Vaqta 25 - ulotka, wskazania, zamienniki

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Vaqta 25?

Vaqta 25 to szczepionka zawierająca inaktywowany wirus zapalenia wątroby typu A, przeznaczona do czynnego uodporniania dzieci i młodzieży. Preparat stosuje się u osób w wieku od ukończenia 12 miesięcy do 17 lat włącznie, które są narażone na zakażenie lub przeniesienie infekcji wirusem HAV. Szczepionka zawiera 25 jednostek wirusa szczepu CR326F w jednej dawce o objętości 0,5 ml.

Mechanizm działania szczepionki polega na stymulacji układu odpornościowego do wytworzenia przeciwciał przeciwko wirusowi zapalenia wątroby typu A. Wirus użyty w preparacie jest inaktywowany i namnażany w hodowli ludzkich diploidalnych komórek fibroblastów MRC-5, następnie adsorbowany na amorficznym hydroksyfosforanosiarczanie glinu. Dzięki takiej formule preparat wywołuje odpowiedź immunologiczną bez ryzyka wywołania choroby.

Szczepionka jest szczególnie zalecana u zdrowych dzieci i młodzieży narażonych na zakażenie lub przeniesienie infekcji, a także u osób, u których zakażenie może stanowić czynnik zagrażający życiu. Do tej grupy należą między innymi osoby ze zdiagnozowanym wirusowym zapaleniem wątroby typu C, u których współzakażenie wirusem HAV może prowadzić do poważnych powikłań hepatologicznych.

Dla uzyskania optymalnej odporności pierwsza dawka szczepionki powinna być podana co najmniej 2 tygodnie, najlepiej 4 tygodnie przed spodziewanym narażeniem na kontakt z wirusem zapalenia wątroby typu A. Taki schemat pozwala organizmowi na wytworzenie wystarczającego poziomu przeciwciał ochronnych przed potencjalnym kontaktem z patogenem.

Stosowanie preparatu powinno być zgodne z oficjalnymi zaleceniami dotyczącymi szczepień ochronnych. Szczepionka chroni wyłącznie przed zakażeniem wirusem zapalenia wątroby typu A i nie zapewnia ochrony przed innymi typami wirusów wywołujących zapalenie wątroby, takimi jak typy B, C, D czy E. Po pełnym schemacie szczepienia przeciwciała utrzymują się przez co najmniej 10 lat, a przewidywany czas utrzymywania się ochrony wynosi co najmniej 25 lat.

Preparat można stosować jednocześnie z innymi szczepionkami, takimi jak szczepionki przeciw odrze, śwince, różyczce, ospie wietrznej, 7-walentną skoniugowaną szczepionką przeciw pneumokokom, inaktywowaną szczepionką przeciw wirusom polio, przeciw błonicy, tężcowi, bezkomórkową szczepionką przeciw krztuścowi oraz przeciwko zakażeniom Haemophilus influenzae typ b. W takich przypadkach należy stosować różne miejsca podania i oddzielne strzykawki.

Aktualna ulotka leku Vaqta 25

Jaki jest skład Vaqta 25, jakie substancje zawiera?

Jedna dawka szczepionki o objętości 0,5 ml zawiera jako substancję czynną:

• Wirus zapalenia wątroby typu A, szczep CR326F (inaktywowany) – 25 jednostek

Wirus jest namnażany w hodowli ludzkich diploidalnych komórek fibroblastów MRC-5 i adsorbowany na amorficznym hydroksyfosforanosiarczanie glinu (0,225 mg Al³⁺). Jednostki są określane zgodnie z wewnętrzną metodą wytwórcy – Merck Sharp & Dohme LLC.

Substancje pomocnicze zawarte w preparacie to:

• Sodu tetraboran
• Sodu chlorek
• Woda do wstrzykiwań

Szczepionka może zawierać śladowe ilości neomycyny i formaldehydu, stosowanych w procesie produkcyjnym. Opakowanie leku zawiera gumę lateksową, która może powodować ciężkie reakcje alergiczne u osób uczulonych. Preparat zawiera mniej niż 1 mmol sodu (23 mg) na dawkę, co oznacza, że uznaje się go za wolny od sodu.

Co zrobić w przypadku przedawkowania Vaqta 25?

W dostarczonej ulotce nie zawarto szczegółowych informacji dotyczących przypadków przedawkowania szczepionki. Ze względu na specyficzny charakter produktu leczniczego – szczepionki podawanej w ściśle określonych dawkach przez personel medyczny – ryzyko przedawkowania jest minimalne. Preparat jest dostępny w gotowych ampułko-strzykawkach lub fiolkach zawierających dokładnie jedną dawkę 0,5 ml.

W przypadku jakichkolwiek wątpliwości związanych z podaniem szczepionki lub obaw dotyczących nieprawidłowej dawki należy niezwłocznie skonsultować się z lekarzem lub personelem medycznym. Szczepionka powinna być przechowywana w miejscu niedostępnym dla dzieci i podawana wyłącznie przez wykwalifikowany personel medyczny.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Vaqta 25 – czy mogę spożywać alkohol?

W ulotce produktu nie zawarto szczegółowych informacji dotyczących interakcji szczepionki z pokarmami lub napojami. Preparat jest szczepionką podawaną domięśniowo, a nie lekiem przyjmowanym doustnie, dlatego nie ma bezpośrednich ograniczeń żywieniowych związanych z jego zastosowaniem.

Ze względu na grupę docelową – dzieci i młodzież w wieku od ukończenia 12 miesięcy do 17 lat – kwestia spożywania alkoholu nie jest istotna dla tej populacji pacjentów. Nie odnotowano interakcji szczepionki z jakimikolwiek produktami spożywczymi.

Szczepionka może być podawana jednocześnie z immunoglobuliną, jednak w takich przypadkach należy pamiętać o stosowaniu osobnych strzykawek i różnych miejsc wstrzyknięcia. Nie ma przeciwwskazań do normalnego żywienia przed i po podaniu szczepionki.

Czy można stosować Vaqta 25 w okresie ciąży i karmienia piersią?

Ciąża:

Nie wiadomo, czy szczepionka podana kobiecie ciężarnej może spowodować uszkodzenie płodu. Preparat powinien być podawany kobietom w ciąży wyłącznie w niezbędnych przypadkach, gdy w opinii lekarza korzyści wynikające z podania szczepionki przeważają nad ewentualnym ryzykiem dla płodu. Należy poinformować lekarza o ciąży lub zamiarze zajścia w ciążę przed podaniem szczepionki.

Karmienie piersią:

Należy poinformować lekarza o karmieniu dziecka piersią. Szczepionka powinna być podawana kobietom karmiącym wyłącznie w niezbędnych przypadkach. Decyzja o szczepieniu karmiącej matki powinna być podejmowana przez lekarza po dokładnej ocenie stosunku korzyści do ryzyka.

Chociaż preparat jest przeznaczony głównie dla dzieci i młodzieży, powyższe informacje są istotne w przypadku niezamierzonego podania szczepionki osobie w ciąży lub karmiącej piersią. W każdym przypadku należy skonsultować się z lekarzem przed podaniem preparatu.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)