Ostatnia aktualizacja:
| Substancja czynna | Solifenacyna |
| Postać farmaceutyczna | Tabletki ulegające rozpadowi w jamie ustnej |
| Podmiot odpowiedzialny | Intas Third Party Sales 2005 S.L. |
| Kod ATC | G04BD08 |
| Procedura | DCP |
| Kategorie |
Jakie są wskazania? Na co stosowany jest VELOXSOL?
VELOXSOL należy do grupy leków antycholinergicznych stosowanych w leczeniu objawów pęcherza nadreaktywnego. Substancja czynna – solifenacyny bursztynian – działa poprzez zmniejszenie nadmiernej aktywności mięśnia wypieracza pęcherza moczowego, co prowadzi do redukcji częstości oddawania moczu oraz nagłych, silnych parc moczowych.
Głównym wskazaniem do zastosowania preparatu jest leczenie zespołu objawów pęcherza nadreaktywnego. Stan ten charakteryzuje się występowaniem silnej, nagłej potrzeby oddania moczu bez uprzedniego parcia na pęcherz moczowy, zwiększoną częstością oddawania moczu w ciągu dnia oraz nietrzymaniem moczu wynikającym z tego, że pacjent nie zdąża dotrzeć do toalety.
Mechanizm działania leku opiera się na blokowaniu receptorów muskarynowych w ścianie pęcherza moczowego, co zmniejsza jego skurcze i zwiększa pojemność funkcjonalną. Dzięki temu pacjent może gromadzić większą ilość moczu w pęcherzu, co wydłuża okres czasu między kolejnymi wizytami w toalecie i poprawia komfort życia codziennego.
Lek stosuje się u dorosłych pacjentów z objawami pęcherza nadreaktywnego potwierdzonymi diagnostycznie. Przed rozpoczęciem terapii lekarz powinien wykluczyć inne przyczyny częstego oddawania moczu, takie jak zakażenia dróg moczowych, niewydolność krążenia czy choroby nerek. W przypadku stwierdzenia zakażenia bakteryjnego konieczne jest wdrożenie odpowiedniego leczenia antybiotykiem.
Preparat jest dostępny w postaci tabletek ulegających rozpadowi w jamie ustnej w dwóch mocach: 5 mg i 10 mg. Forma ta jest szczególnie wygodna dla pacjentów mających trudności z połykaniem tabletek konwencjonalnych. Tabletkę umieszcza się w jamie ustnej i pozostawia do całkowitego rozpuszczenia, nie ma potrzeby popijania wodą.
Terapia VELOXSOL przyczynia się do zmniejszenia liczby epizodów nietrzymania moczu, redukcji częstości mikcji oraz zmniejszenia uczucia nagłych, silnych parc moczowych. Efekty leczenia oceniane są indywidualnie, a lekarz może dostosować dawkę w zależności od odpowiedzi klinicznej i tolerancji leku przez pacjenta.
Aktualna ulotka leku VELOXSOL
| Veloxsol - 5 mg, Tabletki ulegające rozpadowi w jamie ustnej (Solifenacini succinas) |
| Veloxsol - 10 mg, Tabletki ulegające rozpadowi w jamie ustnej (Solifenacini succinas) |
Potencjalne zamienniki - aktualnie dostępne leki z tymi samymi substancjami czynnymi
Jaki jest skład VELOXSOL, jakie substancje zawiera?
Substancją czynną leku jest solifenacyny bursztynian w ilości 5 mg lub 10 mg w jednej tabletce, w zależności od mocy preparatu.
Substancje pomocnicze zawarte w preparacie to:
- polakrylina potasowa
- hypromeloza
- mannitol
- sukraloza
- aromat miętowy
- laktoza jednowodna
- kroskarmeloza sodowa
- aromat mentolowy
- sodu stearylofumaran
Ze względu na obecność laktozy jednowodnej w składzie, pacjenci z rozpoznaną nietolerancją niektórych cukrów powinni skonsultować się z lekarzem przed rozpoczęciem stosowania preparatu. Lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na tabletkę, co oznacza, że jest uznawany za produkt wolny od sodu.
Lista leków oraz szczegółowe informacje na temat substancji czynnej
Co zrobić w przypadku przedawkowania VELOXSOL?
W przypadku zażycia zbyt wielu tabletek leku lub przypadkowego połknięcia preparatu przez dziecko należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Objawy przedawkowania mogą obejmować:
- ból głowy
- suchość w jamie ustnej
- zawroty głowy
- senność i niewyraźne widzenie
- widzenie rzeczy, których nie ma (halucynacje)
- nadmierne pobudzenie
- drgawki (konwulsje)
- trudności w oddychaniu
- przyspieszone bicie serca (tachykardia)
- nagromadzenie się moczu w pęcherzu moczowym (zatrzymanie moczu)
- rozszerzone źrenice
W sytuacji przedawkowania może być konieczne zastosowanie objawowego leczenia podtrzymującego oraz monitorowanie podstawowych parametrów życiowych. Istotne jest szybkie podjęcie działań medycznych w celu minimalizacji ryzyka powikłań.
Co mogę jeść i pić podczas stosowania VELOXSOL – czy mogę spożywać alkohol?
Lek można przyjmować z jedzeniem lub między posiłkami, zależnie od upodobań pacjenta. Nie ma specjalnych ograniczeń żywieniowych związanych ze stosowaniem preparatu.
W ulotce nie zawarto szczegółowych informacji dotyczących spożywania alkoholu podczas terapii. Należy jednak pamiętać, że alkohol może nasilać działania niepożądane związane z wpływem na ośrodkowy układ nerwowy, takie jak senność, zawroty głowy czy zaburzenia koncentracji. Zaleca się zachowanie ostrożności i ograniczenie spożycia alkoholu w trakcie leczenia.
Ponieważ lek może powodować niewyraźne widzenie, senność lub uczucie zmęczenia, w przypadku wystąpienia tych objawów nie należy prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn. Połączenie z alkoholem może dodatkowo nasilić te działania niepożądane.
Czy można stosować VELOXSOL w okresie ciąży i karmienia piersią?
Ciąża: Jeśli lekarz wyraźnie nie zalecił stosowania tego leku, nie wolno go stosować w okresie ciąży. Brak jest wystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania solifenacyny u kobiet w ciąży, dlatego decyzję o ewentualnym zastosowaniu powinien podjąć lekarz po dokładnej ocenie korzyści i ryzyka.
Karmienie piersią: Nie należy stosować tego leku podczas karmienia piersią, ponieważ solifenacyna może przenikać do mleka ludzkiego. W przypadku konieczności stosowania preparatu należy rozważyć przerwanie karmienia piersią. Przed zastosowaniem leku w okresie ciąży lub karmienia piersią należy poradzić się lekarza lub farmaceuty.
Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)
| Veloxsol - 5 mg, Tabletki ulegające rozpadowi w jamie ustnej (Solifenacini succinas) |
| Veloxsol - 10 mg, Tabletki ulegające rozpadowi w jamie ustnej (Solifenacini succinas) |
