Skutki uboczne Tramadol hydrochloride + Paracetamol Accord

Jak każdy lek, Tramadol hydrochloride + Paracetamol Accord może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego pacjenta one wystąpią. Częstość występowania poszczególnych działań niepożądanych jest zróżnicowana.

Bardzo często (u więcej niż 1 na 10 pacjentów):

• nudności
• zawroty głowy
• senność

Często (u maksymalnie 1 na 10 pacjentów):

• wymioty, zaburzenia trawienia (zaparcia, wzdęcia, biegunka)
• ból żołądka, suchość w jamie ustnej
• swędzenie, nadmierne pocenie
• ból głowy, drżenie
• stan splątania, zaburzenia snu, zmiany nastroju (lęk, nerwowość, chorobliwy stan wesołości)

Niezbyt często (u maksymalnie 1 na 100 pacjentów):

• zwiększenie częstości tętna lub ciśnienia krwi tętniczej, zaburzenia częstości lub rytmu serca
• mrowienie, drętwienie lub uczucie kłucia szpilkami w kończynach, dzwonienie w uszach, mimowolne drgania mięśni
• depresja, koszmary senne, omamy (słyszenie, widzenie lub odczuwanie rzeczy, których w rzeczywistości nie ma), luki w pamięci
• trudności z oddychaniem
• trudności w połykaniu, krew w stolcu
• odczyny skórne (np. wysypka, pokrzywka)
• zwiększenie wartości enzymów wątrobowych
• obecność albuminy w moczu, trudności lub ból przy oddawaniu moczu
• dreszcze, uderzenia gorąca, ból w klatce piersiowej

Rzadko (u maksymalnie 1 na 1000 pacjentów):

• drgawki, trudności w utrzymywaniu skoordynowanych ruchów, krótkotrwała utrata przytomności (omdlenie)
• uzależnienie od leków
• majaczenie
• nieostre widzenie, zwężenie źrenic
• zaburzenia mowy
• nadmierne rozszerzenie źrenic

Częstość nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych):

• spadek poziomu cukru we krwi (hipoglikemia)
• czkawka
• zespół serotoninowy – objawy mogą obejmować zmiany stanu psychicznego (np. pobudzenie, halucynacje, śpiączka), gorączkę, przyspieszone tętno, niestabilne ciśnienie krwi, mimowolne skurcze mięśni, sztywność mięśni, brak koordynacji oraz objawy ze strony przewodu pokarmowego (nudności, wymioty, biegunka)

Inne ważne działania niepożądane obserwowane po stosowaniu preparatów zawierających tramadol lub paracetamol:

• omdlenia przy wstawaniu z pozycji leżącej lub siedzącej, bradykardia (wolna czynność serca), zapaść, zmiany apetytu
• osłabienie mięśni, wolniejszy lub płytszy oddech, nasilenie astmy
• zmiany nastroju, zmiany aktywności, zmiany zdolności poznawczych
• niewydolność nadnerczy – objawy: nadmierne zmęczenie, brak apetytu, silny ból brzucha, nudności, wymioty, niskie ciśnienie krwi
• zaburzenia oddychania w czasie snu, takie jak centralny bezdech senny i hipoksemia związana ze snem

Po długotrwałym stosowaniu tramadolu może wystąpić uzależnienie oraz objawy odstawienne po nagłym przerwaniu leczenia. Objawy odstawienia mogą obejmować: pobudzenie, niepokój, nerwowość, drżenia, nadaktywność, problemy ze snem, zaburzenia żołądkowo-jelitowe, ataki paniki, halucynacje, niezwykłe odczucia jak swędzenie, mrowienie, drętwienie czy szumy uszne.

W rzadkich przypadkach może wystąpić ciężka reakcja alergiczna objawiająca się nagłym opuchnięciem twarzy i szyi, trudnościami w oddychaniu, spadkiem ciśnienia krwi oraz omdleniem. W razie wystąpienia tych objawów należy natychmiast przerwać stosowanie leku i skontaktować się z lekarzem. Nie należy ponownie rozpoczynać stosowania preparatu.

Bardzo rzadko zgłaszano przypadki ciężkich reakcji skórnych związanych z przyjęciem paracetamolu oraz depresji oddechowej związanej z tramadolem. W wyjątkowych przypadkach wyniki badań krwi mogą wykazywać nieprawidłowości, np. niską liczbę płytek krwi, co może skutkować krwawieniem z nosa lub dziąseł.

Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niewymienione w tej sekcji, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie.