorować stężenie glukozy we krwi. Może być konieczne zapewnienie odpowiedniej podaży płynów i kontrola parametrów życiowych.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Victoza – czy mogę spożywać alkohol?

Victoza można stosować niezależnie od posiłków – wstrzyknięcie można wykonać o dowolnej porze dnia, bez związku z przyjmowaniem pokarmów. Niewielkie opóźnienie w opróżnianiu żołądka wywołane działaniem liraglutydu może wpływać na wchłanianie jednocześnie podawanych doustnych produktów leczniczych, jednak badania interakcji nie wykazały klinicznie istotnego opóźnienia wchłaniania, dlatego nie ma konieczności dostosowywania czasu przyjmowania innych leków.

W ulotce nie ma bezpośrednich informacji zabraniających spożywania alkoholu podczas stosowania Victoza, jednak należy pamiętać, że alkohol może wpływać na stężenie cukru we krwi i należy zachować ostrożność, szczególnie gdy lek jest łączony z innymi preparatami przeciwcukrzycowymi. Zaleca się konsultację z lekarzem w kwestii spożywania alkoholu.

U niewielkiej liczby pacjentów leczonych liraglutydem odnotowano przynajmniej jeden przypadek ostrej biegunki, która może wpłynąć na wchłanianie jednocześnie podawanych doustnych produktów leczniczych. W początkowym okresie stosowania leku mogą również wystąpić nudności lub wymioty, co może prowadzić do odwodnienia – w takim przypadku należy pić dużo płynów, aby uniknąć odwodnienia.

Czy można stosować Victoza w okresie ciąży i karmienia piersią?

Ciąża: Brak wystarczających danych dotyczących stosowania liraglutydu u kobiet w ciąży. Badania na zwierzętach wykazały szkodliwy wpływ na rozrodczość, jednak zagrożenie dla człowieka nie jest znane. Liraglutydu nie należy stosować w okresie ciąży, a zastępczo zaleca się stosowanie insuliny. Jeśli pacjentka planuje zajść w ciążę lub jest w ciąży, należy zaprzestać stosowania Victoza i skonsultować się z lekarzem.

Karmienie piersią: Nie wiadomo, czy liraglutyd jest wydzielany do mleka ludzkiego. Badania na zwierzętach wykazały małe przenikanie do mleka liraglutydu i metabolitów o dużym podobieństwie strukturalnym. Badania niekliniczne wykazały zmniejszenie wzrostu u osesków szczurzych pod wpływem leczenia. Z powodu braku doświadczenia w stosowaniu, produktu leczniczego Victoza nie należy stosować w okresie karmienia piersią.

Płodność: Oprócz nieznacznego zmniejszenia liczby zagnieżdżonych zarodków, badania na zwierzętach nie wykazały szkodliwego wpływu na płodność.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)