Tamoptim - ulotka, wskazania, zamienniki

Ostatnia aktualizacja:

Substancja czynnaTamsulosyna
Postać farmaceutycznaTwarde
Podmiot odpowiedzialnySynoptis Pharma Sp. z o.o.
Kod ATCG04CA
ProceduraMRP
Kategorie

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Tamoptim?

Tamoptim jest lekiem przepisywanym w leczeniu objawów ze strony dolnych dróg moczowych związanych z łagodnym rozrostem gruczołu krokowego (BPH – benign prostatic hyperplasia). Schorzenie to dotyczy mężczyzn, najczęściej po 50. roku życia, i wiąże się z powiększaniem się gruczołu krokowego, który uciska cewkę moczową, powodując charakterystyczne dolegliwości.

Substancją czynną preparatu jest tamsulosyna w postaci chlorowodorku, która należy do grupy leków określanych jako antagoniści receptorów adrenergicznych typu alfa1A. Mechanizm działania tamsulosyny polega na selektywnym blokowaniu receptorów alfa1A zlokalizowanych w mięśniach gładkich gruczołu krokowego oraz cewki moczowej. Blokada tych receptorów prowadzi do rozkurczu mięśni gładkich, co ułatwia przepływ moczu przez cewkę i poprawia proces oddawania moczu.

Objawy, w których stosuje się Tamoptim, obejmują szereg dolegliwości moczowych. Pacjenci mogą odczuwać trudności w rozpoczęciu oddawania moczu, osłabienie strumienia moczu oraz oddawanie moczu kroplami po zakończeniu mikcji. Dodatkowo występuje uczucie niepełnego opróżnienia pęcherza moczowego, które może być bardzo uciążliwe i wpływać na jakość życia.

Charakterystyczne są również objawy drażniące, takie jak nagłe, nieodparte parcie na mocz oraz potrzeba częstego oddawania moczu zarówno w ciągu dnia, jak i w nocy (nykturia). Wielokrotne nocne wybudzenia w celu skorzystania z toalety znacząco zaburzają sen i mogą prowadzić do przewlekłego zmęczenia oraz obniżenia jakości życia pacjenta.

Lek działa objawowo, co oznacza, że nie zmniejsza rozmiaru gruczołu krokowego, ale łagodzi dolegliwości związane z jego powiększeniem. Tamsulosyna jest szczególnie przydatna u pacjentów z umiarkowanymi do ciężkich objawami dolnych dróg moczowych, którzy nie wymagają jeszcze interwencji chirurgicznej. Regularne stosowanie leku zgodnie z zaleceniami lekarza może znacząco poprawić komfort życia codziennego.

Warto podkreślić, że Tamoptim jest przeznaczony wyłącznie dla mężczyzn i nie powinien być stosowany u kobiet ani u dzieci i młodzieży poniżej 18. roku życia. Przed rozpoczęciem terapii lekarz powinien przeprowadzić odpowiednią diagnostykę w celu wykluczenia innych przyczyn objawów moczowych, takich jak infekcje dróg moczowych, nowotwory czy zaburzenia neurologiczne.

Aktualna ulotka leku Tamoptim

Tamoptim - 0,4 mg, Kapsułki o zmodyfikowanym uwalnianiu, twarde (Tamsulosini hydrochloridum)

Potencjalne zamienniki - aktualnie dostępne leki z tymi samymi substancjami czynnymi

Legenda:

  • Te same substancje czynne - zawiera dokładnie te same substancje czynne
  • Zawiera dodatkowe substancje czynne - ma wszystkie substancje czynne z bazowego leku + dodatkowe (oznaczone +)
  • Częściowe podobieństwo - ma tylko część substancji czynnych z bazowego leku

Ważne: Leki o tych samych substancjach czynnych mogą znacząco różnić się między sobą pod względem:

  • Dawkowania i stężenia substancji czynnych
  • Substancji pomocniczych i składu powłoki
  • Formy farmaceutycznej (tabletki, kapsułki, syrop itp.)
  • Wskazań, przeciwwskazań i ostrzeżeń
  • Producenta i procesu wytwarzania
  • Ceny i dostępności
Przed zastosowaniem jakiegokolwiek leku zawsze skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą. Nie zastępuj przepisanego leku innym bez konsultacji ze specjalistą. Widżet wyświetla maksymalnie 10 podobnych leków (potencjalnych zamienników), może by ich więcej.

Jaki jest skład Tamoptim, jakie substancje zawiera?

Każda kapsułka o zmodyfikowanym uwalnianiu zawiera 0,4 mg tamsulosyny chlorowodorku jako substancję czynną. Jest to standardowa dawka terapeutyczna stosowana w leczeniu objawów łagodnego rozrostu gruczołu krokowego.

Pozostałe składniki preparatu obejmują substancje pomocnicze niezbędne do uformowania kapsułki i zapewnienia odpowiedniego uwalniania substancji czynnej:

  • Celuloza mikrokrystaliczna – wypełniacz
  • Kwasu metakrylowego i etylu akrylanu kopolimer (1:1) – tworzy powłokę zapewniającą zmodyfikowane uwalnianie
  • Polisorbat 80 – emulgator
  • Sodu laurylosiarczan – surfaktant
  • Trietylu cytrynian – plastyfikator
  • Talk – substancja poślizgowa

Otoczka kapsułki wykonana jest z żelatyny i zawiera barwniki:

  • Indygotyna (E 132) – barwnik niebieski
  • Tytanu dwutlenek (E 171) – barwnik biały
  • Żelaza tlenek żółty (E 172)
  • Żelaza tlenek czerwony (E 172)
  • Żelaza tlenek czarny (E 172)

Kombinacja barwników nadaje kapsułkom charakterystyczny wygląd pomarańczowo-oliwkowozielony. Wewnątrz znajdują się białe lub białawe peletki zawierające substancję czynną. Każda kapsułka zawiera mniej niż 1 mmol sodu (23 mg), co oznacza, że preparat jest praktycznie wolny od sodu.

Co zrobić w przypadku przedawkowania Tamoptim?

W razie przyjęcia większej niż zalecana dawki leku należy niezwłocznie zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. Przedawkowanie tamsulosyny może prowadzić do nasilenia działań niepożądanych związanych z jej działaniem farmakologicznym.

Najczęstszym objawem przedawkowania jest nagłe obniżenie ciśnienia tętniczego krwi, które może manifestować się jako zawroty głowy, omdlenie, osłabienie czy uczucie duszności. W przypadku wystąpienia tych objawów pacjent powinien natychmiast usiąść lub położyć się, aby zminimalizować ryzyko upadku i urazu.

Leczenie przedawkowania jest objawowe i wspomagające. Nie istnieje specyficzne antidotum na tamsulosynę. W razie poważnego obniżenia ciśnienia tętniczego może być konieczne zastosowanie leków zwiększających ciśnienie oraz podanie płynów dożylnie. Z uwagi na silne wiązanie tamsulosyny z białkami osocza, dializa prawdopodobnie nie będzie skuteczna.

Osoby, które przedawkowały lek, powinny pozostać pod obserwacją medyczną do czasu ustąpienia objawów i normalizacji parametrów życiowych. Ważne jest, aby nie indukować wymiotów bez wyraźnego zlecenia lekarza.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Tamoptim – czy mogę spożywać alkohol?

Tamoptim należy przyjmować po pierwszym posiłku dnia. Przyjmowanie leku na pusty żołądek może zwiększyć ilość działań niepożądanych lub ich nasilenie, dlatego zaleca się spożycie posiłku przed przyjęciem kapsułki.

W ulotce nie zawarto szczegółowych informacji dotyczących konkretnych interakcji z pokarmem. Niemniej jednak ogólnie zaleca się unikanie soku grejpfrutowego podczas stosowania wielu leków metabolizowanych przez enzymy wątrobowe, ponieważ może on wpływać na ich metabolizm.

Odnośnie alkoholu, w ulotce nie podano wyraźnego zakazu jego spożywania. Należy jednak pamiętać, że zarówno tamsulosyna, jak i alkohol mogą obniżać ciśnienie tętnicze krwi. Jednoczesne spożywanie alkoholu może nasilić działania niepożądane leku, takie jak zawroty głowy, osłabienie czy omdlenia. Z tego powodu zaleca się ostrożność lub ograniczenie spożycia alkoholu podczas terapii.

Pacjenci powinni zachować szczególną ostrożność podczas gwałtownych zmian pozycji ciała (np. wstawania z pozycji leżącej lub siedzącej), szczególnie po spożyciu alkoholu, aby zminimalizować ryzyko nagłego spadku ciśnienia i związanych z tym zawrotów głowy.

Czy można stosować Tamoptim w okresie ciąży i karmienia piersią?

Tamoptim nie jest przeznaczony do stosowania u kobiet. Preparat został opracowany specjalnie do leczenia objawów łagodnego rozrostu gruczołu krokowego u mężczyzn i nie ma zastosowania u kobiet.

Z tego względu zagadnienia związane z bezpieczeństwem stosowania w okresie ciąży i karmienia piersią nie mają zastosowania. Lek nie powinien być przepisywany ani przyjmowany przez kobiety w żadnych okolicznościach.

Jeśli przypadkowo kobieta w ciąży lub karmiąca piersią przyjęła ten preparat, powinna niezwłocznie skontaktować się z lekarzem w celu uzyskania porady medycznej, chociaż sytuacja taka nie powinna mieć miejsca przy prawidłowym przepisywaniu leku.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)

Tamoptim - 0,4 mg, Kapsułki o zmodyfikowanym uwalnianiu, twarde (Tamsulosini hydrochloridum)

Przydatne zasoby