Uman Albumin 20% Kedrion - ulotka, wskazania, zamienniki

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Uman Albumin 20% Kedrion?

Uman Albumin 20% Kedrion to preparat zawierający albuminę ludzką, która stanowi istotne białko osocza krwi. Albumina odpowiada za utrzymanie prawidłowego ciśnienia onkotycznego krwi oraz transport wielu substancji w organizmie. Lek ten stanowi roztwór hipertoniczny o stężeniu 200 g/l, co oznacza, że zawiera więcej albuminy niż naturalne osocze krwi.

Podstawowym wskazaniem do stosowania preparatu jest uzupełnienie i utrzymanie objętości krwi krążącej w przypadku wykazania niedoboru objętości, gdy zastosowanie płynu koloidowego jest klinicznie uzasadnione. Albumina działa jako substancja onkotycznie czynna, co oznacza, że po podaniu przyciąga płyny z przestrzeni pozanaczyniowej do naczyń krwionośnych, zwiększając objętość krwi krążącej.

Preparat stosuje się w sytuacjach klinicznych związanych z hipowolemią, czyli zmniejszeniem objętości krwi krążącej. Może to wystąpić w następstwie krwawienia, utraty płynów w stanach zapalnych, oparzeniach, operacjach chirurgicznych czy innych stanach prowadzących do niedoboru objętości wewnątrznaczyniowej. Ważne jest, aby każdorazowo ocenić konieczność zastosowania płynu koloidowego wobec możliwości użycia krystaloidów.

Ze względu na hipertoniczny charakter roztworu (stężenie większe niż w osoczu), po podaniu lek ten wywołuje efekt przemieszczania płynu z tkanek do naczyń krwionośnych. Dlatego szczególnie istotne jest odpowiednie nawodnienie pacjenta podczas terapii. Preparat może być stosowany u pacjentów wymagających szybkiego uzupełnienia objętości krwi krążącej przy jednoczesnej konieczności ograniczenia objętości podawanych płynów.

Decyzję o zastosowaniu albuminy ludzkiej podejmuje lekarz na podstawie oceny stanu hemodynamicznego pacjenta, stopnia niedoboru objętości oraz innych czynników klinicznych. Lek stosuje się w warunkach szpitalnych pod ścisłym nadzorem medycznym z monitorowaniem parametrów życiowych. Albumina ludzka nie jest lekiem pierwszego wyboru w każdej sytuacji wymagającej uzupełnienia płynów, a jej zastosowanie musi być indywidualnie ocenione przez specjalistę.

Warto podkreślić, że albumina ludzka wykorzystywana do produkcji leku pochodzi z osocza ludzkich dawców i podlega rygorystycznym procedurom selekcji oraz testowania w celu zapewnienia bezpieczeństwa wirusologicznego. Produkt jest wytwarzany zgodnie z normami Farmakopei Europejskiej i poddawany procesom inaktywacji oraz eliminacji wirusów.

Aktualna ulotka leku Uman Albumin 20% Kedrion

Jaki jest skład Uman Albumin 20% Kedrion, jakie substancje zawiera?

Substancją czynną preparatu jest albumina ludzka. Roztwór zawiera białka osocza ludzkiego w stężeniu 200 g/l, w tym albuminy ludzkiej nie mniej niż 95%. Butelka o pojemności 50 ml zawiera 10 g albuminy ludzkiej, natomiast butelka 100 ml zawiera 20 g albuminy ludzkiej. Roztwór ma charakter hipertoniczny.

Pozostałe składniki preparatu to:

• Sodu chlorek – 4,52 g/l
• Sodu kaprylan – 2,660 g/l (16 mmol/l)
• N-Acetylotryptofan – 3,940 g/l (16 mmol/l)
• Woda do wstrzykiwań – do 1 l

Całkowita zawartość jonów sodu w leku wynosi 123,5 – 136,5 mmol/l. Butelka 50 ml zawiera do 157 mg sodu, co odpowiada 7,85% maksymalnej zalecanej dobowej dawki sodu w diecie u osób dorosłych. Butelka 100 ml zawiera 314 mg sodu, co stanowi 15,7% maksymalnej zalecanej dobowej dawki.

Roztwór jest przezroczysty, lekko opalizujący, prawie bezbarwny, może mieć zabarwienie żółte, bursztynowe lub zielone. Roztwory albuminy ludzkiej o stężeniu 200-250 g/l mają relatywnie małą zawartość elektrolitów w porównaniu z roztworami o niższym stężeniu (40-50 g/l).

Co zrobić w przypadku przedawkowania Uman Albumin 20% Kedrion?

Wystąpić może przewodnienie (hiperwolemia), jeżeli dawka i szybkość wlewu są zbyt duże. Po pierwszych objawach przeciążenia układu krążenia, takich jak ból głowy, duszność, przepełnienie żył szyjnych lub wzroście ciśnienia krwi, podwyższeniu ośrodkowego ciśnienia żylnego i obrzęku płuc, wlew należy natychmiast przerwać i monitorować parametry hemodynamiczne pacjenta.

Jeśli dawka i szybkość wlewu nie zostały dostosowane do stanu układu krążenia pacjenta, może wystąpić przewodnienie z następującymi objawami klinicznymi:

• Ból głowy
• Duszność
• Przepełnienie (obrzęk) żył szyjnych
• Wzrost ciśnienia krwi
• Podwyższenie ciśnienia żylnego
• Obrzęk płuc

W przypadku wystąpienia tych objawów należy natychmiast przerwać wlew i zastosować odpowiednie leczenie objawowe zgodnie ze standardami medycznymi. Konieczne jest monitorowanie parametrów hemodynamicznych pacjenta oraz wdrożenie działań mających na celu przywrócenie prawidłowej równowagi płynowej organizmu.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Uman Albumin 20% Kedrion – czy mogę spożywać alkohol?

Preparat jest podawany w warunkach szpitalnych pod nadzorem medycznym. Jak dotąd nie są znane interakcje albuminy ludzkiej z pokarmami ani napojami. Nie ma specyficznych zaleceń dietetycznych związanych ze stosowaniem tego leku.

Odnośnie spożywania alkoholu – brak jest danych dotyczących bezpośrednich interakcji albuminy ludzkiej z alkoholem. Należy jednak pamiętać, że pacjenci otrzymujący albuminę zazwyczaj przebywają w szpitalu z powodu poważnych stanów klinicznych, w których spożywanie alkoholu jest zdecydowanie niewskazane ze względów ogólnomedycznych.

Podczas podawania stężonego roztworu albuminy należy mieć na uwadze odpowiednie nawodnienie pacjenta. Pacjent powinien być monitorowany w trakcie wlewu, aby nie dopuścić do przeciążenia układu krążenia i przewodnienia. Ze względu na hipertoniczny charakter roztworu szczególnie ważne jest utrzymanie prawidłowej równowagi płynowej organizmu.

Czy można stosować Uman Albumin 20% Kedrion w okresie ciąży i karmienia piersią?

W kontrolowanych badaniach klinicznych nie zostało ustalone bezpieczeństwo stosowania preparatu u kobiet w ciąży. Doświadczenie kliniczne z albuminą sugeruje jednak, że nie wywiera ona szkodliwego działania na przebieg ciąży lub na płód i noworodka. Albumina ludzka jest normalnym składnikiem krwi ludzkiej.

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza przed zastosowaniem tego leku. Lekarz oceni potencjalne korzyści z terapii w stosunku do możliwego ryzyka i podejmie decyzję o zastosowaniu preparatu.

Nie ma wystarczających danych dotyczących przenikania albuminy do mleka ludzkiego. Nie prowadzono badań rozrodczości na zwierzętach z zastosowaniem tego preparatu. Decyzja o stosowaniu albuminy w okresie karmienia piersią powinna być podjęta przez lekarza po uwzględnieniu stanu klinicznego pacjentki oraz potencjalnych zagrożeń dla dziecka.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)