Ostatnia aktualizacja:
| Substancja czynna | Solifenacyna |
| Postać farmaceutyczna | Tabletki powlekane |
| Podmiot odpowiedzialny | Orion Corporation |
| Kod ATC | G04BD08 |
| Procedura | DCP |
| Kategorie | Leki urologiczne - układ moczowy, Produkty na nietrzymanie moczu |
Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Uronorm?
Uronorm to lek przeciwcholinergiczny zawierający solifenacynę, substancję z grupy leków cholinolitycznych. Preparat stosuje się w leczeniu objawów pęcherza nadreaktywnego u osób dorosłych. Mechanizm działania opiera się na blokowaniu receptorów muskarynowych w mięśniówce pęcherza moczowego, co prowadzi do zmniejszenia jego nadmiernej aktywności. Dzięki temu leczenie pozwala na wydłużenie odstępów między mikcjami oraz zwiększenie pojemności pęcherza.
Głównym wskazaniem do stosowania preparatu są objawy zespołu pęcherza nadreaktywnego, który manifestuje się charakterystycznymi dolegliwościami. Do najczęstszych objawów należą parcia naglące, czyli nagła, trudna do opanowania potrzeba oddania moczu, która pojawia się niespodziewanie i wymaga natychmiastowego skorzystania z toalety. Pacjenci zgłaszają również częstomocz, który znacząco obniża jakość życia i zmusza do wielokrotnego oddawania niewielkich porcji moczu w ciągu dnia i nocy.
Istotnym wskazaniem jest także nietrzymanie moczu z parć naglących, czyli sytuacja, w której pacjent nie jest w stanie powstrzymać wydalenia moczu po wystąpieniu nagłego parcia. Ta dolegliwość znacząco wpływa na funkcjonowanie społeczne i psychiczne chorych. Solifenacyna działa bezpośrednio na mięśniówkę wypieracza pęcherza moczowego, zmniejszając częstość jego mimowolnych skurczów i opóźniając uczucie parcia na mocz.
Lek przepisywany jest po wcześniejszym wykluczeniu innych przyczyn częstego oddawania moczu, takich jak niewydolność serca, choroby nerek czy zakażenia dróg moczowych. Przed rozpoczęciem terapii lekarz ocenia przyczyny dolegliwości i w przypadku infekcji wdraża odpowiednie leczenie przeciwbakteryjne. Preparat przeznaczony jest wyłącznie dla osób dorosłych – nie stosuje się go u dzieci i młodzieży poniżej 18 roku życia.
Działanie terapeutyczne związane jest z blokowaniem receptorów muskarynowych typu M3, które znajdują się w ścianie pęcherza moczowego. Po zażyciu tabletki substancja czynna wchłania się z przewodu pokarmowego, a jej działanie utrzymuje się przez całą dobę, co pozwala na przyjmowanie leku raz dziennie. Regularne stosowanie prowadzi do stopniowej poprawy kontroli nad pęcherzem i redukcji nieprzyjemnych objawów, które utrudniają codzienne funkcjonowanie.
Aktualna ulotka leku Uronorm
| Uronorm - 5 mg, Tabletki powlekane (Solifenacini succinas) |
| Uronorm - 10 mg, Tabletki powlekane (Solifenacini succinas) |
Potencjalne zamienniki - aktualnie dostępne leki z tymi samymi substancjami czynnymi
Jaki jest skład Uronorm, jakie substancje zawiera?
Substancją czynną preparatu jest solifenacyny bursztynian. Każda tabletka powlekana 5 mg zawiera 5 mg solifenacyny bursztynianu, co odpowiada 3,8 mg solifenacyny. Tabletka powlekana 10 mg zawiera 10 mg solifenacyny bursztynianu, co odpowiada 7,5 mg solifenacyny.
Rdzeń tabletki zawiera następujące substancje pomocnicze:
- laktoza jednowodna
- skrobia kukurydziana
- hypromeloza 2910 (5 cp)
- krzemionka koloidalna bezwodna
- magnezu stearynian
Otoczka tabletek zawiera:
- hypromeloza 2910 (6 cp)
- makrogol 4000
- tytanu dwutlenek (E 171)
- talk
Dodatkowo tabletki 5 mg zawierają żelaza tlenek żółty (E 172), który nadaje im charakterystyczne jasnożółte zabarwienie. Tabletki 10 mg zawierają żelaza tlenek czerwony (E 172), dzięki czemu mają kolor jasnoróżowy.
Uwaga: Preparat zawiera laktozę, dlatego pacjenci z nietolerancją niektórych cukrów powinni skontaktować się z lekarzem przed przyjęciem leku.
Lista leków oraz szczegółowe informacje na temat substancji czynnej
Co zrobić w przypadku przedawkowania Uronorm?
W przypadku zażycia zbyt dużej liczby tabletek lub przypadkowego połknięcia leku przez dziecko należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Objawy przedawkowania mogą obejmować:
- ból głowy
- suchość w jamie ustnej
- zawroty głowy
- senność i zaburzenia widzenia
- omamy wzrokowe (halucynacje)
- nadmierne pobudzenie
- napady drgawek (konwulsje)
- trudności w oddychaniu
- przyspieszone bicie serca (tachykardia)
- gromadzenie się moczu w pęcherzu (zatrzymanie moczu)
- rozszerzone źrenice
Przedawkowanie może prowadzić do nasilenia działań cholinolitycznych, które wymagają monitorowania oraz odpowiedniego leczenia objawowego. W razie wystąpienia powyższych objawów konieczna jest natychmiastowa interwencja medyczna.
Co mogę jeść i pić podczas stosowania Uronorm – czy mogę spożywać alkohol?
Preparat można przyjmować podczas jedzenia lub niezależnie od posiłków, zależnie od preferencji pacjenta. Pokarm nie wpływa istotnie na wchłanianie substancji czynnej.
W ulotce nie zamieszczono szczegółowych informacji dotyczących bezpośredniej interakcji z alkoholem. Należy jednak pamiętać, że solifenacyna może powodować zawroty głowy, senność i niewyraźne widzenie, a spożywanie alkoholu może nasilać te objawy. Z tego względu zaleca się ostrożność przy spożywaniu napojów alkoholowych w trakcie terapii.
Pacjenci powinni unikać sytuacji, w których działania niepożądane leku mogą stanowić zagrożenie, szczególnie podczas prowadzenia pojazdów czy obsługiwania maszyn.
Czy można stosować Uronorm w okresie ciąży i karmienia piersią?
Nie należy stosować preparatu podczas ciąży, chyba że lekarz uzna to za bezwzględnie konieczne. Brak wystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania solifenacyny u kobiet w ciąży.
Nie należy stosować leku podczas karmienia piersią, ponieważ solifenacyna przenika do mleka matki i może wpływać na niemowlę.
Jeśli pacjentka jest w ciąży, przypuszcza że może być w ciąży, karmi piersią lub planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku. Lekarz oceni stosunek potencjalnych korzyści do ryzyka i podejmie decyzję o ewentualnym zastosowaniu preparatu.
Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)
| Uronorm - 5 mg, Tabletki powlekane (Solifenacini succinas) |
| Uronorm - 10 mg, Tabletki powlekane (Solifenacini succinas) |
