Velphoro - ulotka, wskazania, zamienniki

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Velphoro?

Velphoro to lek wiążący fosforany, który zawiera jako substancję czynną cukrożelazowy tlenowodorotlenek – złożony związek żelaza, sacharozy i skrobi. Podstawowym mechanizmem działania tego preparatu jest wiązanie fosforanów pochodzących z pożywienia w przewodzie pokarmowym, co zapobiega ich wchłanianiu do krwiobiegu. Dzięki temu lek skutecznie obniża podwyższone stężenie fosforu we krwi, które może prowadzić do poważnych powikłań zdrowotnych.

Preparat znajduje zastosowanie u dorosłych pacjentów z przewlekłą chorobą nerek, którzy są poddawani hemodializie lub dializie otrzewnowej. U tych chorych nerki utraciły zdolność do prawidłowego usuwania nadmiaru fosforu z organizmu, co prowadzi do hiperfosfatemii – stanu, w którym stężenie fosforu we krwi osiąga nieprawidłowo wysokie wartości. Niekontrołowana hiperfosfatemia może prowadzić do odkładania się wapnia w tkankach miękkich i naczyniach krwionośnych.

Velphoro jest również wskazany do stosowania u dzieci w wieku od 2 lat i młodzieży z przewlekłą chorobą nerek w zaawansowanych stadiach. Dotyczy to szczególnie pacjentów w stadiach 4–5 choroby, zdefiniowanych przez współczynnik filtracji kłębuszkowej poniżej 30 ml/min/1,73 m², oraz dzieci poddawanych dializie. U młodych pacjentów kontrola stężenia fosforu jest równie istotna jak u dorosłych, gdyż zapobiega powstawaniu osteodystrofii nerkowej i zaburzeń wzrostu.

Zbyt wysokie stężenie fosforu we krwi może prowadzić do kalcyfikacji tkanek – procesu odkładania się złogów wapniowych w ścianach naczyń krwionośnych, co usztywnia je i utrudnia prawidłowy przepływ krwi. Proces ten może również obejmować tkankę miękką i kości, wywołując szereg nieprzyjemnych objawów, takich jak zaczerwienienie oczu, intensywne swędzenie skóry oraz dolegliwości bólowe kości. Długoterminowo niekontrolowana hiperfosfatemia zwiększa ryzyko chorób sercowo-naczyniowych i przyspiesza postęp zmian kostnych.

Lek Velphoro należy stosować jako element kompleksowego schematu terapeutycznego, który może obejmować również suplementację wapnia, podawanie 1,25-dihydroksywitaminy D3 lub jej analogów, a także leków kalcymimetycznych. Takie wielokierunkowe podejście terapeutyczne ma na celu nie tylko normalizację stężenia fosforu, ale także zapobieganie rozwojowi osteodystrofii nerkowej – zespołu zaburzeń metabolicznych kości występujących w przewlekłej chorobie nerek.

Mechanizm wiązania fosforanów przez Velphoro polega na wymianie ligandów między grupami hydroksylowymi lub cząsteczkami wody a jonami fosforanowymi w całym fizjologicznym zakresie pH panującym w przewodzie pokarmowym. Dzięki temu fosfor zawarty w pokarmach nie jest wchłaniany przez organizm, lecz zostaje wydalony wraz z kałem. Systematyczne stosowanie leku pozwala utrzymać stężenie fosforu w surowicy w wartościach docelowych określonych przez międzynarodowe wytyczne terapeutyczne, takie jak KDOQI.

Aktualna ulotka leku Velphoro

Jaki jest skład Velphoro, jakie substancje zawiera?

Velphoro dostępny jest w dwóch postaciach farmaceutycznych: tabletki do rozgryzania i żucia po 500 mg żelaza oraz proszek doustny w saszetkach po 125 mg żelaza. Substancją czynną w obu preparatach jest cukrożelazowy tlenowodorotlenek, który stanowi kompleks złożony z trzech głównych składników.

Jedna tabletka do rozgryzania i żucia zawiera:

• Cukrożelazowy tlenowodorotlenek odpowiadający 500 mg żelaza
• Polinuklearny tlenowodorotlenek żelaza(III) zawierający 500 mg żelaza
• 750 mg sacharozy
• 700 mg skrobi (ziemniaczana i żelowana kukurydziana)

Substancje pomocnicze w tabletkach:

• Substancja poprawiająca smak i zapach (owoce leśne)
• Neohesperydyny dihydrochalkon
• Magnezu stearynian
• Krzemionka koloidalna bezwodna

Jedna saszetka proszku doustnego zawiera:

• Cukrożelazowy tlenowodorotlenek odpowiadający 125 mg żelaza
• Polinuklearny tlenowodorotlenek żelaza(III) zawierający 125 mg żelaza
• 187 mg sacharozy
• 175 mg skrobi (ziemniaczana i żelowana kukurydziana)

Substancje pomocnicze w proszku:

• Maltodekstryna
• Celuloza mikrokrystaliczna
• Guma ksantan
• Magnezu stearynian
• Krzemionka koloidalna bezwodna

Tabletki mają postać brązowych, okrągłych tabletek z wytłoczonym oznakowaniem „PA500", średnicą 20 mm i grubością 6,5 mm. Proszek doustny ma kolor czerwonobrązowy. Pacjenci z cukrzycą powinni uwzględniać zawartość węglowodanów: jedna tabletka zawiera około 1,4 g węglowodanów (0,116 jednostki chlebowej), a jedna saszetka około 0,7 g (0,056 jednostki chlebowej).

Co zrobić w przypadku przedawkowania Velphoro?

W razie przypadkowego przyjęcia zbyt dużej liczby tabletek lub saszetek należy niezwłocznie przerwać przyjmowanie leku i skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą. Przedawkowanie może prowadzić do hipofosfatemii – zbyt niskiego stężenia fosforu we krwi. Wszelkie przypadki przedawkowania należy leczyć zgodnie ze standardową praktyką kliniczną, pod nadzorem medycznym. Lekarz może zalecić monitorowanie parametrów biochemicznych i wdrożenie odpowiedniego postępowania w zależności od objawów klinicznych.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Velphoro – czy mogę spożywać alkohol?

Podczas stosowania leku Velphoro nie wymaga się specjalnych ograniczeń dietetycznych poza tymi, które są standardowo zalecane pacjentom z przewlekłą chorobą nerek. Należy przestrzegać zaleconej przez lekarza diety, która zazwyczaj uwzględnia kontrolę spożycia fosforu, potasu i płynów. Lek należy przyjmować podczas posiłków, aby zmaksymalizować wiązanie fosforanów z diety. Nie ma wymogu zwiększonego spożycia płynów związanego ze stosowaniem preparatu.

W dokumentacji nie zawarto szczegółowych informacji dotyczących interakcji Velphoro z alkoholem. Jednakże pacjenci z przewlekłą chorobą nerek powinni być ostrożni z alkoholem ze względu na ich stan zdrowia. Zaleca się omówienie kwestii spożywania alkoholu z lekarzem prowadzącym, który uwzględni indywidualną sytuację pacjenta i ewentualne inne przyjmowane leki.

Czy można stosować Velphoro w okresie ciąży i karmienia piersią?

Ciąża: Brak danych klinicznych dotyczących stosowania cukrożelazowego tlenowodorotlenku u kobiet w okresie ciąży. Badania na zwierzętach nie wykazały szkodliwego wpływu na przebieg ciąży, rozwój zarodka lub płodu, poród ani rozwój pourodzeniowy. Lek może być stosowany u kobiet w ciąży wyłącznie w razie wyraźnej potrzeby, po przeprowadzeniu przez lekarza dokładnej oceny stosunku korzyści do ryzyka. Każda decyzja o zastosowaniu leku w czasie ciąży powinna być indywidualna i oparta na aktualnym stanie zdrowia pacjentki.

Karmienie piersią: Brak danych klinicznych dotyczących stosowania preparatu u kobiet karmiących piersią. Ponieważ wchłanianie żelaza z tego leku zachodzi w minimalnym stopniu, przenikanie substancji czynnej do mleka kobiecego jest mało prawdopodobne. Decyzję o kontynuowaniu karmienia piersią lub kontynuowaniu leczenia należy podjąć po rozważeniu korzyści z karmienia piersią dla dziecka i korzyści z leczenia dla matki. Lekarz pomoże ocenić indywidualną sytuację i podjąć właściwą decyzję terapeutyczną.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)