VARIVAX - ulotka, wskazania, zamienniki

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest VARIVAX?

VARIVAX to szczepionka zawierająca żywy, atenuowany wirus ospy wietrznej szczepu Oka/Merck, który został namnożony w hodowli ludzkich diploidalnych komórek MRC-5. Preparat jest przeznaczony do czynnej immunizacji osób w wieku od 9. miesiąca życia w celu ochrony przed ospą wietrzną – chorobą wywołaną przez wirus ospy wietrznej i półpaśca.

Szczepionka znajduje zastosowanie u dzieci od 12. miesiąca życia oraz u dorosłych, którzy nigdy nie chorowali na ospę wietrzną. W szczególnych okolicznościach, takich jak konieczność dostosowania się do krajowego kalendarza szczepień lub podczas wybuchu epidemii, preparat może być podawany również niemowlętom w wieku od 9. do 12. miesiąca życia. Szczepionka zapewnia ochronę przed ospą wietrzną, chorobą charakteryzującą się gorączką oraz charakterystyczną wysypką pęcherzykową.

Ważnym wskazaniem do zastosowania VARIVAX jest profilaktyka poekspozycyjna u osób, które miały kontakt z chorymi na ospę wietrzną, ale same nigdy nie przeszły tej choroby. Zaszczepienie w ciągu 3 dni od narażenia na kontakt z wirusem może zapobiec wystąpieniu ospy wietrznej lub znacząco złagodzić jej przebieg poprzez zmniejszenie liczby zmian skórnych i skrócenie czasu trwania choroby. Istnieją również ograniczone dane wskazujące na możliwość złagodzenia przebiegu choroby w przypadku zaszczepienia w okresie do 5 dni po ekspozycji na wirusa.

Szczepionka może być podawana u dzieci z bezobjawowym zakażeniem wirusem HIV, u których nie występuje znaczne upośledzenie odporności. W tej grupie pacjentów zaleca się szczególną czujność i odpowiednie dostosowanie schematu szczepienia. Należy jednak pamiętać, że podobnie jak inne szczepionki przeciwko ospie wietrznej, VARIVAX nie zapewnia wszystkim osobom całkowitej ochrony przed ospą wietrzną nabytą w sposób naturalny.

Mechanizm działania szczepionki polega na stymulacji układu odpornościowego do wytworzenia przeciwciał oraz pamięci immunologicznej skierowanej przeciwko wirusowi ospy wietrznej. Po podaniu preparatu, osłabione wirusy szczepionkowe replikują się w ograniczonym zakresie w organizmie, wywołując odpowiedź immunologiczną bez wywoływania objawów pełnoobjawowej choroby. W rezultacie organizm rozwija zdolność do szybkiego i skutecznego reagowania w przypadku rzeczywistego kontaktu z dzikim szczepem wirusa ospy wietrznej, co zapobiega zachorowaniu lub znacząco łagodzi jego przebieg.

Aktualna ulotka leku VARIVAX

Jaki jest skład VARIVAX, jakie substancje zawiera?

Substancją czynną preparatu jest żywy atenuowany wirus ospy wietrznej szczepu Oka/Merck, namnażany w hodowli ludzkich diploidalnych komórek MRC-5. Każda dawka 0,5 ml szczepionki po rekonstytucji zawiera co najmniej 1350 PFU (jednostek określających miano wirusa) wirusa ospy wietrznej.

Proszek szczepionki zawiera następujące substancje pomocnicze:

• sacharoza
• żelatyna hydrolizowana
• mocznik
• sodu chlorek
• sodu L-glutaminian
• disodu fosforan bezwodny
• potasu diwodorofosforan
• potasu chlorek

W śladowych ilościach preparat może zawierać neomycynę – antybiotyk stosowany w procesie produkcji. Rozpuszczalnikiem dołączonym do szczepionki jest woda do wstrzykiwań. Szczepionka nie zawiera konserwantów. Produkt zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na dawkę oraz mniej niż 1 mmol (39 mg) potasu na dawkę, co oznacza, że jest praktycznie wolny od tych elektrolitów.

Co zrobić w przypadku przedawkowania VARIVAX?

Przedawkowanie jest bardzo mało prawdopodobne, ponieważ szczepionka dostępna jest w fiolkach jednodawkowych i jest podawana przez lekarza lub fachowy personel medyczny. Nie zgłoszono przypadków przedawkowania podczas stosowania preparatu. W przypadku jakichkolwiek wątpliwości lub niepokojących objawów po podaniu szczepionki, należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem lub zgłosić się do najbliższego szpitala.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania VARIVAX – czy mogę spożywać alkohol?

Nie ma szczególnych ograniczeń dietetycznych związanych z przyjęciem szczepionki. Nie odnotowano interakcji między preparatem a pokarmami czy napojami. Jednak osoby zaszczepione powinny unikać stosowania produktów zawierających kwas acetylosalicylowy (salicylany) przez 6 tygodni po zaszczepieniu ze względu na możliwość wystąpienia poważnego stanu zwanego zespołem Reye'a, który może mieć wpływ na wszystkie narządy organizmu, w tym wątrobę i mózg.

Ponieważ szczepionka jest podawana głównie dzieciom, kwestia spożywania alkoholu nie ma zazwyczaj zastosowania. U dorosłych nie ma formalnych przeciwwskazań do spożycia alkoholu po szczepieniu, jednak zawsze zaleca się umiarkowanie, ponieważ alkohol może osłabiać układ odpornościowy i teoretycznie wpływać na odpowiedź na szczepienie. W razie wątpliwości należy skonsultować się z lekarzem.

Czy można stosować VARIVAX w okresie ciąży i karmienia piersią?

Szczepionki VARIVAX nie należy podawać kobietom w ciąży. Jest to bezwzględne przeciwwskazanie wynikające z obecności żywych, atenuowanych wirusów w preparacie. Kobiety w wieku rozrodczym powinny stosować skuteczną metodę antykoncepcji przez 1 miesiąc po otrzymaniu szczepionki, aby uniknąć zajścia w ciążę w tym okresie.

Jeśli kobieta przypuszcza, że może być w ciąży, planuje zajście w ciążę lub jest w ciąży, musi powiedzieć o tym lekarzowi przed podaniem szczepionki. W przypadku przypadkowego zaszczepienia w okresie ciąży lub zajścia w ciążę w ciągu miesiąca po szczepieniu, należy niezwłocznie poinformować o tym lekarza prowadzącego.

W odniesieniu do karmienia piersią, kobiety karmiące lub zamierzające karmić piersią powinny powiedzieć o tym lekarzowi przed podaniem szczepionki. Lekarz prowadzący oceni stosunek potencjalnych korzyści do ryzyka i zdecyduje, czy pacjentka powinna otrzymać szczepionkę w tym okresie. Nie ma wystarczających danych dotyczących przenikania składników szczepionki do mleka kobiecego.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)