Lek Vyloy zawiera zolbetuksymab, przeciwciało monoklonalne, które pomaga układowi odpornościowemu zwalczać komórki nowotworowe. Jest stosowany w leczeniu raka żołądka i połączenia żołądkowo-przełykowego. Vyloy jest dostępny wyłącznie na receptę.
Zolbetuksymab to innowacyjne podejście w terapii nowotworów żołądka, które w ostatnich latach zyskało na znaczeniu dzięki swojej skuteczności i celowanemu działaniu. Jest to przeciwciało monoklonalne, które zostało opracowane w celu leczenia raka żołądka i połączenia przełyku, a jego działanie jest ukierunkowane na białko CLDN18.2, które jest wyrażane w wysokim stopniu na powierzchni komórek nowotworowych w tych lokalizacjach.
Zolbetuksymab działa poprzez wiązanie się z białkiem CLDN18.2, co prowadzi do zniszczenia komórek nowotworowych. Jest to tzw. terapia celowana, która pozwala na atakowanie komórek rakowych z minimalnym wpływem na zdrowe tkanki. Dzięki temu pacjenci mogą doświadczać mniejszej liczby skutków ubocznych w porównaniu z tradycyjną chemioterapią.
Zolbetuksymab został zatwierdzony do stosowania w połączeniu z chemioterapią zawierającą fluoropirimidynę i platynę jako pierwszoliniowe leczenie dorosłych pacjentów z miejscowo zaawansowanym nieoperacyjnym lub przerzutowym rakiem żołądka lub połączenia przełyku, który jest negatywny dla receptora HER2, ale pozytywny dla białka CLDN18.2.
Podobnie jak wszystkie terapie, zolbetuksymab może powodować skutki uboczne, w tym nudności, wymioty, zmniejszenie apetytu, neutropenię, utratę wagi, gorączkę, hipalbuminemię i obrzęk obwodowy. Inne działania niepożądane to nadciśnienie, dyspepsja, dreszcze, nadmierna sekrecja śliny, reakcje związane z infuzją i nadwrażliwość.
Zolbetuksymab był w fazie III badań klinicznych w listopadzie 2021 roku dla raka żołądka. W Japonii został zatwierdzony do leczenia osób z CLDN18.2-pozytywnym, nieoperacyjnym, zaawansowanym lub nawracającym rakiem żołądka. W lipcu 2024 roku Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi Europejskiej Agencji Leków przyjął pozytywną opinię, zalecając przyznanie pozwolenia na dopuszczenie do obrotu produktu leczniczego Vyloy, przeznaczonego do leczenia raka żołądka lub połączenia przełyku. Vyloy został zatwierdzony do użytku medycznego w Unii Europejskiej we wrześniu 2024 roku. Zolbetuksymab-clzb został zatwierdzony do użytku medycznego w Stanach Zjednoczonych w październiku 2024 roku.
Zolbetuksymab reprezentuje nową erę w leczeniu raka żołądka, oferując nadzieję dla pacjentów, którzy wcześniej mieli ograniczone opcje terapeutyczne. Jego celowane działanie i potencjał w zmniejszaniu skutków ubocznych sprawiają, że jest to obiecujący krok naprzód w onkologii. Z biegiem czasu, wraz z dalszymi badaniami i rozwojem, zolbetuksymab może stać się standardem w leczeniu raka żołądka i połączenia przełyku, przynosząc ulgę wielu pacjentom na całym świecie.
