Teldipin

Teldipin to złożony lek hipotensyjny zawierający dwie substancje czynne: telmisartan i amlodypinę. Lek ten jest stosowany w leczeniu nadciśnienia tętniczego u dorosłych pacjentów. Telmisartan należy do grupy antagonistów receptora angiotensyny II, która odpowiada za zwężanie naczyń krwionośnych i podwyższanie ciśnienia tętniczego. Poprzez blokowanie działania angiotensyny II, telmisartan pozwala na rozszerzenie naczyń krwionośnych, co prowadzi do spadku ciśnienia tętniczego. Amlodypina natomiast należy do grupy antagonistów wapnia i działa poprzez blokowanie kanałów wapniowych w ścianach naczyń krwionośnych. Zapobiega to przenikaniu jonów wapnia do komórek mięśni gładkich naczyń, co przeciwdziała ich zwężaniu i przyczynia się do obniżenia ciśnienia krwi. Dzięki synergistycznemu działaniu obu składników, Teldipin zapewnia skuteczną kontrolę ciśnienia tętniczego przez całą dobę.

Lek jest przeznaczony dla pacjentów, którzy już przyjmują telmisartan i amlodypinę w oddzielnych preparatach w dawkach odpowiadających tym zawartym w leku Teldipin. Zastosowanie preparatu złożonego zamiast dwóch osobnych leków upraszcza schemat leczenia i może poprawić przestrzeganie zaleceń przez pacjenta. Teldipin występuje w czterech różnych dawkach: 40 mg + 5 mg, 40 mg + 10 mg, 80 mg + 5 mg oraz 80 mg + 10 mg, co umożliwia indywidualne dopasowanie terapii do potrzeb każdego pacjenta z nadciśnieniem tętniczym.

Jaki jest skład Teldipin, jakie substancje zawiera?

Teldipin zawiera dwie substancje czynne: telmisartan i amlodypinę (w postaci amlodypiny bezylanu). Lek dostępny jest w czterech różnych wariantach dawkowania:

• Teldipin 40 mg + 5 mg: każda tabletka zawiera 40 mg telmisartanu i 5 mg amlodypiny (w postaci amlodypiny bezylanu)
• Teldipin 40 mg + 10 mg: każda tabletka zawiera 40 mg telmisartanu i 10 mg amlodypiny (w postaci amlodypiny bezylanu)
• Teldipin 80 mg + 5 mg: każda tabletka zawiera 80 mg telmisartanu i 5 mg amlodypiny (w postaci amlodypiny bezylanu)
• Teldipin 80 mg + 10 mg: każda tabletka zawiera 80 mg telmisartanu i 10 mg amlodypiny (w postaci amlodypiny bezylanu)

Pozostałe składniki leku to: sodu wodorotlenek, powidon K30, meglumina, laktoza jednowodna, sorbitol, żelaza tlenek żółty (E 172), magnezu stearynian, sodu stearylofumaran, mannitol, krzemionka koloidalna bezwodna oraz kwas stearynowy.

Tabletki Teldipin to owalne, lekko obustronnie wypukłe, dwuwarstwowe tabletki. Jedna strona tabletki jest brązowożółta, marmurkowa, a druga strona jest biała do prawie białej, w zależności od dawki z odpowiednim nadrukowanym znakiem lub bez nadruku.

Dawkowanie Teldipin zgodnie z ulotką

Zalecana dawka leku Teldipin to jedna tabletka na dobę. Tabletkę należy połykać, popijając wodą, podczas posiłku lub niezależnie od posiłków. Ważne jest, aby przyjmować lek codziennie o tej samej porze, co zapewnia równomierny efekt terapeutyczny przez całą dobę.

Ważne zalecenia dotyczące stosowania leku Teldipin:

• Nie wolno przyjmować leku Teldipin z sokiem grejpfrutowym, ponieważ może to prowadzić do nieprzewidywalnego nasilenia działania obniżającego ciśnienie krwi
• Lek należy przyjmować regularnie, nawet jeśli pacjent czuje się dobrze, ponieważ nadciśnienie tętnicze często przebiega bezobjawowo
• W przypadku pominięcia dawki, należy przyjąć ją zaraz po przypomnieniu sobie, a kolejne dawki stosować o zwykłej porze
• Jeżeli tabletka nie zostanie przyjęta jednego dnia, należy przyjąć kolejną dawkę następnego dnia o zwykłej porze
• Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki

Ważne jest, aby kontynuować stosowanie leku Teldipin tak długo, jak zaleci lekarz. Samowolne przerwanie leczenia może spowodować powrót choroby i wzrost ciśnienia tętniczego.

Przedawkowanie – zastosowanie zbyt dużej dawki

Przyjęcie zbyt dużej dawki leku Teldipin może spowodować znaczne obniżenie ciśnienia tętniczego, co jest potencjalnie niebezpieczne dla zdrowia. W przypadku przedawkowania mogą wystąpić następujące objawy:

• Zawroty głowy
• Uczucie „pustki” w głowie
• Omdlenie lub osłabienie
• W przypadku bardzo znacznego obniżenia ciśnienia może dojść do wstrząsu, podczas którego skóra pacjenta staje się chłodna i wilgotna, a pacjent może stracić przytomność
• Do 24-48 godzin po przyjęciu leku może wystąpić duszność spowodowana nadmiarem płynu gromadzącym się w płucach (obrzęk płuc)

Jeżeli przez pomyłkę zostanie przyjęta zbyt duża liczba tabletek, należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą albo zgłosić do oddziału ratunkowego najbliższego szpitala. Konieczne może być zastosowanie środków zaradczych i monitorowanie funkcji układu krążenia.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Teldipin – czy mogę spożywać alkohol?

Podczas stosowania leku Teldipin należy przestrzegać kilku istotnych zasad dotyczących diety i spożywania napojów:

• Nie należy pić soku grejpfrutowego ani jeść grejpfrutów podczas stosowania leku Teldipin. Grejpfruty i sok grejpfrutowy mogą powodować zwiększenie stężenia amlodypiny (jednej z substancji czynnych) we krwi, co może wywołać nieprzewidywalne nasilenie działania obniżającego ciśnienie krwi.
• Należy unikać spożywania alkoholu podczas terapii lekiem Teldipin. Alkohol może nasilić działanie obniżające ciśnienie tętnicze, co może prowadzić do nadmiernego spadku ciśnienia, zawrotów głowy, a nawet omdleń.
• Pacjenci stosujący Teldipin powinni być ostrożni przy zmianie diety, zwłaszcza przy przechodzeniu na dietę z małą zawartością soli, gdyż może to nasilić działanie leku i spowodować dodatkowe obniżenie ciśnienia tętniczego.
• Pacjenci z cukrzycą powinni regularnie kontrolować poziom cukru we krwi, szczególnie na początku leczenia.

W pozostałym zakresie nie ma szczególnych ograniczeń dietetycznych związanych ze stosowaniem leku Teldipin. Zaleca się jednak przestrzeganie ogólnych zasad zdrowej diety, która wspomaga leczenie nadciśnienia tętniczego – ograniczenie spożycia soli, tłuszczów nasyconych, zwiększenie spożycia warzyw i owoców (z wyjątkiem grejpfrutów).

Czy można stosować Teldipin w okresie ciąży i karmienia piersią?

Ciąża

Nie zaleca się stosowania leku Teldipin we wczesnym okresie ciąży, a stosowanie go po trzecim miesiącu ciąży jest bezwzględnie przeciwwskazane. Lek może poważnie zaszkodzić dziecku, jeśli jest stosowany po 3 miesiącu ciąży.

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub przypuszcza, że może być w ciąży, powinna niezwłocznie poinformować o tym lekarza. Zazwyczaj lekarz zaleci zaprzestanie stosowania leku Teldipin przed planowaną ciążą lub natychmiast po stwierdzeniu ciąży i zaleci inny lek zamiast leku Teldipin.

Karmienie piersią

Nie zaleca się stosowania leku Teldipin podczas karmienia piersią. Wykazano, że amlodypina, jedna z substancji czynnych leku, przenika do mleka matki w małych ilościach. Lekarz może zalecić inny lek, jeśli pacjentka chce karmić piersią, zwłaszcza jeśli dziecko jest noworodkiem lub wcześniakiem.

Kobieta, która planuje ciążę, jest w ciąży lub karmi piersią, powinna zawsze skonsultować z lekarzem lub farmaceutą stosowanie jakichkolwiek leków, w tym również leku Teldipin.

Skutki uboczne Teldipin – informacje z ulotki

Jak każdy lek, Teldipin może powodować działania niepożądane, chociaż nie występują one u wszystkich pacjentów. Niektóre działania niepożądane mogą być poważne i wymagać natychmiastowej pomocy medycznej.

Ciężkie działania niepożądane wymagające natychmiastowej pomocy lekarskiej:

• Posocznica (tzw. zatrucie krwi, będące ciężkim zakażeniem z reakcją zapalną całego organizmu)
• Nagły świszczący oddech, ból w klatce piersiowej, duszność lub trudności w oddychaniu
• Obrzęk powiek, twarzy, warg, języka lub gardła powodujący trudności w oddychaniu
• Ciężkie reakcje skórne, w tym nasilona wysypka, pokrzywka, zaczerwienienie skóry całego ciała, silny świąd, powstawanie pęcherzy, łuszczenie się skóry (zespół Stevensa-Johnsona, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka)
• Zawał serca, nieprawidłowa czynność serca
• Zapalenie trzustki, które może powodować silny ból w nadbrzuszu, promieniujący do pleców

Działania niepożądane związane z telmisartanem:

Niezbyt częste działania niepożądane (mogą wystąpić u mniej niż 1 na 100 pacjentów):

• Zakażenia układu moczowego, zakażenia górnych dróg oddechowych
• Zmniejszenie liczby krwinek czerwonych (niedokrwistość)
• Duże stężenie potasu we krwi
• Uczucie smutku (depresja), trudności w zasypianiu
• Omdlenia, zawroty głowy
• Wolna czynność serca (bradykardia)
• Niskie ciśnienie tętnicze, zawroty głowy podczas wstawania
• Duszność, kaszel
• Dolegliwości żołądkowo-jelitowe (ból brzucha, biegunka, wzdęcia, wymioty)
• Reakcje skórne (świąd, nasilone pocenie się, wysypka)
• Bóle mięśniowo-szkieletowe (pleców, kurcze mięśni, bóle mięśni)
• Zaburzenia czynności nerek, w tym ostra niewydolność nerek

Rzadkie działania niepożądane (mogą wystąpić u mniej niż 1 na 1000 pacjentów) obejmują m.in. posocznicę, reakcje alergiczne, zaburzenia widzenia i nieprawidłową czynność wątroby.

Działania niepożądane związane z amlodypiną:

Bardzo częste działania niepożądane (mogą wystąpić u co najmniej 1 na 10 pacjentów):

• Obrzęk (zatrzymanie płynów)

Częste działania niepożądane (mogą wystąpić u mniej niż 1 na 10 pacjentów):

• Ból głowy, zawroty głowy, senność (szczególnie na początku leczenia)
• Kołatanie serca, nagłe zaczerwienienie skóry, zwłaszcza twarzy
• Dolegliwości żołądkowo-jelitowe (ból brzucha, nudności)
• Zmiana rytmu wypróżnień, biegunka, zaparcie, niestrawność
• Zmęczenie, osłabienie
• Zaburzenia widzenia, podwójne widzenie
• Kurcze mięśni, obrzęk okolicy kostek

Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione powyżej, należy powiadomić o tym lekarza lub farmaceutę. Szczególnie ważne jest natychmiastowe zgłoszenie się do lekarza w przypadku wystąpienia ciężkich działań niepożądanych.

Interakcje leku Teldipin z innymi lekami

Teldipin może wchodzić w interakcje z wieloma lekami, dlatego ważne jest informowanie lekarza lub farmaceuty o wszystkich przyjmowanych obecnie lub ostatnio lekach, a także o lekach planowanych do przyjmowania. Poniżej przedstawiono najważniejsze interakcje:

• Lit – stosowany w leczeniu niektórych rodzajów depresji; jednoczesne przyjmowanie może prowadzić do toksycznego działania litu
• Leki zwiększające stężenie potasu we krwi – np. substytuty soli kuchennej zawierające potas, leki moczopędne oszczędzające potas, inhibitory ACE
• Leki moczopędne – szczególnie w dużych dawkach, mogą spowodować nadmierną utratę wody z organizmu i niskie ciśnienie tętnicze
• Inhibitory enzymu konwertującego angiotensynę (ACE) lub aliskiren – mogą zwiększać ryzyko działań niepożądanych
• Digoksyna – lek stosowany w leczeniu niewydolności serca
• Leki przeciwgrzybicze – ketokonazol, itrakonazol
• Leki przeciwwirusowe stosowane w HIV – rytonawir, indynawir, nelfinawir
• Antybiotyki – ryfampicyna, erytromycyna, klarytromycyna
• Ziele dziurawca (Hypericum perforatum) – preparat ziołowy stosowany w leczeniu depresji
• Inne leki hipotensyjne – mogą nasilać działanie obniżające ciśnienie tętnicze
• Leki działające depresyjnie na układ nerwowy – alkohol, barbiturany, opioidy, leki przeciwdepresyjne
• Niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ) – np. kwas acetylosalicylowy, ibuprofen; mogą osłabiać działanie leku Teldipin

Teldipin może wpływać na działanie innych leków lub inne leki mogą wpływać na działanie leku Teldipin. W razie potrzeby dostosowania dawki innego leku przyjmowanego podczas stosowania leku Teldipin, należy skonsultować się z lekarzem.

Ulotka Teldipin – do pobrania pełna wersja ulotki dla pacjenta

Charakterystyka produktu leczniczego (ChPL) – dokumentacja dla lekarzy i farmaceutów