Skutki uboczne VARIVAX
Ostatnia aktualizacja:
| Substancja czynna | Szczep oka/merck, Żywy atenuowany wirus ospy wietrznej |
| Postać farmaceutyczna | Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań w ampułko-strzykawce (Vaccinum Variolae |
| Podmiot odpowiedzialny | Merck Sharp & Dohme B.V. |
| Kod ATC | J07BK01 |
| Procedura | MRP |
| Kategorie |
Jak każda szczepionka, preparat może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Większość działań niepożądanych jest łagodna i przemijająca.
Bardzo częste reakcje (więcej niż 1 na 10 osób):
- gorączka
- zaczerwienienie skóry, ból, wrażliwość na dotyk, podrażnienie i obrzęk w miejscu wstrzyknięcia
Częste reakcje (mniej niż 1 na 10 osób, ale więcej niż 1 na 100):
- zakażenie górnych dróg oddechowych (nosa, gardła, dróg oddechowych)
- drażliwość
- wysypka, wysypka z płaską, zaczerwienioną skórą oraz małymi zlewającymi się guzkami, wysypka ospopodobna
- wysypka w miejscu wstrzyknięcia, świąd w miejscu wstrzyknięcia
Niezbyt częste reakcje (mniej niż 1 na 100 osób, ale więcej niż 1 na 1000):
- ból głowy, senność
- zapalenie spojówek z wydzieliną z oczu i świądem
- kaszel, przekrwienie błony śluzowej nosa, katar, utrata apetytu
- biegunka, wymioty, zapalenie żołądka i jelit
- zapalenie ucha, ból gardła
- płaczliwość, bezsenność, zaburzenia snu
- wywołana przez wirus ospy wietrznej wysypka skórna, choroba wirusowa, zapalenie skóry, pokrzywka
- osłabienie, zmęczenie, ogólne złe samopoczucie, reakcje w miejscu wstrzyknięcia (drętwienie, krwawienie, siniaki, uczucie ciepła)
Rzadkie reakcje (mniej niż 1 na 1000 osób, ale więcej niż 1 na 10 000):
- powiększenie węzłów chłonnych, większa niż zwykle skłonność do powstawania siniaków lub krwawień
- pobudzenie, nadmierna senność, trudności z chodzeniem, drgawki związane z gorączką, drżenie
- obrzęk powiek, podrażnienie oczu, ból ucha
- zapalenie zatok, kichanie, świszczący oddech, zapalenie oskrzeli, zapalenie płuc
- choroba grypopodobna, ból brzucha, obecność krwi w kale, owrzodzenie jamy ustnej
- pęcherze, choroby skóry, ból mięśni i kości
Bardzo rzadkie reakcje i reakcje zgłoszone po wprowadzeniu do obrotu (mniej niż 1 na 10 000 osób):
- ciężka reakcja alergiczna z obrzękiem twarzy, niskim ciśnieniem tętniczym krwi i trudnościami z oddychaniem
- pojawienie się czerwonych lub fioletowych, płaskich, grudkowatych plamek pod skórą, silne zblednięcie skóry
- zespół Stevensa-Johnsona, rumień wielopostaciowy (ciężkie reakcje skórne z owrzodzeniami i pęcherzami)
- zespół Guillaina-Barrégo (osłabienie mięśni, zaburzenia czucia, mrowienie)
- zapalenie opon mózgowych (gorączka, nudności, wymioty, ból głowy, sztywność szyi, wrażliwość na światło)
- zakażenie lub zapalenie mózgu (może prowadzić do utraty przytomności, drgawek)
- udar mózgu
- drgawki z towarzyszącą gorączką lub bez gorączki
- półpasiec, plamica Henocha-Schönleina, wtórne zakażenia bakteryjne skóry
- niedokrwistość aplastyczna
- zaburzenia układu nerwowego (samoistne porażenie nerwu twarzowego, zawroty głowy, omdlenie)
W przypadku wystąpienia ciężkiej reakcji alergicznej lub jakichkolwiek poważnych objawów niepożądanych, należy niezwłocznie poszukać pomocy lekarskiej. Jeśli pojawią się jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie.
