Skutki uboczne Suboxone
Ostatnia aktualizacja:
| Substancja czynna | Buprenorfina, Nalokson |
| Postać farmaceutyczna | Kompilacja różnych postaci farmaceutycznych |
| Podmiot odpowiedzialny | Indivior Europe Limited |
| Kod ATC | N07BC51 |
| Procedura | CEN |
| Kategorie |
Jak każdy preparat, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Najczęściej zgłaszanymi reakcjami niepożądanymi podczas badań klinicznych były zaparcia oraz objawy zazwyczaj związane z odstawieniem narkotyku, takie jak bezsenność, ból głowy, nudności, zwiększona potliwość i ból.
Sytuacje wymagające natychmiastowej konsultacji lekarskiej:
Należy niezwłocznie powiadomić lekarza lub zwrócić się o pomoc lekarską w przypadku wystąpienia następujących objawów:
- Obrzęk twarzy, warg, języka lub gardła, mogący powodować trudności z przełykaniem lub oddychaniem, ciężka pokrzywka – mogą to być objawy zagrażającej życiu reakcji alergicznej
- Uczucie senności oraz braku koordynacji, niewyraźne widzenie, niewyraźna mowa, niemożność logicznego myślenia lub spowolnienie oddychania w stosunku do typowego dla pacjenta
- Uczucie znacznego zmęczenia, swędzenie oraz zażółcenie skóry lub gałek ocznych – mogą to być objawy uszkodzenia wątroby
- Słyszenie lub widzenie nieistniejących rzeczy (omamy)
Bardzo częste działania niepożądane (mogą wystąpić u więcej niż 1 osoby na 10):
- Bezsenność (niemożność zaśnięcia)
- Zaparcia
- Nudności
- Nadmierna potliwość
- Ból głowy
- Zespół abstynencyjny
Częste działania niepożądane (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 osoby na 10):
- Utrata masy ciała, obrzęk rąk i stóp
- Senność, lęk, nerwowość
- Mrowienie
- Depresja, obniżenie popędu płciowego
- Zwiększone napięcie mięśni
- Zaburzenia myślenia
- Zwiększone łzawienie lub inne zaburzenia łzawienia
- Nagłe zaczerwienienie skóry
- Podwyższone ciśnienie krwi, migreny
- Katar, ból gardła i bolesne przełykanie, nasilenie kaszlu
- Rozstrój żołądka lub dyskomfort odczuwany w żołądku, biegunka
- Nieprawidłowa czynność wątroby
- Wzdęcia, wymioty
- Wysypka, świąd, pokrzywka
- Ból, ból stawów, ból mięśni, kurcze nóg
- Trudności w osiągnięciu lub utrzymaniu erekcji
- Nieprawidłowości w badaniu moczu, ból brzucha, ból pleców
- Osłabienie, zakażenie, dreszcze, ból w klatce piersiowej
- Gorączka, objawy grypopodobne, uczucie ogólnego dyskomfortu
- Przypadkowy uraz spowodowany utratą uwagi lub brakiem koordynacji
- Omdlenie, zawroty głowy
Niezbyt częste działania niepożądane (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 osoby na 100):
- Obrzęk węzłów chłonnych
- Pobudzenie, drżenie, niezwykłe sny
- Nadmierna aktywność mięśni
- Depersonalizacja (zmienione odczuwanie siebie)
- Uzależnienie od preparatu
- Amnezja (zaburzenia pamięci), utrata zainteresowania
- Zaburzenia uwagi, przesadnie dobre samopoczucie
- Drgawki, zaburzenia mowy
- Zwężenie źrenic, trudności z oddawaniem moczu
- Niewyraźne widzenie, zapalenie lub zakażenie oka
- Szybkie lub wolne bicie serca, niskie ciśnienie krwi
- Kołatanie serca, zawał serca, ucisk w klatce piersiowej
- Duszność, astma, ziewanie
- Problemy w jamie ustnej (owrzodzenia, pęcherze, drętwienie, mrowienie, obrzęk lub ból)
- Przebarwienie lub ból języka
- Trądzik, guzki skórne, wypadanie włosów, sucha lub łuszcząca się skóra
- Zapalenie stawów
- Zakażenie dróg moczowych, nieprawidłowe wyniki badań krwi
- Obecność krwi w moczu, nieprawidłowa ejakulacja
- Problemy menstruacyjne lub zaburzenia w obrębie pochwy
- Kamienie nerkowe, obecność białka w moczu
- Bolesne lub utrudnione oddawanie moczu
- Wrażliwość na gorąco lub zimno, udar cieplny
- Reakcja alergiczna, utrata apetytu
- Uczucia wrogości, zatrucie
Częstość nieznana (nie można jej określić na podstawie dostępnych danych):
- Nagły zespół abstynencyjny spowodowany zbyt wczesnym przyjęciem preparatu po użyciu nielegalnych opioidów
- Zespół abstynencyjny u noworodka
- Powolny oddech lub trudności w oddychaniu
- Próchnica zębów
- Uszkodzenie wątroby z żółtaczką lub bez żółtaczki
- Omamy
- Obrzęk twarzy i gardła lub zagrażające życiu reakcje alergiczne
- Spadek ciśnienia krwi przy zmianie pozycji z siedzącej lub leżącej na stojącą, powodujący zawroty głowy
- Podrażnienie lub zapalenie wnętrza ust, w tym miejsca pod językiem (dotyczy głównie lamelek podjęzykowych)
Dodatkowe działania niepożądane związane z lamelkami podjęzykowymi:
W przypadku podania podjęzykowego lub podpoliczkowego lamelek najczęściej zgłaszane reakcje niepożądane to niedoczulica jamy ustnej i przekrwienie błony śluzowej jamy ustnej. Dodatkowo zgłaszano zaparcia, ból języka i wymioty.
Niewłaściwe, polegające na podaniu dożylnym, użycie preparatu może wywołać objawy abstynencyjne, zakażenia, inne reakcje skórne i potencjalnie ciężkie zaburzenia czynności wątroby. W przypadkach niewłaściwego podania preparatu drogą dożylną niektóre działania niepożądane są przypisywane raczej faktowi niewłaściwego stosowania niż wywoływania ich przez sam preparat. Do działań tych należą reakcje miejscowe, niekiedy septyczne (ropień, zapalenie tkanki łącznej). Ponadto zgłaszano potencjalnie ciężkie ostre zapalenie wątroby i inne zakażenia, takie jak zapalenie płuc czy zapalenie wsierdzia.
