Amgevita to lek immunosupresyjny, który zawiera substancję czynną adalimumab. Jest stosowany w leczeniu różnych chorób zapalnych, takich jak reumatoidalne zapalenie stawów, wielostawowe młodzieńcze idiopatyczne zapalenie stawów u dzieci, zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa, łuszczycowe zapalenie stawów, łuszczyca, choroba Leśniowskiego-Crohna u dorosłych i dzieci, wrzodziejące zapalenie jelita grubego i nieinfekcyjne zapalenie błony naczyniowej oka. Lek jest dostępny na receptę.
Amsparity to lek zawierający adalimumab, przeznaczony do leczenia różnych chorób zapalnych u dzieci i młodzieży, takich jak młodzieńcze idiopatyczne zapalenie stawów, łuszczyca zwyczajna, choroba Leśniowskiego-Crohna oraz zapalenie błony naczyniowej oka. Działa poprzez blokowanie czynnika martwicy nowotworów (TNFα), co pomaga zmniejszyć proces zapalny. Stosowany jest w przypadku niewystarczającej skuteczności innych leków.
Hefiya to lek zawierający substancję czynną adalimumab, który jest przeciwciałem monoklonalnym. Jest stosowany w leczeniu wielu chorób autoimmunologicznych, takich jak reumatoidalne zapalenie stawów, łuszczycowe zapalenie stawów, choroba Leśniowskiego-Crohna, wrzodziejące zapalenie jelita grubego i łuszczyca plackowata. Lek jest dostępny na receptę.
Hukyndra to lek zawierający adalimumab, stosowany w leczeniu różnych procesów zapalnych u dzieci i młodzieży. Obejmuje wielostawowe młodzieńcze idiopatyczne zapalenie stawów, zapalenie stawów z towarzyszącym zapaleniem przyczepów ścięgnistych, ciężką łuszczycę plackowatą, chorobę Leśniowskiego-Crohna oraz nieinfekcyjne zapalenie błony naczyniowej oka. Działa poprzez wiązanie się z białkiem TNFα, zmniejszając stan zapalny i łagodząc objawy chorób.
Hulio to lek biologiczny zawierający substancję czynną adalimumab, który jest stosowany w leczeniu różnych chorób autoimmunologicznych, takich jak reumatoidalne zapalenie stawów, łuszczycowe zapalenie stawów, łuszczyca, choroba Leśniowskiego-Crohna, wrzodziejące zapalenie jelita grubego, zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa i niektóre postacie zapalenia tęczówki. Jest dostępny na receptę.
Humira to lek biologiczny, który zawiera substancję czynną adalimumab. Jest to rekombinowane ludzkie przeciwciało monoklonalne o działaniu immunomodulującym. Lek jest stosowany w leczeniu wielu chorób autoimmunologicznych, takich jak reumatoidalne zapalenie stawów, łuszczycowe zapalenie stawów, choroba Leśniowskiego-Crohna, wrzodziejące zapalenie jelita grubego i łuszczyca plackowata. Humira jest dostępna tylko na receptę.
Hyrimoz to lek immunosupresyjny, który zawiera substancję czynną adalimumab. Jest to rekombinowane ludzkie przeciwciało monoklonalne, które wiąże się swoiście z czynnikiem martwicy nowotworów (TNF) i neutralizuje jego aktywność. Lek jest stosowany w leczeniu różnych chorób, takich jak reumatoidalne zapalenie stawów, łuszczyca, choroba Leśniowskiego-Crohna i wrzodziejące zapalenie jelita grubego. Hyrimoz jest dostępny na receptę.
Idacio to lek zawierający substancję czynną adalimumab, który jest rekombinowanym ludzkim przeciwciałem monoklonalnym o działaniu immunomodulującym. Jest stosowany w leczeniu czynnego reumatoidalnego zapalenia stawów o umiarkowanym i ciężkim nasileniu u dorosłych, gdy odpowiedź na leki modyfikujące przebieg choroby okazała się niewystarczająca. Może być stosowany w monoterapii, jeśli metotreksat jest źle tolerowany lub gdy dalsze leczenie metotreksatem jest niewskazane. Lek Idacio jest dostępny na receptę.
Imraldi to lek na receptę, który zawiera substancję czynną adalimumab. Jest to rekombinowane ludzkie przeciwciało monoklonalne o działaniu immunomodulującym. Imraldi jest przeznaczony do leczenia różnych schorzeń, takich jak reumatoidalne zapalenie stawów, wielostawowe młodzieńcze idiopatyczne zapalenie stawów, zapalenie stawów z towarzyszącym zapaleniem przyczepów ścięgnistych, zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa, łuszczycowe zapalenie stawów, łuszczyca, choroba Leśniowskiego-Crohna, wrzodziejące zapalenie jelita grubego i nieinfekcyjne zapalenie błony naczyniowej oka.
Libmyris to lek zawierający adalimumab, stosowany w leczeniu różnych chorób zapalnych, takich jak reumatoidalne zapalenie stawów, zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa, łuszczyca, wrzodziejące zapalenie jelita grubego oraz choroba Leśniowskiego-Crohna. Adalimumab jest przeciwciałem monoklonalnym, które wiąże się z czynnikiem martwicy nowotworów (TNFα), zmniejszając proces zapalny i łagodząc objawy tych chorób. Libmyris może poprawić jakość życia pacjentów, redukując stany zapalne i poprawiając funkcjonowanie stawów i innych narządów.
Yuflyma zawiera adalimumab, przeciwciało monoklonalne działające na układ odpornościowy. Jest stosowany w leczeniu różnych chorób zapalnych, takich jak reumatoidalne zapalenie stawów, łuszczyca, choroba Leśniowskiego-Crohna i inne. Adalimumab blokuje czynnik martwicy nowotworów (TNFα), co zmniejsza proces zapalny, przynosząc ulgę pacjentom i poprawiając ich codzienne funkcjonowanie.
Adalimumab – lek o działaniu immunosupresyjnym. Mechanizm działania adalimumabu polega na wiązaniu się leku z ludzkim czynnikiem martwicy nowotworów (TNF) i blokowaniu jego aktywności. Lek zmniejsza również stężenie czynników zapalenia. Wskazaniem do stosowania adalimumabu jest leczenie młodzieńczego idiopatycznego zapalenia stawów (zazwyczaj w połączeniu z metotreksatem), reumatoidalnego zapalenia stawów, zesztywniającego zapalenia stawów kręgosłupa, ciężkiej przewlekłej łuszczycy zwyczajnej oraz choroby Leśniowskiego-Crohna.
Adalimumab dostępny jest w postaci roztworu do wstrzykiwań. Dawkowanie dobiera się indywidualnie do ciężkości choroby i stanu pacjenta.
Możliwe działania niepożądane (najczęstsze): bóle głowy, zawroty głowy, neurologiczne zaburzenia czucia, podrażnienie lub zapalenie oka, kaszel, ból jamy nosowo-gardłowej, ból brzucha, biegunka, nudności, owrzodzenie jamy ustnej, zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych, bóle mięśniowo-szkieletowe, odczyn w miejscu wstrzyknięcia, gorączka, zmęczenie, zakażenia dolnych i górnych dróg oddechowych, limfopenia.
Opracowanie: Aleksandra Rutkowska – technik farmaceutyczny – nr dyplomu T/50033363/10
Adalimumab to przełomowa substancja czynna, która zrewolucjonizowała leczenie chorób autoimmunologicznych. Jest to rekombinowane ludzkie przeciwciało monoklonalne, które działa poprzez blokowanie czynnika martwicy nowotworów alfa (TNF-α), kluczowego białka odpowiedzialnego za procesy zapalne w organizmie. Dzięki swojej wysokiej skuteczności i specyficzności działania, adalimumab znajduje zastosowanie w terapii wielu ciężkich schorzeń, w tym reumatoidalnego zapalenia stawów, choroby Leśniowskiego-Crohna, łuszczycy oraz innych chorób o podłożu zapalnym. Lek ten, dostępny pod różnymi nazwami handlowymi jak Humira, Yuflyma czy Hyrimoz, podawany jest podskórnie i może być stosowany zarówno u dorosłych, jak i u dzieci, oferując pacjentom szansę na znaczną poprawę jakości życia i kontrolę objawów chorobowych.
Adalimumab to humanizowane przeciwciało monoklonalne, którego mechanizm działania polega na łączeniu się z czynnikiem TNF alfa (tumor necrosis factor α, czynnik martwicy nowotworów). TNF-alfa jest zaangażowany w wywoływanie stanu zapalnego w organizmie, a jego blokowanie pomaga zmniejszyć stan zapalny i złagodzić objawy związane z różnymi schorzeniami zapalnymi.
Czynnik martwicy nowotworów bierze udział w odpowiedzi immunologicznej organizmu na stan zapalny. Zwiększoną ilość TNF alfa odkryto w mazi stawowej osób cierpiących na choroby układu ruchu, między innymi w reumatoidalnym zapaleniu stawów, łuszczycowym zapaleniu stawów i zesztywniającym zapaleniu stawów kręgosłupa.
Adalimumab wiąże się swoiście z ludzkim czynnikiem martwicy nowotworów (TNF) i hamuje jego aktywność poprzez blokowanie jego wiązania z receptorami TNF p55 i p75 na powierzchni komórki. To precyzyjne działanie sprawia, że lek skutecznie przerywa proces zapalny u jego źródła.
Adalimumab ma również wpływ na inne cytokiny i chemokiny, co dodatkowo wspomaga jego działanie terapeutyczne. Działanie adalimumabu uniemożliwia oddziaływanie TNF alfa z komórkowymi receptorami p55 i p75. Adalimumab wpływa na reakcje biologiczne regulowane czynnikiem martwicy nowotworów TNF alfa, między innymi przemieszczanie się leukocytów do tkanki objętej stanem zapalnym.
Po podaniu s.c. lek jest wchłaniany i dystrybuowany powoli, tmax wynosi ok. 5 dni, średnia dostępność biologiczna – 64%. Adalimumab osiąga średnie stężenie maksymalne w surowicy krwi w ciągu 131 ± 56 godzin.
Adalimumab jest wchłaniany po podaniu podskórnym, osiągając maksymalne stężenie we krwi w ciągu 5 do 14 dni. Po wchłonięciu, substancja czynna jest szeroko dystrybuowana w organizmie. Stężenie w płynie maziowym stanowi 31–96% stężenia w surowicy.
Metabolizm adalimumabu zachodzi głównie w wątrobie, a jego eliminacja z organizmu następuje głównie przez komórki układu immunologicznego. Czas półtrwania wynosi od 10 do 20 dni, co pozwala na stosunkowo rzadkie podawanie leku, zazwyczaj co dwa tygodnie.
Adalimumab znajduje zastosowanie w leczeniu szerokiego spektrum chorób autoimmunologicznych i zapalnych:
W terapii chorób autoimmunologicznych adalimumab często stosuje się w ramach kompleksowych schematów leczniczych. W Polsce dostępne są różne preparaty zawierające adalimumab, w tym preparaty oryginalne i biopodobne.
Leki biologiczne – antagoniści TNF-α:
Inne leki biologiczne:
Leki modyfikujące przebieg choroby (DMARDs):
W Polsce zarejestrowane w leczeniu RZS są leki blokujące aktywność TNF-α, do których zaliczamy: infliksymab (chimeryzowane mysio-ludzkie monoklonalne przeciwciało anty-TNF-α), etanercept (rozpuszczalny receptor TNF-α_Fc białko fuzyjne) oraz adalimumab (ludzkie przeciwciało monoklonalne anty-TNF-α).
Dawkowanie adalimumabu jest zależne od jednostki chorobowej pacjenta i jednocześnie stosowanych leków. Adalimumab we wstrzyknięciach podskórnych może być podawany przez samego pacjenta po przeszkoleniu przez lekarza prowadzącego.
| Wskazanie | Dawka początkowa | Dawka podtrzymująca |
|---|---|---|
| Reumatoidalne zapalenie stawów | – | 40 mg co 2 tygodnie |
| Łuszczycowe zapalenie stawów | – | 40 mg co 2 tygodnie |
| Zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa | – | 40 mg co 2 tygodnie |
| Łuszczyca plackowata | 80 mg | 40 mg co 2 tygodnie |
| Choroba Leśniowskiego-Crohna | 160 mg | 80 mg po 2 tygodniach, następnie 40 mg co 2 tygodnie |
| Wrzodziejące zapalenie jelita grubego | 160 mg | 80 mg po 2 tygodniach, następnie 40 mg co 2 tygodnie |
Zwykle stosowana dawka w reumatoidalnym zapaleniu stawów, łuszczycowym zapaleniu stawów i zesztywniającym zapaleniu stawów kręgosłupa wynosi 40 mg adalimumabu raz na 14 dni we wstrzyknięciu podskórnym. Analogiczne dawki podaje się w przypadku łuszczycy oraz zapalenia błony naczyniowej oka.
Dzieci i młodzież w wieku od 2 lat o masie ciała 30 kg i powyżej – zalecana dawka to 40 mg co drugi tydzień. Dawkowanie zależy od masy ciała pacjenta i wynosi 20 mg lub 40 mg co drugi tydzień.
Adalimumabu nie można stosować u pacjentów wykazujących nadwrażliwość na tę substancję leczniczą, u osób cierpiących na poważne zaburzenia pracy serca (niewydolność serca klasa III/IV wg New York Heart Association) oraz u pacjentów przechodzących ciężkie zakażenia (gruźlica, posocznica, zakażenia oportunistyczne).
Główne przeciwwskazania obejmują:
Najczęste działania niepożądane obejmują zakażenia górnych dróg oddechowych, ból w miejscu wstrzyknięcia, wysypkę i ból głowy. Reakcje w miejscu wstrzyknięcia, takie jak zaczerwienienie i ból, są bardzo częste i mogą wystąpić u nawet 80% przypadków.
Podczas terapii adalimumabem częste są zakażenia wirusowe i bakteryjne w obrębie górnych dróg oddechowych (zarówno górnych jak i dolnych dróg oddechowych), często występuje opryszczka i zakażenia drożdżakami. Lek sprzyja pojawieniu się zakażeń skóry, stawów i ran.
Inne działania niepożądane mogą obejmować poważne zakażenia, nowotwory, anafilaksję, reaktywację zapalenia wątroby typu B, nowy początek lub zaostrzenie chorób demielinizacyjnych (takich jak stwardnienie rozsiane), niewydolność serca, niewydolność wątroby i niedokrwistość aplastyczną.
Główne kategorie działań niepożądanych:
Podczas terapii adalimumabem należy zachować szczególną ostrożność u osób które chorowały na gruźlicę, pacjentów z tendencją do nawracających zakażeń oraz osób biorących leki immunosupresyjne.
W trakcie leczenia adalimumabem nie należy stosować szczepionek zawierających żywe drobnoustroje. Przed rozpoczęciem leczenia adalimumabem, jeśli to tylko możliwe, zaleca się przeprowadzenie u dzieci wszystkich szczepień zgodnie z obowiązującym kalendarzem szczepień.
Adalimumab należy do kategorii B według klasyfikacji FDA określającej bezpieczeństwo stosowania leków przez kobiety ciężarne. Brak jest badań na ludziach opisujących wpływ leku na płód. Zaleca się stosowanie antykoncepcji do pięciu miesięcy od zakończenia leczenia adalimumabem.
Adalimumab należy do kategorii L3 według klasyfikacji prof. Hyle’a określajcej bezpieczeństwo stosowania leków przez kobiety karmiące piersią. Ze względą na dostępne dane dotyczące przenikania immunoglobulin do mleka kobiecego przyjmuje się, że nie należy karmić podczas terapii adalimumabem i 5 miesięcy po jej zakończeniu.
Nie zaleca się stosowania w skojarzeniu z innymi biologicznymi lekami modyfikującymi przebieg choroby (np. anakinra, abatacept) lub innymi antagonistami TNF, ze względą na możliwość zwiększenia ryzyka wystąpienia ciężkich zakażeń oraz działania toksycznego.
Główne interakcje:
Skuteczność adalimumabu u chorych leczonych w przeszłości infliksymabem opisali także S.N. Nikas i wsp. W przedstawionym przez nich badaniu 75% chorych leczonych w przeszłości infliksymabem w porównaniu z 76% chorych nieotrzymujących w przeszłości leków biologicznych uzyskała poprawę ACR 20.
Po przeanalizowaniu zebranych danych okazało się, że średnia poprawa wg PASI wynosiła 74,3%, 81,6% w ocenie DLQI oraz 83,6% w NAPSI. Po 26 tygodniu leczenia uzyskano 75% poprawę wskaźnika nasilenia łuszczycy paznokci (NAPSI 75). Uzyskano współczynnik odpowiedzi NAPSI75 wynoszący 46,6% dla adalimumabu i wskaźnik odpowiedzi 3,4% dla placebo.
Więcej uczestników leczonych adalimumabem osiągnęło remisję lub poprawę objawów niż ci leczeni placebo. Częstość działań niepożądanych (adalimumab: 62%, placebo: 72%), poważnych działań niepożądanych (adalimumab: 2%, placebo: 5%) i przerwania badania z powodu działań niepożądanych (adalimumab: 1%, placebo: 3%) była niższa u uczestników otrzymujących adalimumab niż placebo.
Leki biopodobne wykazują porównywalną przeżywalność i bezpieczeństwo stosowania adalimumabu w leczeniu łuszczycy wśród nowych pacjentów, jednak powodują one o 35 procent wyższy wskaźnik przerwania leczenia w stosunku do leczenia lekiem Humira.
Dostępne leki biopodobne adalimumabu w Polsce:
Adalimumab to rekombinowane ludzkie przeciwciało monoklonalne, które blokuje działanie czynnika martwicy nowotworów alfa (TNF-α). Poprzez to działanie zmniejsza procesy zapalne w organizmie i kontroluje objawy chorób autoimmunologicznych.
Adalimumab jest stosowany w leczeniu reumatoidalnego zapalenia stawów, łuszczycowego zapalenia stawów, zesztywniającego zapalenia stawów kręgosłupa, łuszczycy plackowatej, choroby Leśniowskiego-Crohna, wrzodziejącego zapalenia jelita grubego oraz zapalenia błony naczyniowej oka.
Najczęściej adalimumab podaje się podskórnie w dawce 40 mg co 2 tygodnie. W niektórych wskazaniach (jak choroba Leśniowskiego-Crohna) stosuje się dawki nasycające na początku leczenia.
Tak, adalimumab może być stosowany u dzieci w wybranych wskazaniach, takich jak młodzieńcze idiopatyczne zapalenie stawów czy choroba Leśniowskiego-Crohna, zazwyczaj od 2-6 roku życia w zależności od wskazania.
Najczęstsze działania niepożądane to zakażenia górnych dróg oddechowych, reakcje w miejscu wstrzyknięcia (ból, zaczerwienienie, obrzęk), bóle głowy oraz zwiększona podatność na infekcje.
Tak, adalimumab poprzez działanie immunosupresyjne zwiększa ryzyko zakażeń, w tym gruźlicy. Dlatego przed rozpoczęciem leczenia konieczne jest wykluczenie czynnych zakażeń, szczególnie gruźlicy.
Stosowanie adalimumabu w ciąży powinno odbywać się tylko gdy korzyści przewyższają ryzyko. Zaleca się stosowanie antykoncepcji do 5 miesięcy po zakończeniu leczenia.
W Polsce adalimumab jest dostępny w ramach programów lekowych NFZ dla większości wskazań. Koszt prywatnego leczenia jest bardzo wysoki (kilkadziesiąt tysięcy złotych rocznie).
Główne interakcje dotyczą innych leków immunosupresyjnych. Nie należy stosować adalimumab z innymi lekami biologicznymi ani podawać żywych szczepionek podczas terapii.
Leczenie adalimumabem jest zazwyczaj długoterminowe, trwa latami. Decyzję o kontynuacji lub zakończeniu terapii podejmuje lekarz na podstawie odpowiedzi na leczenie i profilu bezpieczeństwa.
Adalimumab nie leczy przyczyny chorób autoimmunologicznych, ale skutecznie kontroluje proces zapalny, co prowadzi do znacznej poprawy objawów i spowolnienia progresji choroby, szczególnie niszczenia stawów w RZS.
Pierwsze efekty można zauważyć już po kilku tygodniach, ale pełny efekt terapeutyczny rozwija się zwykle w ciągu 3-6 miesięcy od rozpoczęcia leczenia.
