Ostatnia aktualizacja:
| Substancja czynna | Iwakaftor, Tezakaftor |
| Postać farmaceutyczna | Lek Symkevi dopuszczony został do obrotu na podstawie tzw. procedury scentralizowanej (UE). |
| Podmiot odpowiedzialny | Vertex Pharmaceuticals (Ireland) Ltd. |
| Kod ATC | R07AX31 |
| Procedura | CEN |
| Kategorie | Leki pulmonologiczne - układ oddechowy |
Spis treści
- 1 Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Symkevi?
- 2 Aktualna ulotka leku Symkevi
- 3 Jaki jest skład Symkevi, jakie substancje zawiera?
- 4 Jak dawkować Symkevi?
- 5 Co zrobić w przypadku przedawkowania Symkevi?
- 6 Co mogę jeść i pić podczas stosowania Symkevi – czy mogę spożywać alkohol?
- 7 Czy można stosować Symkevi w okresie ciąży i karmienia piersią?
- 8 Prowadzenie pojazdów
- 9 Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)
- 10 Jakie są opinie pacjentów o leku Symkevi?
Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Symkevi?
Lek Symkevi zawiera dwie substancje czynne: tezakaftor i iwakaftor. Lek ten poprawia działanie komórek płuc u niektórych pacjentów z mukowiscydozą. Mukowiscydoza to choroba wrodzona, która może się wiązać z zaleganiem gęstego, lepkiego śluzu w płucach i układzie pokarmowym. Lek Symkevi działa na białko nazywane CFTR (ang. cystic fibrosis transmembrane conductance regulator — mukowiscydozowy przezbłonowy regulator przewodnictwa), które u niektórych osób chorych na mukowiscydozę jest uszkodzone (mają oni mutację w genie CFTR). Iwakaftor powoduje, że białko to działa lepiej, natomiast tezakaftor zwiększa ilość tego białka na powierzchni komórek. Lek Symkevi zwykle przyjmuje się razem z innym lekiem — iwakaftorem. Lek Symkevi przyjmowany razem z iwakaftorem jest przeznaczony do stosowania w długotrwałym leczeniu pacjentów z mukowiscydozą w wieku co najmniej 12 lat, u których występują określone mutacje genetyczne prowadzące do zmniejszonej ilości i (lub) czynności białka CFTR. Lek Symkevi przyjmowany razem z iwakaftorem pomaga pacjentowi oddychać dzięki poprawie czynności płuc. Pacjent może też zauważyć, że nie choruje tak często i (lub) łatwiej jest mu przybrać na wadze.
Aktualna ulotka leku Symkevi
| Lek Symkevi dopuszczony został do obrotu na podstawie tzw. procedury scentralizowanej (UE). |
Jaki jest skład Symkevi, jakie substancje zawiera?
Substancjami czynnymi leku są tezakaftor i iwakaftor. Każda tabletka powlekana zawiera 100 mg tezakaftoru i 150 mg iwakaftoru. Pozostałe składniki to: − Rdzeń tabletki: hypromelozy octanobursztynian, sodu laurylosiarczan (E487), hypromeloza (E464), celuloza mikrokrystaliczna (E460(i)), kroskarmeloza sodowa (E468) i magnezu stearynian (E470b). − Otoczka tabletki: hypromeloza (E464), hydroksypropyloceluloza (E463), tytanu dwutlenek (E171), talk (E553b) i żelaza tlenek żółty (E172).
Zamienniki leku Symkevi
Lista leków oraz szczegółowe informacje na temat substancji czynnej
Jak dawkować Symkevi?
Zalecana dawka Lek Symkevi jest zazwyczaj przyjmowany z iwakaftorem. • Rano należy przyjąć jedną żółtą tabletkę leku Symkevi. Wytłoczony jest na niej napis „V100”. • Wieczorem należy przyjąć jedną tabletkę zawierającą 150 mg iwakaftoru. Tabletki należy przyjmować w odstępie około 12 godzin. Tabletki leku Symkevi i iwakaftoru należy przyjmować z posiłkiem zawierającym tłuszcze. Pos...
Czytaj więcej: Dawkowanie Symkevi
Co zrobić w przypadku przedawkowania Symkevi?
Należy poradzić się lekarza lub farmaceuty. Jeżeli to możliwe, należy zabrać ze sobą lek i niniejszą ulotkę. U pacjenta mogą wystąpić działania niepożądane, w tym wymienione poniżej w punkcie 4 ulotki.
Co mogę jeść i pić podczas stosowania Symkevi – czy mogę spożywać alkohol?
W trakcie leczenia należy unikać pokarmów i napojów zawierających grejpfruty lub gorzkie pomarańcze, gdyż mogą one nasilać objawy niepożądane leku Symkevi poprzez zwiększanie ilości leku Symkevi w organizmie pacjenta.
Czy można stosować Symkevi w okresie ciąży i karmienia piersią?
Ciąża: Może być wskazane unikanie przyjmowania tego leku w okresie ciąży. Lekarz pomoże zdecydować, co jest najlepsze dla pacjentki i jej dziecka. Karmienie piersią: Nie wiadomo, czy tezakaftor lub iwakaftor przenikają do mleka matki. Lekarz rozważy korzyści z karmienia piersią dla dziecka oraz korzyści z leczenia dla pacjentki i pomoże zdecydować czy przerwać karmienie piersią, czy przerwać leczenie.
Prowadzenie pojazdów
Lek Symkevi w skojarzeniu z iwakaftorem może powodować zawroty głowy. Nie należy prowadzić pojazdów, jeździć na rowerze ani obsługiwać maszyn, jeśli u pacjenta występują zawroty głowy.
Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)
| Lek Symkevi dopuszczony został do obrotu na podstawie tzw. procedury scentralizowanej (UE). |
Jakie są opinie pacjentów o leku Symkevi?
Bądź pierwszą osobą, która podzieli się swoją opinią o leku Symkevi!
Twoje doświadczenie może pomóc innym pacjentom w podjęciu decyzji. Opisz jak działał lek w Twoim przypadku, czy wystąpiły skutki uboczne oraz czy poleciłbyś go innym.
Czytaj więcej: Opinie o Symkevi
