Ubistesin - ulotka, wskazania, zamienniki

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Ubistesin?

Ubistesin to miejscowy środek znieczulający stosowany w stomatologii podczas różnego rodzaju zabiegów w jamie ustnej. Preparat zawiera dwie substancje czynne: artykainę chlorowodorek oraz epinefrynę chlorowodorek, które działają synergistycznie, zapewniając skuteczne i długotrwałe znieczulenie okolicy wymagającej interwencji stomatologicznej.

Artykainy chlorowodorek należy do grupy miejscowych środków znieczulających typu amidowego. Mechanizm jego działania polega na blokowaniu przewodnictwa nerwowego przez odwracalne zahamowanie przepuszczalności błony komórkowej dla jonów sodu. W efekcie dochodzi do zablokowania depolaryzacji błony komórkowej i uniemożliwienia przewodzenia impulsu bólowego z miejsca zabiegu do ośrodkowego układu nerwowego. Artykainy charakteryzuje się szybkim początkiem działania oraz odpowiednio długim czasem trwania znieczulenia, co czyni ją dogodnym rozwiązaniem w codziennej praktyce stomatologicznej.

Epinefryna chlorowodorek, będąca drugim składnikiem preparatu, pełni istotną rolę jako środek obkurczający naczynia krwionośne. Po podaniu miejscowym epinefryna wywołuje zwężenie naczyń krwionośnych w okolicy wstrzyknięcia, co prowadzi do kilku korzystnych efektów klinicznych. Po pierwsze, zmniejszenie przepływu krwi w znieczulanym obszarze opóźnia wchłanianie artykainy do krążenia ogólnego, dzięki czemu lek działa dłużej w miejscu podania. Po drugie, ograniczenie krwawienia podczas zabiegu poprawia widoczność pola operacyjnego i ułatwia pracę stomatologa. Po trzecie, wolniejsze wchłanianie artykainy zmniejsza ryzyko wystąpienia ogólnoustrojowych działań niepożądanych związanych z wysokim stężeniem środka znieczulającego w krążeniu.

Preparat znajduje zastosowanie przede wszystkim w prostych i krótkotrwałych zabiegach stomatologicznych, takich jak leczenie próchnicy, preparacja zębów pod wypełnienia, ekstrakcje zębów jednokorzeniowych, niewielkie zabiegi chirurgiczne w obrębie dziąseł czy procedury periodontologiczne. Lek może być podawany w formie znieczulenia nasiękowego (infiltracyjnego) oraz przewodowego, w zależności od rodzaju i zakresu planowanego zabiegu. Znieczulenie nasiękowe polega na wprowadzeniu roztworu bezpośrednio w okolice tkanek, które mają być znieczulone, podczas gdy znieczulenie przewodowe polega na zablokowaniu przewodnictwa w większym pniu nerwowym, co pozwala na znieczulenie większego obszaru.

Preparat jest przeznaczony do stosowania u dzieci w wieku powyżej 4 lat (o masie ciała około 20 kg), młodzieży oraz dorosłych. Dobór odpowiedniej dawki wymaga uwzględnienia wieku pacjenta, masy ciała, ogólnego stanu zdrowia oraz rodzaju i zakresu planowanego zabiegu stomatologicznego. Należy zawsze stosować najmniejszą dawkę, która pozwala uzyskać wystarczające znieczulenie, co minimalizuje ryzyko wystąpienia działań niepożądanych.

Warto podkreślić, że Ubistesin stosuje się zwykle w przypadku rutynowych zabiegów stomatologicznych o mniejszym stopniu złożoności. W bardziej rozległych zabiegach chirurgicznych, wymagających intensywnej kontroli hemostazy (zatrzymania krwawienia), mogą być preferowane preparaty o wyższym stężeniu epinefryny, takie jak Ubistesin forte. Ostateczną decyzję o wyborze odpowiedniego preparatu i dawkowania podejmuje lekarz dentysta na podstawie klinicznej oceny sytuacji.

Aktualna ulotka leku Ubistesin

Jaki jest skład Ubistesin, jakie substancje zawiera?

Substancjami czynnymi preparatu są artykainy chlorowodorek oraz epinefryny chlorowodorek. Każdy wkład zawierający 1,7 ml roztworu do wstrzykiwań zawiera 68 mg artykainy chlorowodorku oraz 0,0102 mg epinefryny chlorowodorku. W przeliczeniu na 1 ml roztworu oznacza to zawartość 40 mg artykainy chlorowodorku oraz 0,006 mg epinefryny chlorowodorku.

Pozostałe składniki preparatu to:

• Siarczyn sodu (E 221) – substancja konserwująca
• Sodu chlorek – reguluje osmolalność roztworu
• Kwas solny 14% – służy do ustalenia odpowiedniego pH
• Sodu wodorotlenek roztwór 9% – służy do ustalenia odpowiedniego pH
• Woda do wstrzykiwań – rozpuszczalnik

Preparat ma postać przejrzystego i bezbarwnego roztworu. Jest pakowany w jednorazowe wkłady wykonane z bezbarwnego, neutralnego szkła typu I, zamknięte korkiem i krążkiem z gumy bromobutylowej oraz wieczkiem aluminiowym. Metalowa puszka zawiera 50 wkładów po 1,7 ml każdy.

Co zrobić w przypadku przedawkowania Ubistesin?

Przedawkowanie preparatu może prowadzić do poważnych powikłań ze strony ośrodkowego układu nerwowego oraz układu krążeniowo-oddechowego. Nie jest prawdopodobne, aby pacjent otrzymał zbyt dużą dawkę leku przy prawidłowym stosowaniu przez wykwalifikowany personel, jednak w przypadku pojawienia się niepokojących objawów należy natychmiast poinformować stomatologa.

Objawy przedawkowania mogą obejmować:

• Ciężkie osłabienie i bladość skóry
• Ból głowy
• Uczucie pobudzenia, nadpobudliwość lub dezorientacja
• Utrata równowagi
• Mimowolne drżenie lub drgawki
• Rozszerzenie źrenicy
• Niewyraźne widzenie i problemy z ostrością wzroku
• Zaburzenia mowy
• Zawroty głowy
• Stupor, utrata przytomności, śpiączka
• Ziewanie
• Nietypowo wolne lub szybkie oddychanie, które może prowadzić do czasowego zatrzymania oddychania
• Brak skutecznych skurczy serca (zatrzymanie krążenia)

Leczenie przedawkowania wymaga natychmiastowej interwencji medycznej. Przed wywołaniem znieczulenia miejscowego należy upewnić się, że dostępny jest sprzęt do resuscytacji i leki umożliwiające niezwłoczne leczenie stanów nagłych dotyczących dróg oddechowych i układu krążenia. W przypadku wystąpienia ostrego układowego działania toksycznego należy przerwać wstrzykiwanie środka znieczulającego i zmienić położenie pacjenta do pozycji na plecach.

Postępowanie w przypadku przedawkowania obejmuje zabezpieczenie dróg oddechowych, wspomaganie oddychania i krążenia oraz zapewnienie optymalnej podaży tlenu. Objawy ze strony ośrodkowego układu nerwowego (drgawki, depresja OUN) należy leczyć za pomocą odpowiednich leków przeciwdrgawkowych. Leczenie kwasicy może zapobiec zatrzymaniu akcji serca. W przypadku depresji układu krążenia (niedociśnienie, bradykardia) rozważa się podanie płynów dożylnych, środków obkurczających naczynia krwionośne lub środków inotropowych. W razie zatrzymania krążenia należy niezwłocznie rozpocząć resuscytację krążeniowo-oddechową.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Ubistesin – czy mogę spożywać alkohol?

Po podaniu preparatu należy unikać jedzenia, w tym żucia gumy, do czasu powrotu prawidłowego czucia w jamie ustnej. Jest to szczególnie ważne u dzieci, które mogą nieświadomie ugryźć się w wargę, policzki, błonę śluzową lub język w trakcie trwania znieczulenia. Takie urazy mogą prowadzić do bolesnych ran i opóźnionego gojenia. Pacjenci powinni zaczekać z jedzeniem do momentu, gdy całkowicie odzyskają czucie w znieczulanym obszarze, co zazwyczaj następuje w ciągu kilku godzin od zabiegu.

W ulotce nie ma szczegółowych informacji dotyczących spożywania alkoholu podczas stosowania preparatu. Należy jednak pamiętać, że alkohol może nasilać działanie niektórych leków i wpływać na funkcjonowanie układu nerwowego. W związku z tym zaleca się powstrzymanie się od spożywania alkoholu bezpośrednio po zabiegu stomatologicznym, przynajmniej do czasu całkowitego ustąpienia znieczulenia i powrotu do pełnej sprawności.

Jeśli pacjent przyjmuje inne leki, szczególnie leki wpływające na układ nerwowy (środki uspokajające, leki przeciwdepresyjne) lub układ krążenia (leki przeciwnadciśnieniowe, leki na choroby serca), powinien poinformować o tym stomatologa przed zabiegiem. Interakcje między preparatem a innymi lekami mogą wpływać na bezpieczeństwo i przebieg znieczulenia.

Czy można stosować Ubistesin w okresie ciąży i karmienia piersią?

Jeśli pacjentka jest w ciąży, karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub planuje zajście w ciążę, powinna poradzić się stomatologa lub lekarza przed zastosowaniem preparatu. Decyzję o możliwości stosowania leku w okresie ciąży podejmuje lekarz prowadzący lub stomatolog po dokładnej ocenie korzyści i potencjalnych zagrożeń.

Ciąża:

Stomatolog lub lekarz zdecyduje, czy pacjentka może stosować preparat w okresie ciąży. Chociaż miejscowe środki znieczulające typu amidowego są stosowane w praktyce stomatologicznej u kobiet w ciąży, zawsze należy rozważyć potencjalne ryzyko dla płodu. Epinefryna zawarta w preparacie może teoretycznie wpływać na przepływ krwi w łożysku, dlatego stosowanie preparatu u kobiet w ciąży powinno odbywać się wyłącznie w sytuacjach, gdy jest to niezbędne i pod ścisłym nadzorem lekarskim.

Karmienie piersią:

Karmienie piersią można wznowić po upływie 5 godzin od podania znieczulenia. Ten okres czasu jest wystarczający, aby substancje czynne preparatu zostały w większości wyeliminowane z organizmu matki i nie stanowiły zagrożenia dla karmionego dziecka.

Płodność:

Nie należy się spodziewać wpływu preparatu na płodność po zastosowaniu dawek stosowanych standardowo w trakcie zabiegów stomatologicznych. Miejscowe działanie leku oraz jego krótkotrwała obecność w organizmie czynią mało prawdopodobnym jakikolwiek negatywny wpływ na funkcje rozrodcze.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)