Skutki uboczne VARIVAX

Ostatnia aktualizacja:

Substancja czynnaSzczep oka/merck, Żywy atenuowany wirus ospy wietrznej
Postać farmaceutycznaProszek i rozpuszczalnik do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań w ampułko-strzykawce (Vaccinum Variolae
Podmiot odpowiedzialnyMerck Sharp & Dohme B.V.
Kod ATCJ07BK01
ProceduraMRP
Kategorie

Jak każda szczepionka, preparat może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Większość działań niepożądanych jest łagodna i przemijająca.

Bardzo częste reakcje (więcej niż 1 na 10 osób):

  • gorączka
  • zaczerwienienie skóry, ból, wrażliwość na dotyk, podrażnienie i obrzęk w miejscu wstrzyknięcia

Częste reakcje (mniej niż 1 na 10 osób, ale więcej niż 1 na 100):

  • zakażenie górnych dróg oddechowych (nosa, gardła, dróg oddechowych)
  • drażliwość
  • wysypka, wysypka z płaską, zaczerwienioną skórą oraz małymi zlewającymi się guzkami, wysypka ospopodobna
  • wysypka w miejscu wstrzyknięcia, świąd w miejscu wstrzyknięcia

Niezbyt częste reakcje (mniej niż 1 na 100 osób, ale więcej niż 1 na 1000):

  • ból głowy, senność
  • zapalenie spojówek z wydzieliną z oczu i świądem
  • kaszel, przekrwienie błony śluzowej nosa, katar, utrata apetytu
  • biegunka, wymioty, zapalenie żołądka i jelit
  • zapalenie ucha, ból gardła
  • płaczliwość, bezsenność, zaburzenia snu
  • wywołana przez wirus ospy wietrznej wysypka skórna, choroba wirusowa, zapalenie skóry, pokrzywka
  • osłabienie, zmęczenie, ogólne złe samopoczucie, reakcje w miejscu wstrzyknięcia (drętwienie, krwawienie, siniaki, uczucie ciepła)

Rzadkie reakcje (mniej niż 1 na 1000 osób, ale więcej niż 1 na 10 000):

  • powiększenie węzłów chłonnych, większa niż zwykle skłonność do powstawania siniaków lub krwawień
  • pobudzenie, nadmierna senność, trudności z chodzeniem, drgawki związane z gorączką, drżenie
  • obrzęk powiek, podrażnienie oczu, ból ucha
  • zapalenie zatok, kichanie, świszczący oddech, zapalenie oskrzeli, zapalenie płuc
  • choroba grypopodobna, ból brzucha, obecność krwi w kale, owrzodzenie jamy ustnej
  • pęcherze, choroby skóry, ból mięśni i kości

Bardzo rzadkie reakcje i reakcje zgłoszone po wprowadzeniu do obrotu (mniej niż 1 na 10 000 osób):

  • ciężka reakcja alergiczna z obrzękiem twarzy, niskim ciśnieniem tętniczym krwi i trudnościami z oddychaniem
  • pojawienie się czerwonych lub fioletowych, płaskich, grudkowatych plamek pod skórą, silne zblednięcie skóry
  • zespół Stevensa-Johnsona, rumień wielopostaciowy (ciężkie reakcje skórne z owrzodzeniami i pęcherzami)
  • zespół Guillaina-Barrégo (osłabienie mięśni, zaburzenia czucia, mrowienie)
  • zapalenie opon mózgowych (gorączka, nudności, wymioty, ból głowy, sztywność szyi, wrażliwość na światło)
  • zakażenie lub zapalenie mózgu (może prowadzić do utraty przytomności, drgawek)
  • udar mózgu
  • drgawki z towarzyszącą gorączką lub bez gorączki
  • półpasiec, plamica Henocha-Schönleina, wtórne zakażenia bakteryjne skóry
  • niedokrwistość aplastyczna
  • zaburzenia układu nerwowego (samoistne porażenie nerwu twarzowego, zawroty głowy, omdlenie)

W przypadku wystąpienia ciężkiej reakcji alergicznej lub jakichkolwiek poważnych objawów niepożądanych, należy niezwłocznie poszukać pomocy lekarskiej. Jeśli pojawią się jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie.