Ostatnia aktualizacja:
| Substancja czynna | Autologiczna (pochodzącą od pacjenta) frakcja komórkową wzbogacona o cd34+ zawierającą komórki cd34+ transdukowane wektorem retrowirusowym zawierającym sekwencja cdna ludzkiej ada |
| Postać farmaceutyczna | Lek Strimvelis dopuszczony został do obrotu na podstawie tzw. procedury scentralizowanej (UE). |
| Podmiot odpowiedzialny | Fondazione Telethon ETS |
| Kod ATC | L03AX |
| Procedura | CEN |
| Kategorie | Leki biotechnologiczne i immunoglobuliny |
Spis treści
- 1 Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Strimvelis?
- 2 Aktualna ulotka leku Strimvelis
- 3 Jaki jest skład Strimvelis, jakie substancje zawiera?
- 4 Jak dawkować Strimvelis?
- 5 Co zrobić w przypadku przedawkowania Strimvelis?
- 6 Co mogę jeść i pić podczas stosowania Strimvelis – czy mogę spożywać alkohol?
- 7 Czy można stosować Strimvelis w okresie ciąży i karmienia piersią?
- 8 Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)
- 9 Jakie są opinie pacjentów o leku Strimvelis?
Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Strimvelis?
Strimvelis jest rodzajem leku określanym jako terapia genowa. Strimvelis jest stosowany w leczeniu ciężkiego stanu zwanego ADA-SCID (ciężki złożony niedobór odporności w wyniku niedoboru deaminazy adenozynowej). U pacjentów z tym schorzeniem układ odpornościowy nie funkcjonuje prawidłowo i nie może obronić organizmu przed zakażeniami. Pacjenci z ADA-SCID nie mogą wytworzyć wystarczającej ilości enzymu zwanego deaminazą adenozynową (ADA), ponieważ gen odpowiedzialny za jego wytwarzanie nie działa prawidłowo. Strimvelis jest stosowany w leczeniu ADA-SCID jeśli żaden z członków rodziny nie może być dawcą komórek macierzystych szpiku kostnego do przeszczepu. Strimvelis jest przygotowywany indywidualnie dla każdego pacjenta, z wykorzystaniem jego własnych komórek szpiku kostnego. Działa poprzez wprowadzenie nowego genu do komórek macierzystych szpiku kostnego, co umożliwia wytwarzanie enzymu ADA. Strimvelis podawany jest we wlewie dożylnym (infuzji dożylnej). W celu uzyskania dalszych informacji o przygotowaniu do leczenia i jego przebiegu, patrz punkt 3. Jak stosować lek Strimvelis.
Aktualna ulotka leku Strimvelis
| Lek Strimvelis dopuszczony został do obrotu na podstawie tzw. procedury scentralizowanej (UE). |
Jaki jest skład Strimvelis, jakie substancje zawiera?
Substancją czynną leku jest autologiczna (pochodząca od pacjenta) frakcja komórkowa wzbogacona o CD34+ zawierająca komórki CD34+ transdukowane wektorem retrowirusowym zawierającym sekwencję cDNA ludzkiej ADA. Stężenie wynosi 1-10 milionów komórek CD34+/ml. Pozostały składnik to chlorek sodu (patrz punkt 2, Strimvelis zawiera sód).
Zamienniki leku Strimvelis
Lista leków oraz szczegółowe informacje na temat substancji czynnej
Jak dawkować Strimvelis?
Strimvelis jest podawany w postaci wlewu dożylnego (infuzji dożylnej). Może być zastosowany wyłącznie w wyspecjalizowanym ośrodku szpitalnym, przez lekarza posiadającego doświadczenie w leczeniu pacjentów z ADA-SCID i prowadzeniu tego rodzaju terapii. Strimvelis może być przygotowany tylko wtedy, jeśli lekarz jest w stanie pozyskać wystarczającą ilość właściwego rodzaju komórek ze sz...
Czytaj więcej: Dawkowanie Strimvelis
Co zrobić w przypadku przedawkowania Strimvelis?
Lek podawany przez wykwalifikowany personel medyczny.
Co mogę jeść i pić podczas stosowania Strimvelis – czy mogę spożywać alkohol?
Nie dotyczy.
Czy można stosować Strimvelis w okresie ciąży i karmienia piersią?
Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza przed zastosowaniem tego leku. Leku nie należy stosować, jeśli pacjentka jest w ciąży. Jeśli pacjentka może zajść w ciążę, musi używać mechanicznych środków antykoncepcyjnych (takich jak prezerwatywa) podczas leczenia i przez co najmniej 6 miesięcy po zakończeniu leczenia. Nie należy podawać leku, jeśli pacjentka karmi piersią. Nie wiadomo, czy składniki leku mogą przenikać do mleka ludzkiego.
Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)
| Lek Strimvelis dopuszczony został do obrotu na podstawie tzw. procedury scentralizowanej (UE). |
Jakie są opinie pacjentów o leku Strimvelis?
Bądź pierwszą osobą, która podzieli się swoją opinią o leku Strimvelis!
Twoje doświadczenie może pomóc innym pacjentom w podjęciu decyzji. Opisz jak działał lek w Twoim przypadku, czy wystąpiły skutki uboczne oraz czy poleciłbyś go innym.
Czytaj więcej: Opinie o Strimvelis
