Syndi-35 - ulotka, wskazania, zamienniki

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Syndi-35?

Syndi-35 to preparat hormonalny stosowany w leczeniu dermatologicznych zaburzeń o podłożu androgenowym u kobiet w wieku rozrodczym. Główne wskazania obejmują trądzik, szczególnie jego umiarkowane i ciężkie postaci, które nie odpowiadają na konwencjonalne terapie miejscowe oraz leczenie doustne antybiotykami. Lek znajduje również zastosowanie w przypadkach bardzo tłustej skóry (seborrhea) oraz nadmiernego owłosienia typu męskiego (hirsutyzm) u kobiet.

Mechanizm działania Syndi-35 opiera się na działaniu antyandrogennymi właściwościach octanu cyproteronu, który blokuje receptory androgenowe w komórkach docelowych. Octan cyproteronu hamuje działanie męskich hormonów płciowych (androgenów), które są odpowiedzialne za powstawanie zmian trądzikowych, nadmierną produkcję sebum oraz nadmierne owłosienie. Etinyloestradiol zawarty w preparacie dodatkowo wspomaga działanie poprzez supresję wydzielania hormonów gonadotropowych, co prowadzi do zmniejszenia produkcji androgenów jajnikowych.

Istotnym aspektem stosowania Syndi-35 jest fakt, że preparat wykazuje również działanie antykoncepcyjne. Z tego względu lekarz przepisuje go wyłącznie tym pacjentkom, dla których terapia hormonalnym środkiem antykoncepcyjnym jest uznana za odpowiednią. Nie jest to jednak standardowy środek antykoncepcyjny pierwszego wyboru – jego głównym celem pozostaje leczenie problemów dermatologicznych.

Kwalifikacja do leczenia wymaga dokładnej oceny stanu zdrowia przez lekarza, który rozważy wskazania oraz potencjalne przeciwwskazania. Syndi-35 powinien być stosowany wyłącznie wtedy, gdy inne metody leczenia trądziku, w tym terapia miejscowa i leczenie doustne antybiotykami, nie przyniosły oczekiwanej poprawy. Ważne jest, aby pacjentka była świadoma, że preparat łączy w sobie działanie lecznicze z antykoncepcyjnym, co wymaga przestrzegania określonych zasad przyjmowania.

Decyzja o włączeniu leku powinna być poprzedzona szczegółowym wywiadem medycznym, pomiarem ciśnienia tętniczego oraz oceną dodatkowych czynników ryzyka. Lekarz ocenia również czy pacjentka nie przyjmuje innych hormonalnych środków antykoncepcyjnych oraz czy nie występują u niej przeciwwskazania do terapii hormonalnej, takie jak historia zakrzepicy, choroby wątroby czy nowotwory hormonozależne. Regularne kontrole lekarskie podczas stosowania preparatu są niezbędne dla monitorowania skuteczności terapii oraz wczesnego wykrywania ewentualnych działań niepożądanych.

Aktualna ulotka leku Syndi-35

Jaki jest skład Syndi-35, jakie substancje zawiera?

Każda tabletka drażowana Syndi-35 zawiera dwie substancje czynne: octan cyproteronu w dawce 2 mg oraz etynyloestradiol w dawce 0,035 mg (35 mikrogramów).

Substancje pomocnicze w rdzeniu tabletki:

• Laktoza jednowodna
• Skrobia kukurydziana
• Powidon K25
• Talk
• Magnezu stearynian

Substancje pomocnicze w otoczce:

• Sacharoza
• Wapnia węglan
• Talk
• Tytanu dwutlenek (E 171)
• Powidon K 90
• Makrogol 6000
• Glicerol 85%
• Żelaza tlenek żółty (E 172) – substancja barwiąca nadająca tabletkę żółty kolor
• Wosk montanoglikolowy

Pacjentki z nietolerancją laktozy lub sacharozy powinny poinformować o tym lekarza przed rozpoczęciem terapii, gdyż preparat zawiera obie te substancje.

Co zrobić w przypadku przedawkowania Syndi-35?

Przedawkowanie Syndi-35 może prowadzić do wystąpienia nudności, wymiotów lub krwawienia z dróg rodnych, szczególnie u młodszych pacjentek. Nie odnotowano dotychczas przypadków ciężkich działań niepożądanych po jednorazowym przyjęciu większej liczby tabletek.

W przypadku przyjęcia większej dawki niż zalecana, należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą w celu uzyskania porady. Jeśli lek przyjęło dziecko, konieczne jest natychmiastowe poinformowanie o tym lekarza. W zależności od ilości przyjętych tabletek i czasu, który upłynął od ich zażycia, lekarz może zalecić obserwację pacjentki lub zastosowanie postępowania objawowego. Nie istnieje specyficzne odtrutka dla octanu cyproteronu i etinyloestradioliu – leczenie przedawkowania ma charakter objawowy i wspomagający.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Syndi-35 – czy mogę spożywać alkohol?

Nie ma szczególnych ograniczeń dietetycznych związanych ze stosowaniem Syndi-35. Preparat można przyjmować niezależnie od posiłków. Alkohol nie jest bezpośrednio przeciwwskazany, jednak jego nadmierne spożycie może teoretycznie wpływać na czynność wątroby, co w połączeniu z hormonalną terapią może zwiększać ryzyko działań niepożądanych ze strony tego narządu.

Należy pamiętać, że ciężkie zaburzenia żołądkowo-jelitowe (np. uporczywe wymioty lub biegunka) mogą wpływać na wchłanianie substancji czynnych leku. Jeśli wymioty wystąpią w ciągu 3-4 godzin po przyjęciu tabletki, należy postępować jak w przypadku pominięcia dawki – przyjąć kolejną tabletkę z zapasowego opakowania i przez 7 dni stosować dodatkową metodę antykoncepcji.

Czy można stosować Syndi-35 w okresie ciąży i karmienia piersią?

Syndi-35 jest bezwzględnie przeciwwskazany w ciąży. Jeśli pacjentka wie, że jest w ciąży lub podejrzewa, że może być w ciąży, nie powinna przyjmować tego leku. W przypadku zajścia w ciążę podczas stosowania preparatu należy natychmiast przerwać przyjmowanie tabletek i jak najszybciej skontaktować się z lekarzem.

Preparat nie powinien być również stosowany w okresie karmienia piersią. Hormonalne składniki leku mogą przenikać do mleka matki i potencjalnie wpływać na dziecko. Jeśli pacjentka karmi piersią i chce stosować hormonalną antykoncepcję lub wymaga leczenia zaburzeń androgenozależnych, powinna skonsultować się z lekarzem w sprawie bezpieczniejszych alternatyw dostępnych dla kobiet karmiących.

Przed rozpoczęciem stosowania leku lekarz przeprowadzi szczegółowy wywiad i może zlecić wykonanie testu ciążowego, aby wykluczyć ewentualną ciążę. Podczas terapii, jeśli nie wystąpi spodziewane krwawienie z odstawienia w trakcie 7-dniowej przerwy, należy rozważyć możliwość ciąży i skonsultować się z lekarzem przed rozpoczęciem kolejnego opakowania.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)