Veraseal

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Veraseal?

Veraseal to specjalistyczny preparat medyczny zawierający dwa kluczowe białka pochodzenia ludzkiego: fibrynogen oraz trombinę, które po połączeniu tworzą skrzep krwi. Lek ten funkcjonuje jako klej do tkanek wykorzystywany w chirurgii operacyjnej.

Głównym wskazaniem do zastosowania Veraseal jest wspomaganie hemostazy, czyli zatrzymywania krwawienia podczas zabiegów chirurgicznych oraz po ich zakończeniu. Preparat nakładany jest bezpośrednio na powierzchnię krwawiącej tkanki w sytuacjach, gdy standardowe techniki chirurgiczne okazują się niewystarczające do skutecznego opanowania krwawienia.

Mechanizm działania Veraseal opiera się na naturalnym procesie krzepnięcia krwi. Po nałożeniu preparatu na miejsce krwawienia, fibrynogen pod wpływem trombiny ulega przekształceniu w fibrynę, która tworzy stabilną siatkę białkową. Ta siatka fibrynowa stanowi matrycę skrzepu, która mechanicznie uszczelnia naczynia krwionośne i zatrzymuje wypływ krwi z uszkodzonych tkanek.

Preparat stosowany jest podczas różnorodnych procedur operacyjnych na narządach wewnętrznych, gdzie konwencjonalne metody tamowania krwawienia, takie jak koagulacja elektryczna, podwiązywanie naczyń czy kompresja mechaniczna, nie zapewniają wystarczającej kontroli nad krwawieniem. Veraseal może być aplikowany na powierzchnię naczyń krwionośnych oraz tkanek narządów wewnętrznych.

Ważną cechą Veraseal jest jego uniwersalność wiekowa. Preparat jest wskazany do stosowania we wszystkich grupach wiekowych, co oznacza, że może być bezpiecznie używany zarówno u pacjentów dorosłych, jak i u dzieci oraz młodzieży w wieku poniżej 18 lat. Ta szeroka charakterystyka zastosowania czyni go wszechstronnym narzędziem w chirurgii pediatrycznej i ogólnej.

Należy podkreślić, że Veraseal nie jest przeznaczony do leczenia ciężkiego lub intensywnego krwawienia z tętnicy. W takich przypadkach konieczne jest zastosowanie innych metod hemostazy. Preparat znajduje zastosowanie jako środek uzupełniający standardowe techniki chirurgiczne, wspierając proces gojenia i minimalizując ryzyko powikłań krwotocznych w okresie pooperacyjnym.

Aktualna ulotka leku Veraseal

Jaki jest skład Veraseal, jakie substancje zawiera?

Veraseal ma postać roztworu do sporządzania kleju do tkanek i składa się z dwóch odrębnych komponentów, które łączą się w momencie aplikacji.

Składnik 1 zawiera jako substancję czynną ludzki fibrynogen. Substancjami pomocniczymi w tym składniku są:

• sodu cytrynian dwuwodny
• sodu chlorek
• arginina
• izoleucyna
• kwas glutaminowy, sól monosodowa
• woda do wstrzykiwań

Składnik 2 zawiera jako substancję czynną ludzką trombinę. Substancjami pomocniczymi w tym składniku są:

• wapnia chlorek
• albumina ludzka
• sodu chlorek
• glicyna
• woda do wstrzykiwań

Oba składniki dostarczane są w formie zamrożonych roztworów. Po rozmrożeniu roztwory są klarowne lub lekko opalizujące, bezbarwne lub jasnożółte.

Veraseal dostępny jest w czterech wielkościach opakowań:

• VeraSeal 2 ml: zawiera 1 ml ludzkiego fibrynogenu oraz 1 ml ludzkiej trombiny
• VeraSeal 4 ml: zawiera 2 ml ludzkiego fibrynogenu oraz 2 ml ludzkiej trombiny
• VeraSeal 6 ml: zawiera 3 ml ludzkiego fibrynogenu oraz 3 ml ludzkiej trombiny
• VeraSeal 10 ml: zawiera 5 ml ludzkiego fibrynogenu oraz 5 ml ludzkiej trombiny

Jak dawkować Veraseal?

Co zrobić w przypadku przedawkowania Veraseal?

W ulotce producenta nie podano szczegółowych informacji dotyczących objawów przedawkowania Veraseal. Ze względu na sposób podawania preparatu (miejscowa aplikacja podczas zabiegu chirurgicznego przez wykwalifikowany personel medyczny) oraz jego mechanizm działania (tworzenie miejscowego skrzepu na powierzchni tkanki), ryzyko przedawkowania systemowego jest minimalne.

Najważniejszym aspektem jest prawidłowa technika aplikacji przez przeszkolonego chirurga, który kontroluje ilość nakładanego preparatu. Nadmierne nałożenie produktu może prowadzić do utworzenia zbyt grubej warstwy kleju, co potencjalnie mogłoby wpływać na proces gojenia tkanek.

Należy bezwzględnie unikać omyłkowego podania produktu do naczynia krwionośnego, ponieważ może to prowadzić do powstania skrzepów krwi, w tym zespołu rozsianego wykrzepiania wewnątrznaczyniowego (tworzenie się skrzepów krwi w naczyniach krwionośnych w całym ciele). Dlatego preparat może być nakładany wyłącznie miejscowo na powierzchnię tkanek, nigdy do wnętrza naczyń.

W razie jakichkolwiek wątpliwości lub wystąpienia niepokojących objawów po zastosowaniu preparatu, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem prowadzącym zabieg lub zespołem medycznym.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Veraseal – czy mogę spożywać alkohol?

Veraseal jest preparatem stosowanym wyłącznie miejscowo podczas zabiegów chirurgicznych, co oznacza, że nie jest przyjmowany doustnie ani podawany systemowo w sposób ciągły. Z tego względu nie ma bezpośrednich interakcji z pokarmami lub napojami.

Jedynym istotnym zastrzeżeniem dotyczącym substancji chemicznych jest kontakt z niektórymi środkami antyseptycznymi. Kontakt z roztworami zawierającymi alkohol, jod lub metale ciężkie (na przykład niektóre środki antyseptyczne) może wpływać na działanie Veraseal. Dlatego w obszarze aplikacji preparatu należy unikać stosowania takich środków bezpośrednio przed nałożeniem kleju do tkanek.

W kontekście spożywania alkoholu przez pacjenta po zabiegu, w którym zastosowano Veraseal, decyzję podejmuje lekarz prowadzący na podstawie rodzaju wykonanej operacji, stanu zdrowia pacjenta oraz stosowanych dodatkowo leków. Ograniczenia dietetyczne i zakaz spożywania alkoholu wynikają zazwyczaj z charakteru samego zabiegu chirurgicznego i okresu rekonwalescencji, a nie bezpośrednio z właściwości Veraseal.

Pacjent powinien bezwzględnie stosować się do zaleceń lekarza dotyczących diety i stylu życia w okresie pooperacyjnym, które są ustalane indywidualnie w zależności od rodzaju przeprowadzonego zabiegu.

Czy można stosować Veraseal w okresie ciąży i karmienia piersią?

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna bezwzględnie poinformować o tym lekarza przed podaniem Veraseal.

Lekarz prowadzący dokona indywidualnej oceny sytuacji klinicznej i podejmie decyzję, czy pacjentka powinna być leczona Veraseal podczas zabiegu chirurgicznego. Decyzja ta będzie oparta na:

• rodzaju planowanego zabiegu operacyjnego
• stanie zdrowia pacjentki i potencjalnych korzyściach z zastosowania preparatu
• potencjalnym ryzyku dla matki i dziecka
• dostępności alternatywnych metod hemostazy

Specjalne ostrzeżenie dotyczące parwowirusa B19: Istnieje teoretyczne ryzyko przeniesienia zakażenia parwowirusem B19 przez preparaty pochodzenia ludzkiego, takie jak Veraseal. Zakażenie parwowirusem B19 może być szczególnie groźne dla kobiet w ciąży, ponieważ może prowadzić do zakażenia płodu. Chociaż producent stosuje wieloetapowe procedury eliminacji wirusów, nie można całkowicie wykluczyć ryzyka transmisji.

W związku z powyższym, decyzja o zastosowaniu Veraseal u kobiet w ciąży powinna być podejmowana po starannym rozważeniu potencjalnych korzyści i ryzyka przez lekarza prowadzącego.

Brak jest szczegółowych danych dotyczących przenikania składników Veraseal do mleka matki. Jednakże, biorąc pod uwagę miejscowy charakter aplikacji preparatu i mechanizm jego działania (tworzenie skrzepu na powierzchni tkanki), systemowa ekspozycja jest minimalna, co sugeruje niskie ryzyko dla karmionego dziecka.

Jakie są skutki uboczne Veraseal?

Czy mogę łączyć Veraseal z innymi lekami?

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)