Uprox - ulotka, wskazania, zamienniki

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Uprox?

Uprox to preparat stosowany w terapii objawów z dolnych dróg moczowych występujących w przebiegu łagodnego rozrostu gruczołu krokowego. Substancją czynną leku jest tamsulosyna w postaci chlorowodorku, która działa jako selektywny antagonista receptorów adrenergicznych alfa1A/1D. Mechanizm działania opiera się na zmniejszaniu napięcia mięśni gładkich zlokalizowanych w obrębie gruczołu krokowego oraz cewki moczowej, co przekłada się na ułatwienie przepływu moczu przez cewkę i poprawę procesu oddawania moczu.

Preparat znajduje zastosowanie w łagodzeniu charakterystycznych dolegliwości związanych z powiększonym gruczoło krokowym. Do objawów, w których może przynieść ulgę, należą trudności w rozpoczęciu oddawania moczu, osłabienie strumienia moczu, oddawanie moczu kroplami po zakończeniu mikcji, uczucie niepełnego opróżnienia pęcherza, naglące parcie na mocz oraz zwiększona częstość oddawania moczu występująca zarówno w porze dziennej, jak i nocnej (nykturia). Tamsulosyna poprzez rozluźnienie mięśniówki gładkiej nie tylko ułatwia przepływ moczu, ale również wpływa na zmniejszenie uczucia parcia na mocz, co znacząco poprawia komfort życia pacjentów borykających się z tymi dolegliwościami.

Lek przeznaczony jest wyłącznie dla mężczyzn i nie znajduje zastosowania u kobiet. Terapia preparatem Uprox ma charakter objawowy i zazwyczaj wymaga długotrwałego stosowania, ponieważ korzystny wpływ na funkcjonowanie pęcherza moczowego oraz proces oddawania moczu utrzymuje się przez cały okres regularnego przyjmowania leku. Decyzję o rozpoczęciu leczenia oraz jego kontynuacji podejmuje lekarz na podstawie oceny nasilenia objawów i ich wpływu na codzienne funkcjonowanie pacjenta.

Aktualna ulotka leku Uprox

Jaki jest skład Uprox, jakie substancje zawiera?

Substancja czynna: tamsulosyna w postaci chlorowodorku tamsulosyny w dawce 0,4 mg w jednej kapsułce o zmodyfikowanym uwalnianiu.

Składniki wypełnienia kapsułki:

• celuloza mikrokrystaliczna (substancja wypełniająca)
• kopolimer kwasu metakrylowego i etylu akrylanu w stosunku 1:1 w postaci dyspersji 30% (tworzy powłokę zapewniającą zmodyfikowane uwalnianie)
• polisorbat 80 (emulgator)
• sodu laurylosiarczan (substancja powierzchniowo czynna)
• trietylu cytrynian (plastyfikator)
• talk (substancja poślizgowa)

Składniki otoczki kapsułki:

• żelatyna (materiał otoczki)
• indygokarmin E 132 (barwnik niebieski)
• tytanu dwutlenek E 171 (barwnik biały)
• żelaza tlenek żółty E 172 (barwnik żółty)
• żelaza tlenek czerwony E 172 (barwnik czerwony)
• żelaza tlenek czarny E 172 (barwnik czarny)

Połączenie wymienionych barwników nadaje kapsułkom charakterystyczny pomarańczowo-oliwkowy wygląd. Wewnątrz kapsułek znajdują się białe lub białawe peletki zawierające substancję czynną.

Co zrobić w przypadku przedawkowania Uprox?

Przyjęcie zbyt dużej liczby kapsułek preparatu Uprox może prowadzić do poważnych zaburzeń hemodynamicznych wymagających natychmiastowej interwencji medycznej.

Objawy przedawkowania mogą obejmować:

• Niepożądane obniżenie ciśnienia tętniczego krwi (hipotensja), które może objawiać się zawrotami głowy, szczególnie przy nagłej zmianie pozycji ciała
• Zwiększenie częstości uderzeń serca (tachykardia) jako mechanizm kompensacyjny organizmu w odpowiedzi na spadek ciśnienia
• Uczucie znacznego osłabienia i ogólnego złego samopoczucia
• Możliwość wystąpienia omdlenia w wyniku niedostatecznego ukrwienia mózgu

Postępowanie w przypadku przedawkowania:

• Należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem, farmaceutą lub zgłosić się do najbliższego szpitala, informując personel medyczny o nazwie leku, przyjętej ilości kapsułek oraz czasie, który upłynął od ich przyjęcia.
• W przypadku wystąpienia zawrotów głowy lub uczucia osłabienia należy natychmiast usiąść lub położyć się i pozostać w tej pozycji do czasu ustąpienia objawów lub przybycia pomocy medycznej. Unikanie nagłych zmian pozycji ciała może zapobiec upadkowi i urazom.
• Nie należy wywoływać wymiotów bez wyraźnego zalecenia personelu medycznego.
• W warunkach szpitalnych może być zastosowane leczenie objawowe i wspomagające, obejmujące monitorowanie funkcji życiowych oraz odpowiednie postępowanie mające na celu stabilizację ciśnienia tętniczego krwi.

W sytuacji wątpliwości dotyczących liczby przyjętych kapsułek również zaleca się konsultację medyczną w celu oceny sytuacji i ewentualnego wdrożenia odpowiedniego postępowania.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Uprox – czy mogę spożywać alkohol?

Zalecenia dotyczące przyjmowania z posiłkami:

Preparat Uprox należy przyjmować po śniadaniu lub po pierwszym posiłku dnia. Przyjmowanie leku w związku z posiłkiem jest istotne dla prawidłowego wchłaniania substancji czynnej oraz może zmniejszać ryzyko wystąpienia działań niepożądanych ze strony układu krążenia, takich jak zawroty głowy czy obniżenie ciśnienia tętniczego. Nie ma szczególnych ograniczeń dotyczących rodzaju spożywanych pokarmów podczas terapii tym preparatem.

Alkohol:

Chociaż w ulotce nie zawarto bezpośredniej informacji zabraniającej spożywania alkoholu podczas stosowania preparatu Uprox, należy zachować szczególną ostrożność. Alkohol może nasilać działanie hipotensyjne (obniżające ciśnienie tętnicze) tamsulosyny, co zwiększa ryzyko wystąpienia zawrotów głowy, osłabienia, a nawet omdlenia. Szczególnie niebezpieczne może być łączenie alkoholu z lekiem u osób, które już doświadczyły epizodów obniżonego ciśnienia lub zawrotów głowy podczas terapii.

Zaleca się:

• Unikanie spożywania alkoholu, szczególnie w początkowej fazie leczenia, gdy organizm przystosowuje się do działania leku
• Szczególną ostrożność w przypadku konieczności spożycia alkoholu, ograniczając ilość do minimum
• Unikanie nagłych zmian pozycji ciała po spożyciu alkoholu podczas terapii (należy powoli wstawać z pozycji siedzącej lub leżącej)
• Konsultację z lekarzem w przypadku wątpliwości dotyczących możliwości spożywania alkoholu w indywidualnej sytuacji klinicznej

Osoby prowadzące pojazdy mechaniczne lub obsługujące maszyny powinny być szczególnie ostrożne, ponieważ kombinacja leku z alkoholem może znacząco upośledzać zdolność do bezpiecznego wykonywania tych czynności.

Czy można stosować Uprox w okresie ciąży i karmienia piersią?

Uprox nie jest wskazany do stosowania u kobiet. Preparat został opracowany i przeznaczony wyłącznie dla mężczyzn w leczeniu objawów z dolnych dróg moczowych związanych z łagodnym rozrostem gruczołu krokowego.

W związku z tym:

• Lek nie powinien być stosowany przez kobiety w ciąży
• Lek nie powinien być stosowany przez kobiety karmiące piersią
• Nie prowadzono badań dotyczących wpływu preparatu na płodność u kobiet
• Nie ma danych dotyczących przenikania substancji czynnej do mleka kobiecego

Preparat Uprox znajduje zastosowanie wyłącznie w populacji mężczyzn dorosłych cierpiących na objawy związane z powiększeniem gruczołu krokowego. Nie należy stosować tego leku u dzieci i młodzieży poniżej 18. roku życia, ponieważ nie jest on w tej grupie wiekowej ani odpowiedni, ani skuteczny.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)